目前分類:生技 (450)

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優尼克UC技術助防疫 國際關注
2022年伊始變種新冠病毒檢出新聞頻傳,全球Omicron疫情更是不斷流行擴大,台灣入境檢疫及本地防疫上,面臨Omicron病毒侵襲很大的壓力;日前本土防疫生技廠家-優尼克生技與台大醫學院合作研究案,測試顯示專利UC技術對變種新冠病毒抑制率高達100%,有助對抗變種新冠病毒。

連續六年獲得國家品質標章的優尼克生技,日前委託台灣大學醫學院針對變種新冠病毒(SARS-CoV-2 Alpha)合作研究再獲重大突破;優尼克生技表示,本次委託台大研究案以優尼克的專利UC技術對變種新冠病毒的抑制率進行研究測試,結果顯示抑制率高達100%,公司團隊對這個結果感到十分振奮,對UC技術及衍生商品的抗疫有效性更添信心。

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大立光金雞 星歐獲利拚登頂
大立光轉投資隱形眼鏡商星歐光學針對解決兒童視力問題,推出「減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡」,已切進200多家眼科診所,並積極申請進入醫院通路。星歐今年前三季獲利已超越去年全年,外界看好,在星歐推出新品激勵下,全年獲利有望再創新高,為大立光業外加分。

星歐光學創立於2004年,受惠代工及品牌雙引擎策略奏效,2018年順利轉虧為盈之後,隨著經濟規模擴大,近年獲利走勢俏。目前大立光透過旗下大陽科技持股星歐光學約40.5%。依據大立光最新財報,星歐今年前三季獲利1.57億元,已經逼近去年全年的1.59億元,外界看好,星歐今年獲利有望改寫新猷,成為集團旗下小金雞。

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天明製藥 開發免疫細胞製劑
近年來,癌症療法不斷推陳出新,過去癌症被認為是不治之症,2 006年世界衛生組織(WHO)正式公布將癌症納入慢性病範疇。隨著「 精準醫療」(precision medicine)成為趨勢,透過基因等分子技術 ,量身訂做出不同預防與檢測機制,使得癌症治療有了更多的突破性 。

  如今癌症治療方式多元,對於癌症初期大多可有效控制,但當癌症 再復發,或發現時已屬於晚期轉移,加上病人的惡性腫瘤對上述標準 治療無效、產生抗藥性時,當前臨床應用若沒有更好的方式,面對清 除癌細胞也只能束手無策。

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生醫與健康產業高峰會 11/19線上直播
工商時報與台茂奈米生化股份有限公司、龍騰生技股份有限公司、 天明製藥股份有限公司共同主辦之「2021看見台灣生醫與健康產業創 新發展高峰會」11月19日(五)下午1點30分於時報大樓會議室舉辦 ,活動全程以線上直播進行,完全免費,活動網址為https://bit.l y/2YHCPmH,本次峰會精采可期,歡迎對生醫與健康有興趣名眾準時 上網收看。

  生醫與健康產業為強國之法,工商時報自2015年至今已連續七年舉 辦生技業論壇,邀請產、官、學代表蒞臨分享成功關鍵與國際趨勢, 對台灣生醫與健康產業跨域整合帶動產業升級轉型,提升競爭力提出 建議。本次論壇分專題報告暨座談兩階段,第一階段為專題報告分別 由國立中興大學前副校長及名譽教授鄭政(峰)博士分享「科學中藥 及中草藥的植栽探討」、龍騰生技股份有限公司研發部經理楊力宇與 分享「探討後疫時期~疫苗效價檢測與應用」、天明製藥股份有限公 司董事長王伯綸分享「精準抗癌與台灣細胞治療在製藥產業推動優勢 」。

  第二階段座談由商業發展研究院商業科技應用研究所所長黃兆仁主 持,分別邀請生物技術開發中心生物製藥研究所長蔡士昌、台茂奈米 生化股份有限公司董事長林冬霧、龍騰生技股份有限公司總經理魏幸 紅、天明製藥股份有限公司董事長王伯綸、台灣癌症基金會執行長賴 基銘醫師、KPMG安侯建業健康照護與生技產業服務團隊主持會計師寇 惠植等專家學者共同就「看見台灣生醫與健康產業大未來邁向國際競 爭力」方向來探討。


龍騰檢驗試劑拓市報捷
體外檢驗試劑專業廠龍騰生技,今年持續發展新技術、新產品及加強市場布局,廣泛耕耘國內外快速檢驗試劑應用市場,邁向台灣快速免疫檢驗試劑領導品牌地位,2年內營收力拼2億元。

以荷爾蒙系列、毒品原物類、濫用藥物類等3大試劑為經營主軸的龍騰生技,今年將加強自有品牌產品布局,全面搶攻家樂福、大潤發、愛買、全聯社、寶雅等各大藥妝連鎖店及各大賣場通路,擴大自有品牌驗孕試劑在台灣通路市場能見度與滲透率,拉高國內市佔率。

今年龍騰在國內毒品原物類、濫用藥物類等試劑標案市場,將攜手代理商,以合理的價位,廣泛地參與軍警、教育部門的公開招標案,提升國內標案在整體營業收入中的比重。

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望隼下周二88元登興櫃
望隼科技(4771)昨(28)日舉辦興櫃前法人說明會,並預計11月2日以每股88元參考價登錄興櫃。望隼科技以抗藍光隱形鏡片在日本市場傳出捷報後,目前正積極以抗藍光、矽水膠、特殊光學鏡片等差異化產品攻佔中國市場,加上該公司運動型功能鏡片已打進美國市場,替營運增添成長動能。

  望隼上半年合併營收為6.76億元,年增率高達111%;毛利率達36%,高於去年同期32%水準;歸屬於業主淨利為1.34億元,比去年同期成長176%;上半年每股盈餘為2.68元,遠優於去年同期0.98元的表現。

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醫材新兵 普瑞博將登興櫃
普瑞博(6847)昨(26)日舉辦興櫃前法說會,該公司為「關鍵生醫材料開發╱應用」與「高階醫材開發」的生技新創公司,主要靠著關鍵核心技術「仿生雙離子技術平台」,在多重管道發展下擴大產品群涉及層面及領域,朝全方位生醫仿生材料研發、高階醫材開發公司邁進。

普瑞博成立初期透過核心技術衍生的第一項專利產品為應用於全血╱成份血處理之「抗凝血型白血球減除(減白)過濾器,已於 2018 年底取得美國食品藥物管理局(FDA)二類醫材上市許可。

普瑞博攜手南亞合作建置台灣首座減白血袋廠,預計2023年完工後,第一期年產能為400萬套Real-time / in-line 減白過濾血袋套組。


醫材新兵報到 普瑞博今舉辦興櫃前法說會
普瑞博(6847)今(26)日舉辦興櫃前法說會,該公司為「關鍵生醫材料開發/應用」與「高階醫材開發」的生技新創公司,主要靠著關鍵核心技術「仿生雙離子技術平台」,在多重管道發展下擴大產品群涉及層面及領域,朝全方位生醫仿生材料研發、高階醫材開發公司邁進。

普瑞博成立初期透過核心技術衍生的第一項專利產品為應用於全血/成份血處理之「抗凝血型白血球減除(減白)過濾器,已於 2018 年底取得美國FDA二類醫材上市許可。

在產品量產佈局方面,普瑞博於2016年底核准進駐竹北生醫園區,並取得新竹科學園區廠房,2017年完成台灣第一條自動化減白過濾器產線。為了達到規模化並整合輸血血袋系統,根據市場經驗結合雙離子技術發展Real-time減白過濾器,普瑞博攜手南亞合作建置台灣首座減白血袋廠,預計2023年完工後,第一期年產能為400萬套Real-time / in-line 減白過濾血袋套組。

根據Research reports world市場分析報告,普瑞博「血袋與 Real-time / inline 套組」的全球市場價值,於2019年達12 億美元,預計2027年將提升至 19 億美元,在預測期內市場規模將以 6.1%的複合年增長率增長。

此外,普瑞博透過核心技術平台於2020 年開發第二項產品「Devin 病原體純化過濾器」,應用於臨床微生物血液檢體前處理上。普瑞博與策略夥伴聯盟,預計首要市場為中國大陸病原體檢測定序,搶攻後Covid-19時代一年至少20億美金的全球DNA測序耗材市場,亦為下一次人類面對未知病毒備戰。


7分鐘護醫療輸血安全 「普瑞博」開發MIT高階血液減白過濾器
行政院近年積極推動生醫產業發展,整合跨部會資源推動精準健康戰略產業(包括診斷、治療、智慧醫療、照護與精準預防五面向),布局下世代精準健康產業發展藍圖。從科技部「研發成果萌芽計畫」下成立的新創團隊普瑞博生技股份有限公司,在輸血領域即提供精準預防服務。

輸血是相當普遍但又具危險性的醫療行為,為確保病患更安心的輸血過程與醫療品質,減除白血球之血品運用在醫學上已是國際趨勢,多達28國強制規定輸血血品必須全面減除白血球。臺灣目前在血液基金會積極推廣下,越來越多醫院響應全面使用減白血品,以維護患者輸血安全與降低輸血預後等醫療支出。

普瑞博於2016年由中原大學薄膜中心主任張雍教授領軍成立,為臺灣唯一擁有薄膜改質血球捕捉機能核心技術的醫療器材新創企業,所開發出「抗凝血型白血球減除過濾器系列產品」,為目前全世界過濾速度最快的設備,一袋血只需要7分多鐘就能減除血液中99.9%以上的白血球,過濾速度比現有快上40%,可縮短血液接觸時間、提升紅血球活性,以精準濾除人體血液中的白血球,大幅提高輸血安全。

普瑞博於2016年核准進駐新竹科學園區,2017年完成臺灣第一個自動化減白過濾器製造廠,2018年獲得ISO13485醫療品質認證,目前積極規劃血小板過濾器及Real-time 全血過濾套組等產品的開發。Real-time 全血過濾套組將突破現在血品處理程序,在捐血時即去除白血球,阻斷細胞激素(Cytokine)產生的機率,達到真正血品安全。

普瑞博於2018年取得紅血球濃縮液減白產品美國FDA上市許可,成為全球第4個白血球減除過濾器取得美國FDA認證的公司,此外,並分別於2019年取得台灣TFDA醫療器材許可證及2020年歐洲區域CE上市許可,積極爭取每年至少300億元全球商機,穩健布局全球市場。


公司簡介
普瑞博生技於2016年由張雍博士領軍創辦。核心血液分離技術由世界頂尖薄膜研究中心(RDCMT)的支持,普瑞博與RDCMT共同擁有超過36項的專利強化我們的薄膜核心技術。

普瑞博生技致力運用「雙離子電性偏差表面塗層技術-ZISC-bias technology」以改善血液過濾效能。

 
 
 

公司基本資料

統一編號 42770331   訂閱
公司狀況 核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 
公司名稱 普瑞博生技股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:PURIBLOOD MEDICAL CO., LTD.) 國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 250,000,000
實收資本額(元) 142,300,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 14,230,000
代表人姓名 陳彥文
公司所在地 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓  電子地圖 
登記機關 科技部新竹科學園區管理局
核准設立日期 105年01月27日
最後核准變更日期 110年10月21日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
CF01011  醫療器材製造業
F401010  國際貿易業
IG01010  生物技術服務業
CB01010  機械設備製造業
F601010  智慧財產權業
  研究、開發、製造及銷售下列產品:
  1. 抗凝血型白血球過濾器及過濾膜
  2. 動物用血液過濾器及套組
  3. 血小板過濾器及過濾膜
  4. 病原體過濾器及過濾膜
  5. 微型過濾器

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拉法醫 10/25登錄興櫃
將於10月25日登錄興櫃的拉法醫(6848),主要從事核酸純化自動 化儀器及核酸純化試劑之研發、製造及銷售服務。拉法生醫於民國9 5年成立,為體外診斷之核酸純化及檢測醫療器材廠商,提供核酸純 化自動化儀器及核酸純化試劑之研發、製造及銷售服務。主要產品為 核酸純化試劑以及核酸純化自動化儀器。

  拉法醫提供之核酸檢測主係前段純化及萃取核酸,可廣泛針對血液 、血漿(胎兒篩檢)、細胞、組織、植物、細菌、病毒和法醫檢體等 進行DNA及RNA之萃取,用於後段檢測作為日後診斷、預防、追蹤、治 療疾病或鑑定等之依據。

  拉法醫已著手開發後段檢測診斷前處理整合之自動化儀器及其PCR 檢測試劑,主係將原有之前段核酸純化技術,整合後段檢測診斷前處 理之功能,自動化取代市場人工方式,搭配PCR檢測試劑組,將能提 供更有效率及完整之分子診斷服務。

  依據2021年Grand View Research的資料顯示,體外診斷市場規模 將從2020年的834億美元,以年複合成長率4.5%,預估2027年市場規 模約為1,134億美元。

  隨著預防醫學、精準治療及傳染病檢測等相關需求持續增加,拉法 醫擁有完整診斷試劑產品線,搭配自主品牌「MagCore」核酸純化儀 器設備及試劑,於核酸分子檢測領域應用相當多元,並已著手開發後 段檢測診斷前處理整合之自動化儀器及其PCR檢測試劑,以期能從成 為全球分子生物相關檢驗前處理的首選供應商,進而整合至分子生物 檢驗的全程供應商。


拉法生醫13日申請登錄興櫃股票
櫃買中心13日表示,拉法生醫公司(6848)在13日送件申請登錄興櫃股票,產業別是化學生技醫療業。

根據櫃買中心資料顯示,拉法生醫公司成立於2006年2月間,董事長兼總經理為卓明偉,主要經營業務是核酸純化自動化儀器、核酸純化試劑等,送件時資本額為1億1796萬元。

拉法生醫2020年業績,營收5億7516萬元,稅前盈餘1億7734萬元,每股盈餘19.74元。

 
 
 

公司基本資料

統一編號 28089461   訂閱
公司狀況 核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 
公司名稱 拉法生醫股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:RBC BIOSCIENCE CORPORATION) 國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)
110年01月11日 發文號1108001885變更名稱 (前名稱:芮寶生醫股份有限公司)
章程所訂外文公司名稱 RBC BIOSCIENCE CORPORATION
資本總額(元) 300,000,000
實收資本額(元) 117,960,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 11,796,000
代表人姓名 卓明偉
公司所在地 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2  電子地圖 
登記機關 新北市政府
核准設立日期 095年02月07日
最後核准變更日期 110年09月22日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 F108040  化粧品批發業
F208040  化粧品零售業
F401010  國際貿易業
C801030  精密化學材料製造業
F107200  化學原料批發業
F207200  化學原料零售業
IG01010  生物技術服務業
F113030  精密儀器批發業
F213040  精密儀器零售業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
I199990  其他顧問服務業
I301010  資訊軟體服務業
I301030  電子資訊供應服務業
IC01010  藥品檢驗業
IZ99990  其他工商服務業
I103060  管理顧問業
CF01011  醫療器材製造業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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晶祈仿生視網膜 明年進入臨床試驗
晶祈生技以仿生AI技術,模仿原有視網膜功能,研發第三類主動帶電式高階醫材「高畫質球面仿生視網膜」,幫助失明患者重見光明,預計明年進入人體試驗階段。

協理楊允達指出,仿生視網膜晶片系統中,每一個晶片有效的介面可以達到4,000高畫素,其中每個畫素的晶片系統均整合照相機晶片、訊號處理電路及AI卷積運算(convolution calculation)、刺激微電極、無線供電、RF訊號傳輸及具有生物相容性的電子封裝,把感光的影像晶片做成類似隱形眼鏡的球面狀並具有彈性,讓晶片上的電極陣列能密切貼合眼球最深處視網膜的神經原表面,創造出極高解析度。

視網膜是眼球後一層非常薄的細胞層,是將光轉化為神經訊號的部位,而視網膜的黃斑部是視覺最清晰的地方,在全球視網膜病變的疾病中,有超過3,000萬老年性黃斑病變患者,加上200萬由遺傳因子造成的色素性視網膜炎患者,視力逐漸喪失直到完全失明。主要原因在於其視網膜的感光細胞壞死,喪失處理光傳到腦神經原的功能,就像照相機的底片壞掉無法功能。透過植入式仿生視網膜的技術,可望讓這些患者重新恢復視力。

以上創新技術可大幅突破目前技術瓶頸,並都有完整的全球專利布局,已獲得37項全球專利,另有4件專利審查中。開發出的「高畫質球面仿生視網膜」可達到視覺解析度20╱168,讓病患能重新閱讀,恢復生活自主。晶祈預估,可望創造出全球優勢仿生視網膜上百億台幣的產值。

董事長薛美珍表示,晶祈結合IC設計、AI、無線通訊、材料科學、生醫等跨領域人才,以台灣ICT強項結合醫療優勢,將微小的人工晶片植入眼球,幫助眼睛病變患者看見世界,也讓台灣高階醫材研發實力被世界看見,是非常有意義的成就。


晶祈生技1.68億投資案過關 將開發球面型人工視網膜晶片
晶祈生技1.68億投資案獲科學園區審議委員會通過,未來將積極投入開發球面型人工視網膜晶片系統,可造福眼球病變患者。

晶祈生技成立於2012年,專攻人工視網膜,該公司目前股本1.68億元,甫成立便獲鑽石生技資金挹注,此次擬投資開發的人工視網膜晶片系統,主要應用於全球色素性視網膜炎(RP)及老年性黃斑部病變(AMD)的患者,可望恢復部分視力,讓病患擺脫全盲的痛苦。

截至2011 年,全球老年性黃斑病變(AMD)的患者有3千萬人,是先進國家中老年人失明疾病的第一位;另根據2014 The Lancet 文獻報導指出,全球老年性黃斑病變人口,在2020年恐爆增到1億9,600萬人,是一種快速成長的眼部疾病。

該投案結合台灣深厚的電子業根基,完備的基礎生產製造,整合電路設計、晶片製作,加上視網膜眼科醫師的醫療專業;其技術團隊成員均具有晶片封裝技術,包含有先進可撓式人工視網膜製程技術、可生物相容性之晶片保護層技術、電極與神經元介面、晶片電路設計及生物體試驗等相關技術,對於國內醫療器材產業來說極具重要性,有助於提升醫療品質與改善病人的生活品質。


晶祈生技在人工視網膜晶片的創新之路
晶祈生技公司成立於2012年9月,目前為國內開發第三類植入性醫療器材之人工視網膜晶片的第一家公司。晶祈生技的技術來源為清大范龍生教授及學生的團隊,以及台大楊長豪醫師的團隊,一方面結合台灣最先進的半導體技術,另一方面則是優秀的生技醫療與臨床團隊,是台灣整合Bio及ICT產業競爭力的最佳代表。

晶祈生技開發的人工視網膜晶片,在晶片設計及包裝上都必需做成圓弧狀,才能與人體圓弧狀的視網網做最佳的配合,此外晶祈生技也設計了無線供電的系統,只要戴一副沒有鏡框的眼鏡,就可以為晶片直接充電,是目前在世界上非常創新的人工視網膜晶片設計。


公司簡介
晶祈生技股份有限公司101年09月設立於台灣新竹,為國內開發第三類植入性醫療器材之人工視網膜晶片的第一家公司。晶祈生技結合先進技術團隊及醫療團隊從事可撓性人工視網膜晶片設計開發。



公司基本資料

統一編號 53981880   訂閱
公司狀況 核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 
股權狀況 僑外資
公司名稱 晶祈生技股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:IRIDIUM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.) 國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)
章程所訂外文公司名稱 Iridium Medical Technology Co., Ltd.
資本總額(元) 1,000,000,000
實收資本額(元) 573,119,420
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 57,311,942
代表人姓名 薛美珍
公司所在地 新竹科學園區新竹市研發二路13號2樓  電子地圖 
登記機關 科技部新竹科學園區管理局
核准設立日期 101年09月07日
最後核准變更日期 109年12月29日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 F601010  智慧財產權業
I301010  資訊軟體服務業
IG01010  生物技術服務業
CF01011  醫療器材製造業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
  研究、開發、製造及銷售下列產品:
  球面型人工視網膜晶片系統


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台耀旗下 台新藥登興櫃
原料藥廠台耀(4746)子公司台新藥將在明(7)日以每股32元登興櫃,台新藥董事長程正禹昨日表示,眼科藥物APP13007三期臨床試驗預計明年上半年完成收案,美國市場最快2023年上市,公司預計明年完成授權;大陸與港澳地區今年6月授權給中國遠大醫藥負責銷售。

台新藥為台耀化學集團旗下從事藥物開發的子公司,台耀另一家指標性關係企業為台康生技,台耀目前為台康生技僅次於鴻海集團創辦人郭台銘的第二大股東,目前正朝委託開發與製造(CDMO)及生物相似藥領域逐步花開花結果。

台新藥指出,公司發展有三大領域:一是眼科用藥,二是抗體藥物複合體(ADC)藥物,三是微生物藥抗藥性(AMR)的發展機會。發展進度最快的眼科用藥APP13007目前已進入三期臨床試驗階段,這是利用APNT專利奈米化製劑技術平台,去克服藥物劑型開發面臨低溶離率、生物可用率不佳等挑戰。

APP13007為老藥新劑型的應用,主要用來治療白內障術後眼部發炎症狀,程正禹表示,這項藥物三期臨床試驗預計明年上半年完成收案,美國市場最快2023年上市,公司預計明年完成授權;大陸與港澳地區也已在今年6月授權給中國遠大醫藥負責銷售。未來台新藥也可利用相同的APNT平台,開發新的眼科用藥APP13002。

台新藥另一研發重點為治療乳癌的ADC藥物TSY-0110,這是羅氏藥廠現行上市原廠藥Kadcyla的生物相似藥,Kadcyla係治療HER2陽性乳癌之二線藥物,市場規模持續快速成長,台新藥將聯合台耀化學、與台康生技,以高技術障礙之抗體藥物耦合體技術平台開發,現已進入臨床前階段。

台新藥執行長許力克表示,台新藥因應產品特性發展出生物相似藥及抗體藥物複合體,將多元資產整合為獨特的研發專案群,再加上與台耀化學、台康生技及其他藥廠合作組成極具實力的開發團隊。

 

台新藥今登興櫃股價大漲七成,兩項產品拚明年授權拍板
台耀(4746)旗下台新藥(6838)今日登興櫃,以每股38元開出,早盤一度衝上61元,股價大漲七成。台新藥手中Pipeline,進度最快的APP13007已啟動三期臨床試驗,目標明年完成並送件,除了中國市場已授權中國遠大醫藥(00512.HK),目標明年敲定美國授權對象,ADC抗體藥TSY-0110是生物相似藥,近期會在歐盟展開臨床試驗,目標明後年拍板授權。 台新藥聚焦眼科、ADC、抗感染三大市場。開發中眼科產品包括505(b)新藥APP13007,用於治療白內障術後眼部發炎症狀,以及APP13002,用於治療感染性眼疾、瞼板腺功能異常(乾眼症主因)。APP13007將已知最強效的Calss 1固醇類首度應用於眼科藥物,臨床試驗是比對是美國主流眼藥水,與傳統給藥方式,可以減少類固醇用量,將低患者暴露量與接受次數,一般白內障術後是點藥4周,每次3~4滴,此可改為前兩周每天兩滴,而眼壓上升也有穩定表現。

台新藥董事長程正禹表示,APP13007已在美國進行兩個三期,一個收案50%,一個35%,預計今年底、明年第一季陸續完成,2022年上半年結束臨床,屆時將送藥證申請,期望2023或2024年上市,未來也會擴大至各種眼科術後手術。授權規劃上,6月將中國大陸及港澳地區的開發及商業化權利授權中國遠大醫藥(00512.HK),目標明年敲定美國授權對象。

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友華搶攻逾百億醫美市場
友華(4120)昨(1)日宣布,投資康霈生技1.68億元,以取得康霈生技CBL-514溶脂注射劑台灣獨家代理銷售權,搶攻台灣逾百億的醫美市場。

友華執行長蔡孟霖表示,友華自2008年進入醫美市場,現有的產品組合包括玻尿酸、肉毒桿菌和醫美術後保養品,現在透過和康霈生技的合作,將擴大到減脂體雕領域,讓友華醫美事業的產品組合更加多元完整。

友華指出,康霈生技的CBL-514注射劑,目前尚在臨床二期開發階段,但是二期研究數據顯示具有突出的溶脂效果與良好的安全性,看好產品未來的發展潛力,因此展開投資合作,取得獨家銷售代理權。

CBL-514上市後,保守估計將能取得至少兩成市場,並將有機會席捲局部減脂與體雕市場。

但根據美國整型醫學會年報ASAPS 研究指出,目前僅有不到四成的人可接受局部減脂療程,超過六成的人不滿意現有的治療方式,或害怕副作用與後遺症而卻步,因此,龐大的市場需求一直尚未滿足。

蔡孟霖表示,友華在2008年取得國內首張玻尿酸產品藥證後開始經營醫美市場,至今累積深厚通路實力,並且仍持續強化產品組合,透過和康霈生技的合作,將能擴大到減脂體雕領域,讓友華醫美事業的產品組合更加多元完整。這是台灣第一個醫美新藥,具市場競爭力。


康霈膠囊獨家授權中國大陸藥企 授權金逾4000萬美元創新高
康霈生技今(18)宣布,攜手中國上海斯邁康生物科技全面合作,並授權旗下速靈美身膠囊在中國大陸地區獨家銷售權,未來更將申請中國減肥保健食品的藍帽字認證,授權金逾4000萬美元,創台灣獲得健康食品認證的產品授權中國藥企金額最高的案例。

康霈專注于肥胖新藥領域研發,近年獲得許多重大進展,以開發新藥的流程與GMP的生產品質管控來開發降低體脂肪的健康食品,大幅地提高產品功效與安全性,更是台灣目前唯一將一顆即可達到不易形成體脂肪功效的健康食品,也是吸引斯邁康快速授權簽約的關鍵因素。

康霈表示,這次合作案將結合雙方的資源,除了一般通路與跨境電商,更將深入拓展中國大陸的藥房以及醫院,提高產品的銷售,也是斯邁康首次合作的台灣藥廠,未來康霈開發完成的健康食品將陸續獲得認證,也將吸引台灣的各家健康食品通路商的注目來爭取與康霈合作。

康霈生技執行長淩玉芳表示,這次簽約斯邁康除了將獲得合作項目在中國大陸五年獨家銷售權外,未來雙方將申請中國大陸的減肥保健食品藍帽子認證,即可全面進入醫院及藥局,增加產品的銷售。

淩玉芳表示,斯邁康與康霈也達成協定,未來將繼續合作由康霈所開發的一系列保健食品專案,並在中國大陸以同一模式取得認證並銷售,搶攻中國大陸超過3000億人民幣的保健食品市場大餅,也是台灣健康食品小綠人認證授權海外市場與中國大陸市場的成功案例。

康霈生技是專注於醫美和肥胖領域新藥開發公司,目前已有兩個新藥在臨床二期階段,局部溶脂針新藥CBL-514已在澳洲完成臨床一期試驗並已進入二期,是全球首創以促進脂肪細胞凋亡來減少局部皮下脂肪的非手術溶脂新藥,臨床一期結果顯示CBL-514注射後無明顯副作用。

康霈生技強調,CBL-514安全性遠優於抽脂手術或市場上非手術溶脂的競爭產品,並已完成數十項動物試驗,而口服減肥新藥CBW-511在台灣已完成臨床二期試驗,結果顯示藥品安全性極性,無一般減肥藥常見的明顯副作用,目前二項新藥皆與多家國際藥廠洽談合作與授權中。

康霈生技進一步指出,根據香港貿發局經貿研究(HKTDC RESEARCH),2018年中國大陸保健食品市場達2898億人民幣,占全球保健食品市場達11.6%,是全球保健食品第二大市場,未來成長空間可觀。

斯邁康則提供多元化的一站式解決方案,是在中國大陸專精海外藥品代理的大型藥廠通路,本身在中國大陸的銷售網路超過300個城市、9000家醫院及3000家的藥房通路,並長年與跨國企業合作,像是羅氏、MSD、百靈佳、第一三共、UCB等大藥廠。


公司簡介
康霈生技創立於2012年,主要專精於醫美與慢性發炎疾病新藥的開發。有別於現有的治療方式或藥物,我們透過創新的療法與藥物機轉、嚴謹的藥理療效及安全性驗證,可大幅提升療效與安全性,從根本解決患者及需求者的問題,使其獲得更優質的治療與生活品質,並創造具有藍海競爭優勢的利基產品。

康霈生技自主研發的二項新藥產品已進入臨床試驗階段,「CBL-514注射劑」在非手術溶脂適應症上已於2020年Q4完成Phase IIa臨床試驗,並於2020年Q4獲准美國FDA及澳洲Phase II臨床試驗IND,已於2021年Q1開始收案,預計將於2023年申請全球Phase Ⅲ臨床試驗;「CBL-514注射劑」在罕見疾病Dercum’s Disease適應症上將於2021年申請美國FDA Phase II臨床試驗IND。另一項新藥產品「CBW-511」已於2019年完成台灣Phase II臨床試驗。

另外包含醫美抗衰老及治療退化性關節炎等其他新藥,目前正進行藥物探索或臨床前期試驗,未來將根據產品開發狀況,陸續推進臨床試驗。

 
 
 

公司基本資料

統一編號 53942917   訂閱
公司狀況 核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 
股權狀況 僑外資
公司名稱 康霈生技股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:CALIWAY BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD.) 國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)
104年12月31日 發文號1049111062變更名稱 (前名稱:康立為生醫科技股份有限公司)
章程所訂外文公司名稱 CALIWAY BIOPHARMACEUTICALS CO.,LTD.
資本總額(元) 700,000,000
實收資本額(元) 319,140,563
每股金額(元) 7
已發行股份總數(股) 45,591,509
代表人姓名 徐坴暉
公司所在地 新北市汐止區新台五路1段99號32樓之9  電子地圖 
登記機關 新北市政府
核准設立日期 101年10月22日
最後核准變更日期 110年09月01日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 F102170  食品什貨批發業
F107200  化學原料批發業
F108040  化粧品批發業
F203010  食品什貨、飲料零售業
F207200  化學原料零售業
F108031  醫療器材批發業
F401010  國際貿易業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
F108021  西藥批發業

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沛美攜手興大 發表茶普洱漱口水
由中興大學生物科技學研究所曾志正教授主持的製茶產學聯盟,成 功串聯國內60多家製茶與生技業者組成產業鏈,經多年研究後證實, 普洱茶湯含有水解型鞣酸單寧-消脂素,可有效防止蛀牙,9月8日和 沛美生醫等多家業者一同發表「?茶普洱漱口水」和「自然農 法茶粉」二項新創生技產品。

  中興大學薛富盛校長認為,此成果成功將茶產業引入食品生技與養 生保健產業,替台灣茶產業開出一條新路,充分體現了大學的社會責 任與價值。

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新穎生醫登興櫃 營運成長看俏
華南永昌綜合證券主辦之新穎生醫(6810)已於昨(30)日登錄興櫃。

新穎生醫(代碼:6810)成立2014年6月, 除了進駐南港國家生技園區外,總部及GMP工廠位於竹北台元科技園區,係以具全球專利保護的生物標記技術為主軸進行創新型的檢驗試劑開發及檢測服務,專注於疾病早期檢測與預防的產品開發,屬於精準預防醫療公司,主要研發慢性病及癌症檢測產品的開發並自行生產試劑。總經理曾錙翎為美國遺傳學博士,曾任工業技術研究院生技與醫藥研究所副所長,從事生物標記研究已超過20年的經驗。先後申請國內外專利數百件,帶領團隊為國內開創生物標記精準健康產業的新頁。

新穎生醫以創新技術切入具全球市場潛力的臨床需求缺口,商業模式將是通路銷售與授權並行。除了尋找適合的代理商,該公司目前正同時與幾家國際大型藥廠洽談策略合作中,未來營運成長值得期待。


新穎生醫 帶你遠離洗腎危機
為了替台灣尋找經濟新動能,經濟日報推出「創業超新星」系列專題報導,本系列介紹台灣最具創新能力的新秀,報導這些新創公司的優勢及潛力,讓其價值被外界看見,獲得更多資源挹注,成為未來台灣經濟發展的中流砥柱。

新穎生醫對一般投資人而言可能還很陌生,但在全球糖尿病腎病變檢測領域,已經大有名氣。這一家來自台灣、不到20人的小公司,旗下檢測技術曾被國際大廠百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)青睞,運用在其執行的第三期全球臨床試驗,也引起了業界的矚目。

新穎生醫為世界級臨床階段的生物技術公司,專注於以新穎生物標記為基礎的檢測產品開發,致力於慢性疾病與癌症早期檢測與預防。新穎生醫擁有多項全球腎病生物標記相關專利,為腎病生物標記領域的領導公司。

日前已開發出第一個糖尿病腎病變檢測技術DNlite,屬於最高等級的第三類醫材產品,此技術為非侵入式檢測產品,是利用檢測尿液中的特定生物標記,用於早期篩檢糖尿病腎病變及其病程監控,甚至可用於糖尿病腎病變的用藥監控上。此項技術,除了已透過實驗室檢測服務對國際大藥廠提供臨床試驗服務外;目前在體外診斷(IVD)也與美國食品藥物管理局(FDA)溝通準備上市程序。

新穎自2014年第3季從工研院分割獨立後,同年8月完成第一階段募資,目前資本額2.6億元,並開發出領先全球的「糖尿病腎病變」DNlite檢測技術,近期完成臨床試驗規劃,向美國食品藥物管理局(FDA)遞件申請臨床試驗,希望今年第4季啟動。

新穎生醫是工研院生醫所前副所長曾錙翎創辦,目前擔任該公司的董事長兼總經理。她表示,今年該公司還會繼續啟動增資計畫,是為下一步產品開發、市場布局做準備。在產品上市的時程上,預估明年有機會先取得歐盟的產品銷售許可,美國市場則在後年可望取證。

曾錙翎於2003年回台後投入工研院生醫所做研究,帶領團隊專注於體外檢驗技術的研究與開發,在成立新穎前,曾錙翎是工研院生醫所副所長。2005年到2013年間,曾錙翎帶領生醫所與國內多家醫學中心、大型醫院共同成立「台灣生物標記檢測聯盟」,幾年間,雙方合作完成約1,300例的糖尿病腎病變體外檢測試劑臨床研究案,奠定產品開發基礎。

根據國際糖尿病聯盟(IDF)估算,全球糖尿病人口突破4.15億大關,其中,有一半的洗腎人口來自於糖尿病所引發的腎病變,台灣每年在洗腎病患上所花費的醫療費用達數百億元,讓醫療成本居高不下。

對於新穎的產品競爭力,曾錙翎指出,糖尿病腎病變過去僅有腎穿刺、檢測微量尿蛋白等方法,前者對糖尿病患者而言,在穿刺後會有流血不止的問題,後者的指標也不夠明確,容易有誤診的情況。其中,腎損傷患者不少來自藥物,而藥物所造成的腎損傷更難從檢測微涼尿蛋白中發現,也是新穎生醫DNlite檢測技術的優勢。

DNlite檢測技術只要透過尿液,檢測特定的生物標記,從臨床研究的結果來看,可確知患者是否有腎病變、腎損傷的問題,能提前預防、早期發現與治療,讓患者不用走到洗腎這一步,也能夠大幅降低醫療成本,為國家解決醫療問題。


新穎糖尿病檢測技術 拚2019年上市
精準醫療商機夯,吸引國內創新生醫廠商爭相卡位,由工研院育成的新穎生醫開發的體外診斷醫材(IVD)大報佳音!董事長曾錙翎表示,旗下糖尿病腎病變檢測產品-DNlite檢測技術,將於明年初啟動全球臨床,並力拚2019年上市。

新穎是由曾任工研院生醫所副所長的曾錙翎率研發團隊在2014年第三季成立,是一個以生物標記技術為主軸的生技研發及檢測服務公司,專注於疾病早期檢測與預防的高附加價值產品開發。

在中研院育成3年有成後,新穎昨日舉行喬遷,正式進駐台元科技園區,並在該新址完成GMP等級的廠房建置,目前正朝向完成體外診斷醫材(IVD)查廠努力,同時也規畫在近期取得美國FDA臨床許可證,展開全球臨床實驗。

曾錙翎表示,公司目標是建立世界級臨床階段的生物技術公司,在精準醫療世代下,以生物標記分子診斷技術,聚焦致力於預防醫學和減輕醫療負擔。他說,新穎成功開發的DNlite檢測技術,是利用檢測尿液中的特定生物標記,0903-071-871陳,用於早期篩檢糖尿病腎病變及其病程監控,甚至可用於糖尿病腎病變的用藥監控上,這項領先國際的術,針對糖尿病患者可鑑別出腎功能敗壞高風險族群,將可為糖尿病腎病變患者提供個人化治療方案參考。

根據國際糖尿病聯盟(IDF)估算,全球糖尿病人口已突破4.15億大關,糖尿病腎所引發的併發症在世界各國所耗費的醫療費用比率更是名列前茅,目前有一半的洗腎人口是來自於糖尿病所引發的腎病變,全球末期腎衰竭人口已累積達213萬人。

曾錙翎表示,新穎的優勢是產品具有全球專利保護和臨床研究,也讓其跨足的伴隨式診斷有競爭利基,預期明年在啟動全球臨床後,將可望力拚2019年上市,目前已積極與日本、歐洲和中國洽談策略合作夥伴中。


目前大股東有工研院、益鼎創投和國發基金的新穎生醫,昨日喬遷,新穎副董事長魏啟林、工研院前後任院長李鍾熙(現任生物產業協會理事長)、劉仲明,還有時代基金會創辦人徐小波都親往祝賀。


公司簡介
新穎生醫股份有限公司 (Bio Preventive Medicine Corp.),成立於2014年第三季,是一個以新穎生物標記技術為主軸的生技研發及檢測服務公司,專注於疾病早期檢測與預防的高附加價值產品開發。

公司名稱Bio Preventive Medicine代表公司的願景,以生物標記分子診斷技術來達到預防醫學的目的,策略發展全球高發生率疾病並具亞太利基之產品。利用生物標記相關技術將可開發兩大商業機會:開發疾病早期篩檢與預防用的高附加價值檢測產品,及與國際大藥廠策略結合共享全球新藥商機。

本公司為曾任工研院生醫所副所長的曾錙翎博士,率其研發團隊以創新的思維,發展新穎性生物標記,先後申請國內外專利80餘件,團隊陣容實力堅強,開創國內「生物標記實驗室檢測服務產業」的新頁。

新公司沿襲曾博士一貫的領導風格,兼具研發能量及臨床實驗室檢測服務能力,策略發展全球高發生率疾病並具亞太利基之產品,除了糖尿病腎病變「DNlite遠腎佳檢測法」,新穎生醫的專利技術還包括大腸癌復發預測及腎損傷等檢測技術。相關專利皆有全球性的專利佈局,遍佈歐美亞二十多個國家。





公司基本資料

統一編號 24613916   訂閱
公司狀況 核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 
公司名稱 新穎生醫股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:BIO PREVENTIVE MEDICINE CORPORATION) 國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)
章程所訂外文公司名稱 Bio Preventive Medicine Corp.
資本總額(元) 1,000,000,000
實收資本額(元) 305,155,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 30,515,500
代表人姓名 凱悅資產管理有限公司
公司所在地 新竹縣竹北市台元街18號6樓之1  電子地圖 
登記機關 經濟部中部辦公室
核准設立日期 103年06月25日
最後核准變更日期 110年01月18日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 CF01011  醫療器材製造業
F107990  其他化學製品批發業
F108031  醫療器材批發業
F207990  其他化學製品零售業
F208031  醫療器材零售業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
I103060  管理顧問業
I301020  資料處理服務業
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
IZ99990  其他工商服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務


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愛民衛材提供最適醫療護具
從事醫療護具製造與研發的愛民衛材公司,從自有品牌I-M發展至客製化,秉持「提供最舒適護具」理念,為世界各國打造優質產品。

愛民衛材於6月27日至30日參加台灣國際醫療展,台北世貿一館D0526攤位亮眼展出。

愛民衛材公司於中科工廠、生產機器等硬體設施發展付出許多心力,上、中、下游一條龍生產,除了從研發、生產一貫化作業外,在多年的努力下擁有最完整的生產線與成熟的市場經驗。

致力於創新研發,整合醫用材料、先進設備等技術累積多項專利;並積極應用跨領域技術,同時也考察國際市場對產品設計與功能的需求,研發前瞻性關鍵材料,製造出符合因地適用的產品,而非單一規格全球通用。

愛民衛材今年新推出的「透氣伸縮拉繩腰帶」,創新設計的雙邊側板可三段式調整,提供腰部更完整服貼的包覆與支撐,獨特的滾輪拉繩結構操作輕鬆省力,可拆式背版讓腰帶、側板及高背板能獨立分開,單獨作清潔。

此外,其它系列品項如易調式伸縮膝支架、酷灰全護適膝關節長束套、輕量充氣復健鞋以及熱銷的發熱護具、醫療彈性襪、運動防護系列產品等,在愛民研發創新下不斷提升。

全球逐漸邁入高齡化社會,年長者的醫療保健、生活照護等需求提高,開發出與時並進之產品及服務,規劃更具國際視野的醫療護具,更貼近符合你我的生活需求,並繼續保持謙虛的心態持續研發升級。



愛民衛材醫療護具 客製化
人口少子化及高齡化的趨勢,已無法避免,銀髮社會正靜悄悄的席捲全球。根據經建會的國內人口統計,2020年台灣將正式邁入高齡社會,屆時65歲以上人口將佔總人口比例14%。

從事醫療護具製造與研發的愛民衛材公司,在業界累積20多年產業實力,精準預測醫療護具將帶來龐大的市場需求。愛民衛材甚早布局醫療護具產業,並領先業界的製造與研發實力,從客製化到自有品牌生產,創立至今已研發數百樣不斷進化的新產品。

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亞果醫7月申請登錄興櫃
生技股添生力軍,亞果生醫(6748)7月將申請登錄興櫃,該公司開發的人工眼角膜已在台灣進行人體臨床試驗,預計今年完成試驗後,力拚明年向衛福部申請三類高階醫療器材銷售許可。

  亞果生醫董事長謝達仁表示,今年初已陸續取得各國人工眼角發明專利,目前已瞄準大陸、印度等兩個眼角膜極度缺乏的國家,作為下一步進軍的目標。

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宣捷幹細胞新藥 獲准恩慈療法
新冠風暴未止,變種病毒持續強襲各國,宣捷幹細胞積極投入救疫行列!董事長宣昶有表示,旗下幹細胞新藥UMC119-06,已獲衛福部核准恩慈療法在雙和醫院治療新冠重症。

  宣昶有表示,宣捷目前有三個新藥品項開發中,除了UMC119-06已在雙和醫院進行慢性阻塞性肺病(COPD)一期臨床外,急性呼吸窘迫症(ARDS)也已通過台灣TFDA及美國FDA的人體臨床審查,而針對早產兒支氣管肺發育不全症(BPD)的UMC119-01,則在成大醫院臨床一期試驗執行中。

  總經理吳世揚表示,宣捷長期鑽研肺衰竭疾病域,最早是先從最少藥廠投入的新生兒肺發育不全開始著手,並取得孤兒藥認證,後來又把劑量、配方做些許調整,將適應症擴展到成人慢性肺阻塞,由於臨床試驗的效果非常好,加上新冠病人會有呼吸衰竭的症狀,才讓宣捷正式參與援行列,預期有機會加快收案速度。

  吳世揚表示,不管是COVID-19、流感或是其他原因造成的,只要在臟器衰竭的時候,間質幹細胞(MSC)就會去抑制發炎,發炎得越嚴重,MSC對免疫的調節越厲害,這是MSC的特色,當肺在發炎的時候,幹細胞就是非常好的藥物。

  為了布局全球,宣捷在進行FDA認可程序中,也開始向國際上專門管理智慧財產的公司尋求好的技術和標的進來,目前更與香港商OrilitiaBiopharma啟動策略聯盟,目前更拿下東南亞九國授權。

  吳世揚表示,宣捷是製藥規格,符合製藥的安全規範流程,除了自主研發專利以外,實驗室經GTP查核通過,還有ISO17025、美國FDA的幹細胞CMC認證等等,預期這些條件,將有助於爭取國際技術合作,並前進國際市場。


宣明智投資二生技業 將掛牌
聯電榮譽副董事長宣明智投資的兩家生技公司,宣捷藥、宣捷幹細胞今年都將啟動掛牌計畫。宣捷藥總經理宣昶有昨(5)日表示,今年宣捷藥、宣捷幹細胞將分別啟動美國那斯達克、台灣資本市場的掛牌程序;後者下半年先規畫在台登錄興櫃。

宣昶有表示,宣捷細胞生物製藥(宣捷藥)目前有多項產品進入台、美臨床試驗,包括小兒支氣管肺發育不全新藥UMC119-01臨床核准後,今年5月旗下間質幹細胞用於治療的缺血性腦中風新藥UMC119-06,也取得美國FDA同意進行人體臨床,將與新北市雙和醫院合作。

腦中風為世界第二大死因,全球每年約有1,500萬人中風,75%為缺血性腦中風。

宣昶有表示,UMC119-06已在典型中風動物試驗初步實驗中,證實腦部缺血傷害的大鼠,在給予間質幹細胞治療後,缺血腦區的損傷具有顯著恢復。

未來在立法院三讀通過《再生醫療製劑管理條例》後,即可推動產品上市程序。他表示,美國FDA重視細胞製劑的品質掌控,宣捷藥的流程是先從成大收捐贈者的臍帶和胎盤,然後適溫保存送到五股生產廠,並在24小時內完成製備,也會在取得前做兩次篩檢,分別為八項病毒檢測和18項細菌病毒檢測,接著進行細胞分離純化培養,確保細胞安全無虞,最後透過點滴靜脈注射。

至於宣捷幹細胞,他說,未來聚焦幹細胞儲存與抗衰老領域。去年宣捷幹細胞營收達2.5億元,達到損益兩平,今年起將邁入獲利階段,因此今年將在台灣登錄興櫃,明年預期轉上櫃。


台灣再生醫學新里程!宣捷獲TFDA認可 Q3送興櫃
宣捷再傳捷報,由聯電榮譽副董事長、同時也是宣捷幹細胞生技(4724)董事長宣明智領軍的自主研發新藥UMC119-01於上(4)月26日通過台灣食藥署(TFDA)審查通過一期臨床試驗(IND)核可,象徵台灣的再生醫學邁向新的里程碑,宣捷總經理宣昶有表示,由於今年業績提前達標,預計將於第3季送興櫃。

宣捷旗下UMC119-01是針對早產兒支氣管肺發育不全症(BDP)的新藥,去年12月美國FDA核准通過一期臨床,創下亞洲及華人地區首例,宣明智表示,美國和台灣能給予核可,代表台灣可在最困難最尖端的領域占到一席之地。

宣捷幹細胞生技於去年12月29日獲准公開發行,每股面額10元,股本為5.29元。宣明智表示,上市後最大的價值是流通性,第3季送興櫃,也與預定的時間表相符。

宣捷執行長林衛理表示,早產兒有15%會發生支氣管肺發育不全症,有15%的死亡率,且最嚴重有35%可能腦癱,這對社會和家庭都造成很大的負擔,如果提早給他藥物治療,讓症狀減輕,進一步能獨立照顧自己,是非常好的一個福利。

林衛理表示,通過台灣食藥署的臨床核准後,預估10月份在成功大學附屬醫院小兒科部門執行人體臨床,估收案10人,0903-071-871陳r,預估要花一年走完安全性及有效性試驗,第二年完成觀察,力拚2年內完成一期臨床,二期臨床因為病人更多,預估3年完成。

突破瓶頸 進入「安全帶」

過去10年來,宣捷在研發等投入已經砸了15億, 兒子宣昶有戲稱自己「敗家」敗了15億。宣明智強調,宣捷走的是商業服務模式,一般人認為生技公司要花很多時間才能賺錢,因此上市上櫃是一個自我要求的里程碑,但並不是為了上市上櫃來經營公司,他也自信地說,目前公司確實已經進入「安全帶」。

宣昶有表示,大約在兩年前,公司營收就開始呈倍數成長,但中間遇到一些挑戰,像是婦產科有一度流行非侵入性胎兒染色體檢測(NIPT),這是針對唐氏症的一種非侵入性檢驗,由於婦產科醫生大推,對預算固定的消費者來說,無形擠壓到他們可能會投入臍帶血或幹細胞儲存的預算,公司業績因此出現瓶頸。

直到去年11月,這個現象開始改變了。宣昶有說,消費者在著重基因檢測時,卻忽視了傳統的產前檢驗像是高層次超音波等,導致唐氏症兒的出現並沒有比往年少,因此不少醫生也開始回頭去看臍帶血幹細胞儲存這項醫學服務。於此同時,宣捷也趁勢打出平價臍帶血儲存方案,再加上原本就穩定的幹細胞儲存市場,現在公司平均一個月營收達4000萬。

宣昶友表示,由於今年業績提前達標,預計第3季送興櫃,也可能讓掛牌進度再加速,希望上櫃後價格不要太貴,「人人都能買得起」。


宣捷幹細胞技術 獲美專利
宣明智領軍,宣捷生技搶攻國際。國內幹細胞生技產業近日傳出亮眼成績,由宣明智領軍的幹細胞新藥研發公司「宣捷生技」,發現間質幹細胞的特殊表面標誌EphA2,將其應用為間質幹細胞鑑別技術,搶先國際向台灣、美國等申請EphA2專利,日前獲得美國核准(專利號US 9,470,685 B2)。

宣捷表示,此專利一舉將幹細胞品質及純度拉抬至國際水準之上,EphA2鑑別技術可將胎盤、臍帶中培養分離出的間質幹細胞高度純化,大幅提升間質幹細胞的品質,幫助宣捷生技在取得幹細胞藥證邁進一大步,為搶攻國際市場奠定有利基礎。

宣捷生技成立於2011年,目前實收資本額為2.48億元,在宣氏父子的領軍之下, 近年擴大與兩岸產業交流,除了新藥開發持續有進度外,該公司的實驗中心、儲存中心與生產中心也陸續完工,公司預計將在明年首季公發。

宣捷生技總經理宣昶有表示,擁有最高品質的幹細胞原料,將使得醫療成效大幅提升,也讓宣捷在取得藥證的過程更具備競爭力,未來在專利授權、新藥開發乃至於幹細胞原料提供,宣捷都將成為領導者。

宣捷生技與國內各大醫研單位皆有合作計畫,提供高品質間質幹細胞進行動物疾病模式療效試驗,並已獲得重大研究成果。目前與台北醫學大學進行早產兒相關適應症的研究中,發現間質幹細胞可改善肺部發育不全的症狀,達到治療效果。

宣捷表示,旗下的幹細胞新藥開發亦將於近期進入人體臨床階段。此外,宣捷與奇美醫院針對腦心血管適應症研究,0903-071-871陳r,證實間質幹細胞可調節神經發炎反應、抑制神經細胞死亡、促進內源性神經細胞新生,具有減少缺血性中風後腦部梗塞體積並改善運動能力之功效,研究成果將積極應用於缺血性中風和腦性麻痺細胞治療新藥開發。

宣明智與宣昶有父子的領頭衝刺下,目前以新藥開發為主的宣捷生技,在新藥的開發與專利取得已經見到實際成果。另外以幹細胞儲存為主要業務的宣捷幹細胞生技,業績穩定成長,亦已成為全球最大間質幹細胞儲存單位。

宣捷生技為配合不斷擴展的版圖,宣捷表示,日前積極增建的實驗室及儲存中心,除目前的台北一廠及台北二廠外,高雄儲存中心亦將於明年第1季正式完工。


公司簡介
Meridigen是一家在大中國地區(包括台灣和中國大陸)的生物技術初創公司。Meridigen作為新藥開發和轉譯醫學研究的發展組織,主要利用幹細胞技術和蛋白質藥物進行分子標靶新藥的開發。此外,公司正積極尋求大分子藥物的新藥標的和開發計劃。Meridigen擁有台灣和中國大陸的雄厚資金支持,並致力於為客戶提供創新性療法,企業宗旨在改善全球患者的生活。

Meridigen已與中國吉林大學和吉林省中科生物工程有限公司形成聯盟。



公司基本資料

統一編號 12685908   訂閱
公司狀況 核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 
股權狀況 僑外資
公司名稱 宣捷幹細胞生技股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:MERIBANK BIOTECH CO., LTD) 國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)
102年08月09日 發文號1025050076變更名稱 (前名稱:大展幹細胞生技股份有限公司)
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 700,000,000
實收資本額(元) 627,764,060
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 62,776,406
代表人姓名 宣昶有
公司所在地 新北市五股區五權路7巷2號7樓  電子地圖 
登記機關 經濟部商業司
核准設立日期 090年02月13日
最後核准變更日期 110年04月15日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 IC01010  藥品檢驗業。
IZ99990  其他工商服務業(原料藥藥品、生物晶片、檢驗試劑和生物製劑之研發,代售入場券)。
I199990  其他顧問服務業(原料藥藥品、生物晶片、檢驗試劑和生物製劑之生產技術顧問)
C802060  動物用藥製造業。
F107070  動物用藥品批發業。
F207070  動物用藥零售業。
F102160  輔助食品批發業。
F203010  食品、飲料零售業。
IG01010  生物技術服務業。
A301030  水產養殖業。
IZ09010  品質、環境管理驗證業。
C199990  雜項食品製造業。 (動、植物淬取、魚油、維他命、礦物質類似藥品劑型膠囊、碇劑、粉狀、散劑、顆粒食品)
F108031  醫療器材批發業。
F208031  醫療器材零售業。
F108040  化粧品批發業。
F208040  化粧品零售業。
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務


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富邦證券輔導 華上生醫今興櫃掛牌
由富邦證券輔導的華上生醫(7427)今(8)日興櫃掛牌。富邦證券資深副總經理吳春敏表示,華上生醫設立於2013年4月,實收資本額2.25億元,該公司主要從事新藥研究及開發,專注創新藥物研發治療晚期與難治的癌症,並將藥品的銷售權授予其他藥品銷售公司,製造權授予PIC/S GMP藥廠製造;另一方面,積極規劃將專利權與商業化權利授予國際藥廠在海外進行臨床開發及商業化。

  華上生醫董事長暨創辦人陳嘉南指出,該公司主要研發產品為多個口服抗癌標靶新藥,包括有表觀遺傳調控劑、表觀免疫調控劑及腫瘤微環境調控劑等抗癌新藥的開發,用於治療復發或難治外周T細胞淋巴癌、晚期乳癌、晚期大腸/直腸癌、晚期非小細胞肺癌等,專利布局全球。

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銀泰佶SDC防疫四寶 熱銷中
台灣三級警戒確定延長,除了加強普篩防堵疫情之外,做好個人及 家庭衛生才能有效防疫。

  台灣防疫用品龍頭業者銀泰佶聯合生技旗下產品SDC快潔適防疫噴 霧,獲得美國EPA及台灣FDA雙認證抗菌效果,業者推SDC防疫四寶; 包含消毒噴霧、抗菌洗手乳、抗菌洗衣精及醫療口罩,於台灣及海外 通路熱銷中。

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震旦旗下長陽生醫攻零接觸商機 將推雲端平台
辦公設備通路商震旦(2373)集團旗下長陽生醫將參加12月3日至6日舉辦的2020台灣醫療科技展,預計推出數位醫療雲端平台系統,搶攻零距離且零接觸的服務商機。

長陽生醫由震旦集團與中國醫藥大學共同創立,目前已服務超過50家醫療院所,合作醫師超過150人,手術案例超過1000件,未來將持續開發生物墨水及生物列印機等生醫科技產品,幫助顧客進行高端生醫研究,預計明年產品化。

長陽生醫營運長陳炫璋表示,長陽擁有智慧化管理的GMP廠房,提供3D列印醫療輔具設計與代工服務,例如正顎手術導板、植牙導板、口腔癌導板、整形美容輔具與模型等。

陳炫璋說,長陽生醫已獲新台幣1600萬元的科技部中部科學工業園區創新研發計畫,開發正顎影像的數位雲端系統,在海外及國內遠距醫事人員可將患者影像傳達到平台中,透過數位雲端平台零距離、零接觸的服務,改變傳統面對面溝通的方式,提升術前溝通效率與服務品質。

陳炫璋表示,長陽生醫下一階段將連結組織再生工程,開發多樣性的類組織、組織微環境、生物性醫材甚至人工組織器官,希望聚焦前瞻性生醫材料與生物列印設備的研發。


3D醫材夯 長陽生醫路竹廠本月投產
震旦集團旗下長陽生醫瞄準手術植體需求,3D列印醫療保健商機,去年底進駐南科路竹廠,元月量產隱形牙套;今年並將與集團旗下通業技研攜手拓展東南亞及大陸市場,兩公司年營收挑戰8∼9億元水準。

震旦集團看好3D列印市場潛力,前幾年併購入主通業技研,耕耘兩岸3D印列設備;去年又與中國醫藥大學合資成立長陽生醫,統籌兩岸3D醫療及醫材市場,去年底與比利時醫療3D設計大廠MATERIALISE簽約,引進Mimics 3D列印醫療設計解決方案,成為全台首家提供課程訓練、專業認證及軟硬體三合一服務的廠商。長陽規劃5年內在全台逾1萬家醫療院所導入Mimics 3D醫療設計解決方案及課程認證,協助8千位醫生取得醫療3D設計認證。未來計畫與美國喬治亞理工大學攜手在3D醫療領域合作。

長陽主管指出,長陽的3D醫材去年規劃投入正顎、隱形牙套、應用在頭蓋骨及膝關節的矽膠模具,但囿於衛福部將隱形牙套從1類改為2類,得先取得GMP工廠認證才能生產,為此長陽向南科管理局承租路竹土地建廠,去年底落成啟用,同時也取得認證,元月起正式量產,初期先從生產3D列印隱形牙套開始,預期今年營收可達1億元。

通業技研總經理紀崇楠表示,台灣3D列印市場每年增加20%-30%,大陸3D列印市場年成長70%-100%,通業預計今年整合兩岸3D列印團隊,預估明年營業額從今年2.8億元倍增至7億元。


震旦行攜手中國醫大 跨3D列印生醫
震旦行(2373)瞄準2020年亞太地區3D列印醫療保健市場每年超過7億美元的龐大商機,昨(17)日宣布與中國醫藥大學暨醫療體系合資,成立長陽生醫國際,進軍3D列印生醫市場,開創全球3D數位醫療服務的先例,長期目標要成為華人3D數位醫療服務領導者。

長陽生醫額定資本額為1億元,震旦集團持股51%(震旦行26%、通業技研25%)、中國醫體系持股49%。震旦行董事長林樂萍指出,震旦集團跨足3D列印領域以來,希望協助汽車、電子、教育及醫療等產業創新成長,0903-071-871 陳,尤其醫療產業蓬勃發展,3D列印應用在醫療上,可提升醫療品質,這次雙方結合,可發展客製化3D醫療技術。

震旦集團先前與上海交通大學、第九人民醫院合作成立上海協創數字醫療研究中心,長陽未來進軍大陸市場,也會善用協創中心平台。

通業技研董事長紀崇楠、長陽生醫總經理張敏男指出,初期中醫大暨附設醫院體系會將牙科的隱形牙套年需求20萬套、正顎手術每年有6,000位、客製化重建頭蓋骨、置換人工關節及人工髖關節等醫療矽膠模型三大項技術會移轉給長陽。

長陽希望震旦集團能介紹使用震旦OA設備的醫療院所給長陽,能將通路技術與醫療機構結合,快速拓展業務,第二階段將延伸至醫療手術導板、術前規畫及植入物翻製工作,如果法規核准做金屬3D列印植入,長陽打算發展鈦合金植入,第三階段計畫與中醫大合作生物列印細胞植入。

紀崇楠、張敏男指出,長陽明年營收預估6、7千萬元,達到損益兩平,長陽在全球3D列印醫療市佔率3∼5%,2018年打算將台灣成功經驗複製至大陸,可以獲利,2019年營收規模達10億元,長期放眼全球3D列印生醫市場。


公司簡介
長陽生醫國際(Everyoung BioDimension)是由中國醫藥大學與震旦集團一同合作創立的客製化醫療輔助用具設計及服務公司,結合中國醫藥大學的醫療背景及震旦集團的整合行銷,長陽生醫國際擁有對醫療的專業性及市場的敏感度,能持續利用前瞻的科學技術服務廣大的民眾,首創結合醫院體系認證的營運模式,協助牙科、骨科、復健科、整形外科、神經外科導入專業3D醫療技術,旗下主力產品線非常多元,包含了隱形牙套、正顎手術客製輔助器械、客製醫療模型打樣及模具輸出和3D醫療軟體硬體販售,致力成為亞太醫療機構診所的最佳服務後盾。

 
 
 

公司基本資料

統一編號 60263569   訂閱
公司狀況 核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 
股權狀況 僑外資
公司名稱 長陽生醫國際股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:EVER YOUNG BIODIMENSION CORPORATION) 國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 100,000,000
實收資本額(元) 33,000,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 3,300,000
代表人姓名 楊麗慧
公司所在地 臺中市西屯區重慶路343號4樓  電子地圖 
登記機關 臺中市政府
核准設立日期 105年11月17日
最後核准變更日期 108年06月04日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
F107200  化學原料批發業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
I501010  產品設計業
F299990  其他零售業
I301010  資訊軟體服務業
I301020  資料處理服務業
I301030  電子資訊供應服務業
F106030  模具批發業
F113010  機械批發業
F113020  電器批發業
F113030  精密儀器批發業
F113050  電腦及事務性機器設備批發業
F116010  照相器材批發業
F118010  資訊軟體批發業
F119010  電子材料批發業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
CF01011  醫療器材製造業(僅限南科分公司)
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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達易特布局AI精準防疫 攻大健康商機
達易特生醫集團已建構完整的健康大數據庫及取得多項關鍵專利技術,透過健康智能以及基因工程兩大事業版圖,可提供所有人運用最便利的精準健康產品與服務,達到精準防疫的效果。

達易特採取大數據及自動化基因分析等專利技術,滿足現代人防疫最迫切需求,同時強化對自身健康維護。現階段已經鏈結東北亞(日本、韓國)、東南亞(越南、柬埔寨、泰國、馬來西亞)、兩岸四地,還有數以千計的科學園區、教育機構、多元社區、長照機構、醫療院所等各大聚落,啟動第一步健康評估服務,預計今年完成5千萬筆從身體先天基因到後天各類生理表現及疾病醫療等檢測分析服務及健康大數據資料,藉此基礎更進一步建立最完善亞太大健康數據、以開發健康智能互動暨服務系統,依據每個人所檢測出之身體特質提供所有人健康防疫所需的健康管理與工具,並延伸至疫苗開發、新藥研發與病毒早篩等發展。

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磁量生技 阿茲海默檢驗產品獲准上市
高齡化社會來臨,罹患阿茲海默症病患愈趨增多,占老年人口8% 、近30萬人,造成家庭與社會醫療及照護沉重負擔。國內研發「免疫 磁減量檢驗技術」成效卓著磁量生技,獲得臺大醫院協助完成臨床試 驗,孕育出國產第三類新醫材,成功取得上市許可證,引領國內醫學 技術邁向新里程碑。

  磁量生技攜手臺大醫院神經部失智症醫療團隊,歷經逾10年產學研 合作,順利於2020年底通過衛福部審查,正式成為臨床使用醫療器材 ,成功打造台灣阿茲海默症血液檢驗產品,目前積極推廣至各醫療院 所。

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