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聯亞藥業登興櫃 紅血球新藥明年完成3期
專攻蛋白質藥品及特殊針劑產品的聯亞藥業(6562-TW)敲定下周五(22)日登錄興櫃交易。公司旗下紅血球生成素生物相似性藥品UB-851臨床一期試驗報告獲衛福部(TFDA)同意備查函，明年完成三期臨床試驗，後年上市。

聯亞藥業是由聯亞生技重組蛋白藥品開發、小分子藥品開發及醫藥製造分割新設子公司，專攻創新蛋白質藥品及特殊針劑產品，除擁有自行開發長效型蛋白質藥品開發平台融合蛋白專利技術、特殊針劑劑型配方開發技術，擁有亞洲除日本外唯一通過美國FDA查核的無菌充填針劑產線。

聯亞藥業宣布，旗下紅血球生成素生物相似性藥品UB-851臨床一期試驗報告於1月7日獲衛福部(TFDA)同意備查函，另外臨床三期試驗申請也於年前獲衛福部食藥署(TFDA)核准，目前開始招募受試者，預計2017年底完成三期臨床試驗，2018年取得上市許可，搶攻全球80億美元紅血球生成素市場。


公司簡介
聯亞藥業股份有限公司（UBI Pharma Inc.，UBIP，簡稱「聯亞藥業」） 成立於2014年8月，是由聯亞生技開發股份有限公司（United Biomedical Inc., Asia，UBIA，簡稱「聯亞生技」）之重組蛋白藥品開發、小分子藥品開發及醫藥製造等綜合醫藥業務所分割新設之子公司。公司除擁有自行開發長效型蛋白質藥開發平台---融合蛋白專利技術、藥物針劑劑型之配方開發技術，更擁有亞洲除日本外唯一通過美國FDA查核的針劑無菌充填產線，以及製藥服務業務。本公司專注於創新蛋白質藥品及特殊針劑產品之研發、製造及銷售，打造立足於臺灣在生技製藥業的國家品牌。

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泉盛新藥布局傳捷報 獲美專利
興櫃股票泉盛生物科技(4159)公告旗下Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A取得美國發明專利。

Anti-IL6全人單株抗體新藥(FB704A)已於104年9月取得台灣專利，繼美國專利核可後，逐步完成產品專利布局，實質創造產品價值，歐盟、中國、日本等多國專利申請中。

泉盛表示，Anti-IL6全人單株抗體新藥(FB704A)為100%完全獨立自主開發，掌握完整開發技術及所有智財權力。Anti-IL6全人單株抗體新藥(FB704A)開發計劃現正執行三年期經濟部A+企業創新研發計畫－前瞻技術研發計畫，合計核准補助金額為新台幣4000萬元，實質挹注研發費用。


泉盛新藥 授權金衝150億
抗體新藥公司泉盛昨（17）日宣布，將完成旗下抗體新藥Anti-cemX 對美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床（IND）審查送件及啟動國際授權，已有國際前十大藥廠徵詢，下半年將有成果。業者預估，僅前期授權金（Upfront Payment）就有機會達5億美元（約新台幣150億元）。

　　泉盛指出，該藥物是目前唯一能和國際大廠羅氏（Roche）旗下抗體新藥「Anti-M1'」相抗衡的技術，最快今年5月送件美國FDA，若順利則今年7月有機會取得核准函進入IND，並已經同步啟動國際授權，正和全球前十大藥廠進入實質談判程序。

　　泉盛為中天集團旗下子公司，為國內少數具備抗體新藥開發能力的新藥公司之一，主要競爭力除了自建「全人類抗體庫、抗體篩選技術」外，2011年起和中研院合作開發抗體新藥，更與中研院院士、抗過敏專利新藥發明人張子文攜手合作，開發在抗過敏領域具破壞性的新藥Anti0cemX、Xoliar蛋白質相似藥。

　　據悉，張子文為羅氏抗過敏（氣喘）新藥Xoliar主要發明人之一，該藥物專利將在2016年到期，平均每年為羅氏帶來逾10億美元（約新台幣300億元）收入，去年更成長至12億美元，值得注意的是，泉盛的Anti-cemX就是Xoliar的新一代藥物，更具競爭力。

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百泰生技 募資擴大營運

2015全台食品安全事件頻傳，降低食安的發生，維護國人健康，成為業界重視的課題。深耕生物農藥、肥料及飼料添加劑的百泰生技公司看好整體大環境對生物製藥的需求，將帶來龐大的商機，特別啟動現金募資計畫。

本月20日前以現金增資6千萬為目標，在資金到位後，加速國外市場的布局，添增設備，擴大產品研發與市場行銷，朝向創櫃與興櫃目標邁進。

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利得生技1/14登興櫃；布局牛樟芝保健食品積極搶市
台灣利得生技(8490)預計將於1月14日登錄興櫃，主辦輔導券商為日盛證券，為國內生技股牛樟芝族群添新生力軍。有鑑於牛樟芝於保健市場價值水漲船高，利得除將積極佈局國內外市場，亦將持續發酵助推營收成長，且藉由進入資本市場，將加速公司整體營運發展可期。

利得成立於2006年，實收資本額為台幣3.33億元，主要業務及開發產品以台灣本土特有種食藥用菇菌牛樟芝為研發主軸，研發內容包括牛樟樹復育造林、牛樟段木栽培牛樟芝子實體及固態培養牛樟芝菌絲體、牛樟芝健康食品及保健產品研發與生產等為主。

利得為牛樟芝業界最早建置牛樟芝活性指標成分分析平台，以作為原料、半成品和產品之質量控制依據之公司。在產品製程方面，原料生產符合ISO 22000及HACCP標準流程，堅持使用世界大廠植物性膠囊，絕不添加任何有害人體的材料。故於2010至2015年，利得產品連續蟬連國家生技醫療品質獎。

2013年獲中央研究院頒發「登豐獎」獎座，與中興大學王升陽教授合作「建立具標準化生產之抗發炎活性樟芝產品」計畫，獲選為典範計畫。於2014年榮獲首爾國際發明展特別獎、金獎、銀獎等多個獎項；同年「利得牛樟芝固態培養菌絲體膠囊」也取得中國安全、功效和安定試驗報告合格，成為中國第一家牛樟芝保健食品試驗合格的公司。正因利得高品質的產製要求，台塑生醫科技也給予高度的認同與肯定，並投資成為核心股東。

為深耕消費者的安全保障，利得表示，從原料與產品都需經過政府認可之第三方公正國際檢驗單位檢測合格，旗下「利得牛樟芝固態培養菌絲體膠囊」為牛樟芝業界唯一通過免疫調節功效的健康食品及清真食品(Halal)認證之產品；另「利得典藏牛樟芝膠囊」已完成安全性試驗與功效性試驗，將申請健康食品免疫調節和護肝雙功效認證。以上兩項產品皆早於2015年7月衛生福利部公告「牛樟芝食品管理及標示相關規定」之前，完成90天動物餵食毒物性試驗，並皆榮獲「中部科學工業園區優良廠商創新產品獎」。


公司簡介
『台灣利得生物科技股份有限公司』以『安全、品質、專業』為訴求，透過產官學研合作計畫致力於生產技術的研發，提升企業競爭優勢；根據科學數據 (動物實驗) 與專業技術，以嚴謹態度不斷創新研發「最安全、高品質、有功效」產品，並承諾給予消費者真實的健康希望。

公司於「國家中部科學園區」成立牛樟芝生技研發中心，並透過產學合作，完成台灣特有「國寶級牛樟芝」之功效成分純化與認證工作，也積極投入於植物新藥研發，希望對於人類未來之疾病預防有所貢獻並期許成為亞洲最大的食、藥用菇菌食品及其他保健食品之研發與供貨中心，打造台灣生技的先鋒，為全球人類健康努力，邁入國際化的使命與願景!

因為公司的用心與努力及對產品品質的堅持，獲得「台塑生醫科技股份有限公司」的認同及肯定，因而投資成為公司的核心股東，與公司一起攜手成長。

公司基本資料   統一編號 28530000   公司狀況 核准設立   (備註)   公司名稱 台灣利得生物科技股份有限公司  「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 「廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」    資本總額(元) 600,000,000   實收資本額(元) 333,500,000   代表人姓名 林進忠   公司所在地 臺北市大同區承德路2段81號13樓之1       登記機關 臺北市政府   核准設立日期 095年11月29日   最後核准變更日期 104年04月07日   所營事業資料 (新版所營事業代碼對照查詢) F401010  國際貿易業 F208040  化粧品零售業 F108040  化粧品批發業 F203010  食品什貨、飲料零售業 F102170  食品什貨批發業 F212050  石油製品零售業 F112040  石油製品批發業 F108011  中藥批發業 F208011  中藥零售業 ZZ99999  除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 F111090  建材批發業 IG01010  生物技術服務業 A101040  食用菌菇類栽培業 A102050  作物栽培服務業 A199990  其他農業 F101990  其他農、畜、水產品批發業 F199990  其他批發業 F201990  其他農畜水產品零售業 F299990  其他零售業 F399040  無店面零售業 F211010  建材零售業 A201010  造林業 C103050  罐頭、冷凍、脫水及醃漬食品製造業 A101020  農作物栽培業 F207050  肥料零售業 F107050  肥料批發業 F501060  餐館業 I101070  農、林、漁、畜牧顧問業 JB01010  會議及展覽服務業 IG03010  能源技術服務業 F201010  農產品零售業 J901020  一般旅館業 H701010  住宅及大樓開發租售業 H701020  工業廠房開發租售業 H703090  不動產買賣業 H703100  不動產租賃業 A202040  伐木業 IZ12010  人力派遣業 F102040  飲料批發業 A102020  農產品整理業 J101060  廢（污）水處理業 J202010  產業育成業 J601010  藝文服務業 J701040  休閒活動場館業 J799990  其他休閒服務業

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博錸體外檢測試劑 傲視業界
在「個人化醫學」及「精準醫療」時代趨勢下，體外診斷試劑應用於癌症、傳染性疾病及遺傳性疾病等檢測，已成為醫生診斷及用藥評估重要輔助工具，未來分生及免疫類診斷試劑市場可說充滿機會與挑戰。

以全自動多元體外檢測試劑及平台之世界領導品牌自詡的博錸生技（6572），在自主研發信念下，近年創新開發出一系列核心產品，包括作為試劑鍵接的關鍵載體元件-影像晶元磁片、臨床使用的高效多元體外檢測試劑、分析試劑檢測結果的全自動多元化檢測儀器系統平台等完整產品線。

博錸創新的體外檢測試劑及平台具有多元、精準、高靈敏度，同時具操作簡易、檢測時間短、分析速度快，增加可偵測分析物種類，降低檢驗成本，與減少檢體、試劑耗材使用等優點，技術超越國際大廠水準，成為台廠分生及免疫檢測領域的新亮點企業。

博錸生技主要以Suspension array懸浮式陣列技術作為包括試劑載體、診斷試劑及儀器設備等產品的開發與應用；先進的智慧多元檢測平台植基於自有專利技術-IntelliPlex，運用自家影像晶元磁片(πCode)技術；博錸的晶元磁片以圖像進行分類，好比給每種檢測核酸分子、蛋白質一個特定圖案，透過顯微影像與辨識可以精準確認檢測標的物，最多影像編碼組合達16384種，單一盤孔可提供到200多種標的物檢測，搭配上自家高靈敏度、快速、精確的影像辨識系統，大幅提升效能、降低成本。

近期以XNA與πCode技術發展的肺癌基因群伴同性診斷試劑組，一次可偵測相關8個基因中的73個突變點，滿足一次完成所有基因突變的檢測分析，大量省時與省錢，亟具競爭市場優勢。

相較以「顏色」作為多元檢測種類辨識的類比式技術Real time PCR與xMAP，只能做少量標的物種類檢測，且機器及反應耗材費用高，PCR反應所需之mastermix與批次間反應差異問題仍待克服。

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暐世生技新竹總廠 落成
成立於2005年底的暐世生物科技（4197）致力生物醫學產品之研究、創新、開發及製造，四大主軸產品，包括：血糖測試系統、皮膚保養品、菌種發酵、基因檢測均深具國際競爭優勢，暐世以豐沛的研發能量、優越的核心能力建構世界級產業地位，為台灣生技業實力展現於國際舞台邁出大步，以卓越的表現為創立10週年奠立新里程碑。

創立迄今已屆滿10年的暐世生技擁有堅強的經營團隊，研發與技術人員致力於品質、產率、製程、成本之改善與持續創新，以技術整合能力打造高性價比優勢，接單量在全球逐漸擴增，董事長戴鏗碩博士表示，該公司為產品多元化生技事業體，4大支柱產品系列穩健發展，多項新產品逐步導入市場，為因應國內外訂單不斷湧入，經董事會決議購地自建新廠（新竹總廠），新廠位於新竹市香山區中華路六段335號，環山面海矗立於二高香山交流道旁，交通極為便捷，外觀為挑高樓層之五層樓結構體，面積為舊廠5倍大，規畫成GMP及符合國際認證之醫療器材廠（ISO 13485）、化妝保養品廠（ISO 22716）、健康食品廠（HACCP）等，並導入高效率自動化生產線，歷經一年餘興建已完工落成，訂於本月27日舉辦「10週年慶暨新竹總廠落成典禮」，投產後不僅產能倍增，且擁有相對於競爭者較低的生產成本，及產品線整合生產的優勢，整體獲利能力可望更為驚人。

學者出身的董事長戴鏗碩博士創立暐世生技時，公司僅僅8人，雖然公司規模不大但他卻展現創立永續事業雄心，用心擘劃短、中、長期營運計畫，一步步切入保養品、醫療器材、及生技製藥等領域，以自創品牌成功打進海外市場。

戴鏗碩強調，化妝保養品要能讓使用者感受至內心，才能與消費者建立長久關係，暐世化妝保養品之自創品牌「CoreSence」（感受至內心）便以此初衷應運而生！戴董指出，暐世研發團隊利用萃取自植物之功能性成分，配合專業配方，注入高科技生化技術，開發出適合肌膚之CoreSence化妝保養品，其獨特之處在於採用自行開發的天然原料「玉米黃素」，並以專業菌種發酵技術，開發出「Ollantein」，富含玉米黃素與皮膚滋養因子。玉米黃素可過濾包括藍光以上之高能量光線、可抗氧化、可去自由基，具保護皮膚、防止皮膚老化之功能，暐世將此特殊具皮膚保養成份之Ollantein經專業之配方調和技術開發出獨特之化妝保養品。實力加上努力，暐世以高品質與高口碑讓自創品牌打響名號，藉由客製化開發設計與研謹的製造品質深獲業界肯定，更以優異的製造能力使ODM&OEM代工客源穩定發展持續成長，未來更可藉由新廠增加一噸攪拌槽的產能及自動化生產效率，紓緩原本生產排程緊迫的現象。

醫療器材為暐世四大主軸產品之一，針對動脈硬化、高血壓、糖尿病、痛風等文明病，暐世積極開發多功能、微量、快速之居家生物感應檢測系統，且與同業間有著截然不同的做法：暐世堅持以自有品牌走國際通路，以血糖儀為例，暐世以eB系列（eBsensor、eBsugar、eBcarryon、eBwell、eBcare、eBfresh）自有品牌行銷國際，以「微量、快速、多功能、高品質、高精確度」的高性價比市場優勢讓自創品牌eB打響名號並行銷世界30餘國，深獲國際市場肯定。此外暐世在血糖藍牙傳輸檢測儀、血糖雲端遠距照護系統的發展步調更走在業界前端，以堅強的實力讓事業版圖擴大，帶動營收連年成長。

暐世公司產品線運用由淺入深、逐步導入市場的策略，不但創新生技產業經營模式，更是讓公司未來獲利趨於穩定的關鍵，玉米黃素之抗氧化、抗紫外線以及抗癌之生化特性除可朝化妝保養品發展，亦可朝向健康食品及生技製藥多元發展，更能與業界領導大廠策略聯盟打開市場，未來營收成長的表現可令人期待。

暐世生技最大的強項在於癌症基因檢測，在經歷無數次的癌細胞株之互補DNA（complementary DNA; cDNA）測試，已確認癌細胞株之互補DNA可與暐世擁有淋巴癌專利之核酸探針結合，藉由反應訊號的產生可判定檢體是否有癌症基因，開發出癌症基因檢測生物晶片，除此該公司已著手開發癌症基因檢測試劑套組，直接取血液離心後處理即可擴增出具有特異基因的訊號。另值得一提的是美國麻省理工學院之科技評論評出的2014年度全球50家最聰明企業之第一名為基因公司（Illumina），咸信在基因檢測領域擁有強大實力的暐世生技更有機會成為生技產業最閃亮的明日之星。

在戴董事長的帶領經營下，暐世從創立的第六年（2011）第四季即轉虧為盈，隔年開始獲利並配股回饋股東，迄今連續4年都有穩定獲利。該公司於2013年10月登錄興櫃規劃邁向上櫃，以全面精進內控、內稽健全經營體質，以管理提升績效、以品質拓展市場、以技術創造利潤，建構暐世成為永續經營事業體。雖然成立年資不長，但已建構無法取代的優勢，使其屢屢在各大展覽、採購洽談會等場合中，成功敲開歐盟各國、大陸、美國、南美洲通路，暐世董事長戴鏗碩表示，參展是公司每年最重要的計畫項目，他深信，跨出去才能擁抱全世界，有信心帶領暐世在國際舞台持續發光發熱。


公司簡介
暐世生物科技股份有限公司 (VISGENEER INC.) 經濟部核發符合新興重要策略性產業（工化字第09500828690），致力於研究、創新、開發及製造與人類現代文明病（癌症、動脈硬化、高血壓、糖尿病、痛風）以及皮膚老化現象等相關高品質的生物醫學產品。

針對癌症： 我們建立生物資訊資料庫，找出有關癌症診斷指標基因，並設計發展出高敏感度、特異性、便利性的癌症居家檢測系統以及抗體、藥物等開發。

針對動脈硬化、高血壓、糖尿病、痛風等文明病： 我們開發多功能、微量、快速之居家生物感應檢測系統(ISO13485:2003)。

對於皮膚老化現象 ： 我們利用萃取自動、植物之功能性成分，注入高科技生化技術。由工研院技術輔導，引入超高純度潔淨水，以不破壞原料本質的方式，開發出適合人體肌膚之優質生化科技保養品，滿足不同年齡層、性別所需(ISO9001:2000) 。

暐世生物科技放眼全球，將與國內外研發機構、醫院、藥廠及通路商合作，以加速將研發成果轉為產品邁向國際市場。暐世生物科技將在「誠信、專業、創新」的宗旨下，為人類創造新生活並期許自我成為一永續經營之企業。

公司基本資料

統一編號 28031449   公司狀況 核准設立   (備註)   公司名稱 暐世生物科技股份有限公司  「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 「廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」    資本總額(元) 300,000,000   實收資本額(元) 288,985,000   代表人姓名 戴鏗碩   公司所在地 新竹市香山區內湖里中華路六段335號       登記機關 經濟部中部辦公室   核准設立日期 094年11月15日   最後核准變更日期 104年09月16日   所營事業資料 (新版所營事業代碼對照查詢) C802100  化粧品製造業 F108040  化粧品批發業 F208040  化粧品零售業 F401010  國際貿易業 CF01011  醫療器材製造業 F108031  醫療器材批發業 F208031  醫療器材零售業 C801030  精密化學材料製造業 F108021  西藥批發業 F208021  西藥零售業 IG01010  生物技術服務業 IG02010  研究發展服務業 I501010  產品設計業 I599990  其他設計業 F601010  智慧財產權業 ZZ99999  除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

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歐萊德大搶綠色商機 研發咖啡渣洗髮精 外銷30國

低碳永續已是國際趨勢，台灣髮品廠歐萊德2006年開始跨足綠色市場，除開發出全球第1支「瓶中樹」洗髮精，去年也以回收咖啡渣產品獲國際發明獎，現已外銷30國，2014年營業額3億元，近3年出口成長率逾50%。

目前全台髮廊逾2萬家，歐萊德通路佔逾3成。為拓展B2C市場，歐萊德去年起與網購美妝店86小舖、大型生活專門店city’super與Yahoo等合作，以第2品牌「Shan/善」擴展電商與百貨通路。

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藥華藥 拚明年第2季上櫃
藥華藥（6446）繼新一代長效型干擾素P1101用於治療真性紅血球增生症（PV）新藥，有機會在2017年底申請歐、美藥證，力拚2018年取證，2020創造10億美元營收外，內部也規劃，近日向櫃買中心送件申請上櫃，明年第2季掛牌。

看好PV新藥的潛在商機，藥華和授權伴AOP都決定分別在美、歐自組行銷團隊行銷，新藥也正式命名「BESREMi」並進行全球註冊。

法人表示，由於藥華擁有BESREMi原料、全球除歐洲以外的所有權利，歐洲也有銷售權利金的分潤，未來BESREMi上市後挹注的利益相當可觀。

　藥華全球營運策略長林國鐘表示，目前歐洲的PV病患約10多萬人，美國也有約10萬名的PV病患。FDA於12月核准Incyte/諾華的新藥Jakafi增加PV這項適應症，目前該藥共有骨髓纖維化（MF）、PV兩項適應症。今年Incyte來自Jakafi的營收貢獻年增率達65％，帶動Incyte上調全年營收目標至5.9億美元，分析師樂觀預估Jakafi明年有機會成為挑戰10億美元營收的重量級藥物。

　林國鐘表示，Incyte的Jakafi為小分子化合物，而BESREMi為蛋白質、大分子藥物，是治療PV的一線用藥，兩家採用的機轉作用不同，且BESREMi具備治癒的療效，未來市場性看好。

藥華的BESREMi，已於今年2月底完成收案，正等待受試者治療1年的實驗數據，預計明年下半年完成資料整理就可向歐盟、美國FDA遞交新藥上市許可。

火力全開的藥華，目前開發的新藥品項高達15個品項，約近10個品項進入人體臨床，5個新藥都進入三期臨床試驗。

　林國鐘表示，P1101是高純度的長效干擾素，現有適應症分別為慢性肝炎及骨髓造血細胞增生疾病，台灣專攻的B肝已進入三期臨床， 而C肝已分別在台灣和韓國申請三期臨床中。

　林國鐘強調，台灣醫藥產業一定要與國際接軌，藥華除了持續深度參與國際代表性醫學年會和發表論文外，也將在明年1月9日協助中華民國血液病學會首度於台北主辦「第一屆亞洲區血液增生疾病會議」，邀請日本、韓國、台灣及大陸等意見領袖，期望藉由此一國際性醫學會議帶動亞洲地區對血液疾病治療的重視，並提高台灣在血液疾病領域的研究地位。


藥華牛皮癬藥明年Q3完成人體試驗　搶攻大陸市場商機
藥華醫藥（興櫃代碼：6446）研發中的牛皮癬新藥KX01/KX2-391已於12日正式向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）遞交人體臨床試驗審查（IND）申請，待TFDA核准後將進入一/二期人體臨床試驗，預計於2015年第3季完成。由於公司擁有大中華等地區的授權，因此有機會搶攻中國大陸牛皮癬市場商機。

藥華醫藥表示，牛皮癬主要是因為角質細胞化異常、新血管形成異常，以及發炎或免疫異常所引起，因此目前的治療方法以治療上述三種病症著手。然而，市面上現有的藥物不論是外用製劑、口服或是注射用藥，都只能治療單一病症。

而公司引進的候選新藥KX01，為一化學合成小分子藥物，主要可抑制 Src 輔酶和微管蛋白二聚體（tubulin heterodimers），自美國Kinex藥廠取得授權後，加以開發改良為新一代軟膏劑型，能夠迅速滲透皮膚且快速吸收，Kinex藥廠在體外試驗發現其同時具有抗增殖性，能抑制人角質細胞的形成與生長，有效的抑制免疫細胞移動，以及抗新血管形成等全面性醫療效果。

Kinex醫學長Rudolf Kwan表示，KX01軟膏劑型具有優異的作用機制，將會是有效治療牛皮癬的一種新方式。目前KX01已由美國Kinex藥廠獲得FDA二期臨床核准做為治療皮膚癌新藥，足可證實KX01對人體的安全性無虞，預期將可大幅減少公司在一/二期的臨床試驗投資風險，預計2015年第3季完成。

根據Datamonitor公司預測，全球牛皮癬市場從2009-19年的複合增長率為 5.5%，至2019年的市場規模可達47億美元，中國大陸為主要市場之一。中國人的發病率約有0.8%左右，估計有超過千萬以上的患者，而藥華醫藥擁有KX01大中華等地區的授權，有機會搶攻中國牛皮癬市場商機。


藥華 擬跨足抗癌領域
藥華醫藥（6446）昨（13）日表示，公司合作夥伴歐洲孤兒藥廠AOP近期來訪，而AOP基於雙方良好的合作關係，希望將其子公司Activartis的創新腦癌免疫療法授權給藥華，以促成藥華新一階段抗癌藥物開發計畫，雙方將更深化合作。

　藥華是國內新藥公司，主要股東有國發基金、經濟部耀華玻璃、中鋼台安生技等，旗下長效干擾素P1101被認為具備低副作用、長效等優勢，目前應用於治療困難血液疾病，如真性紅血球增生症及肝炎等，下一步藥華規劃跨入抗癌領域。藥華11日興櫃均價157.84元。

　　藥華於2009年將P1101授權AOP，後者已於前年在歐洲完成二期臨床試驗，試驗數據顯示效果顯著，而三期人體臨床試驗已於去年9月展開，藥華表示，收案進度超前。

　　藥華表示，美國食品藥物管理局（FDA）已同意在AOP歐洲臨床三期數據良好的前提下，直接用該試驗數據向美國FDA申請新藥藥證，近期已獲得進入美國FDA臨床許可（IND）。

　　藥華總經理林國鐘表示，下階段公司要跨入抗癌領域，結合長效干擾素、抗癌成分藥物，如紫杉醇、喜樹鹼等，開發更具效果的標靶藥物。近期，已取得Kinex藥廠在台灣及新加坡地區的授權，藥華也技轉了口服紫杉醇、喜樹鹼等抗癌藥，為公司抗癌領域做準備。


藥華研發實力 美FDA前官員肯定
前美國FDA（食品藥物管理局）官員Timothy Cote於5日參訪藥華醫藥公司，對於藥華醫藥的研發給予高度肯定。Cote並大膽分析，孤兒用藥產業在亞洲、甚至全球的發展，所帶來的商業利益將非常龐大，看好藥華醫藥長期發展前景。 

　藥華創立迄今10年，已開發出一系列長效蛋白質藥，其中長效型干擾素P1101是進展最快的新藥。P1101也在2011年及2012年分別獲得歐洲EMA及美國FDA的孤兒藥認證，並享有當地市場為期分別達10年及7年的獨賣權。 

　P1101以專利「長效型高分子鏈結法」，提高有效成份的純度，今年即將啟動三期臨床作業，包括在歐洲及美國同步進行血液疾病的試驗作業，及在台灣進行慢性肝炎的試驗。 

　Cote認為，未來孤兒藥市場商機無限，但前提是研發的新藥產品，必須是最優良的品質。而生技醫藥產業方面，台灣是亞洲區最先進的國家；而在台灣，藥華醫藥又是台灣的領導品牌。他非常看好藥華醫藥未來的發展。 

　藥華除開發藥品外，所投資設置的台中蛋白質廠已獲得台灣衛生署認證，是首座由國人自行打造、符合歐盟法規的蛋白質藥廠。未來藥華醫藥所開發的P1101新藥，其原料藥來源都將由台中廠進行生產，並銷售全球。 

　藥華已與凱基證券簽訂輔導合約，預計今年底前登錄興櫃，明年申請股票上市櫃。


公司簡介
藥華醫藥股份有限公司(簡稱藥華醫藥)係由一群從事新藥研發的歸國學人所創立之新藥研發公司，以臺灣為基地從事新藥創新發明、試驗發展、生產製造，進而行銷全世界。公司宗旨是藉由新藥的研發，發展並製造符合成本效益且有效的治療藥物，以提升人類健康與生活品質。 

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益得 明年Q1申請上櫃
興櫃生技股益得生技（6461）今宣布，因應全球暖化而致的呼吸道用藥需求，由原投資16億元，再予加大投入金額，預計投資約達19億元的布建新廠。上周五已進行包括廠內管路布線及符合國際規範的空調及水系統，可謂國內少有之大投資案。該工程預計明年第2季可完成生產線建置，下半年完成產品試製。

益得尤其鎖定空氣品質最為急迫的中國大陸市場，甫與中國醫藥行業第二大央企-華潤醫藥集團簽約合作，現又宣布擴大新廠生產設施建置，顯見積極國際化力道。據時程規劃，公司預計於明年第1季提出上櫃申請。


益得生技7月15日登錄興櫃
益得生物科技（6461）將在本月15日登錄興櫃交易，輔導推薦證券商包括有元富、元大寶來、台灣工銀、德信及永豐金證券，經薦證券商與公司共同議定認購價格為每股75元，若以今年5月底每股淨值25.88元計算，股價淨值比約2.9倍。

益得生技成立於2010年，具有全球少數、國內唯一的HFA MDI（氫氟烷定量噴霧吸入劑）技術平台，專精於研發治療哮喘等肺部疾病之學名藥及新藥，並積極發展抗癌等領域之新藥研發。該公司已獲經濟部審定具備生技新藥發展條例之獎勵資格，目前已經有Duasma HFA 200產品上市。

益得生技主要係從事與吸入劑相關的產品研發工作，為國內專業具有HFA MDI技術之新藥研發公司，主要收入來源為Duasma HFA MDI之銷售。益得目前股本5.5億元， 2013年營收705萬元，稅前虧損2,815萬元，每股稅後虧損0.92元；自結2014年前5月營收228萬元，稅前虧損3,925萬元，每股稅後虧損0.77元。


益得生哮喘複方 獲大陸專利
健喬(4114)子公司益得生全面搶進大陸市場，該公司宣布，用於哮喘的吸入性複方組合物，取得大陸專利；而布地奈德氣霧劑(Dua sma，台名帝舒滿)200ug，去年10月也正式接獲大陸當局通知，適用綠色通道，預計明年有機會取得藥證，貢獻營收。

　　益得生目前資本額約3億元，健喬持股近9成，該公司由於藥證逐步傳捷報，目前也規畫在第二、三季登錄興櫃。

　　專注於HFA MDI(定量噴霧吸入劑)技術平台的益得生，由於能解決舊有可能影響環境的CFC技術，且是全球第七家、亞洲第一家擁有此技術平台的藥廠，而備受關注。

　　根據BCC Research資料顯示，全球吸入劑市場於2016年將達440億美金，MDI約占330億美金市場值。依IMS 2013年調查資訊推估，全球主要75國吸入劑市場值約達311億美元(9,655億台幣)，其中MDI類藥品，全球量約3.87億支；DPI類藥品，全球量約3.3億支。

　　益得生表示，該公司已積極布建兩岸市場，在台灣部分，已取得帝舒滿(Duasma)與欣泛(Synvent)2張分別用於一般氣喘保養預防及急性氣喘的單方藥證，而第一張複方藥證的相似性試驗(BE)已通過，目標是今年底、明年初取得核准，第2張複方藥證則期許今年送出申請，明年獲准。

　　另外，大陸部分，益得生用於哮喘的吸入性複方組合物，已取得大陸專利，而布地奈德氣霧劑(Duasma，台名帝舒滿)200ug，則適用綠色通道送出申請，盼明年取得。另張單方藥證目標也將在今年送件。


健喬旗下益得生 拚2年內登陸
健喬(4114)轉投資事業藥證獲捷報！子公司益得生技近日取得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)布地奈德(Duasma)氣霧劑2 00ug受理通知書，將循綠色通道，預計2年內取得藥證，成為登陸的首個藥品。目前益得生已規劃，在明年第2、3季登錄興櫃。

　　益得生資本額3億元，健喬持股近9成，該公司預計第4季辦理增資，將資本額擴大至4.5億元，不過，健喬持股將不低於8成，仍是主導的大股東，由於子公司釋利多，健喬近日股價走勢穩健，昨日呈現小漲，以45.7元坐收。

　　專注於HFA MDI(定量噴霧吸入劑)技術平台的益得生，今年已取得兩張國內單方的藥證-帝舒滿(Duasma)與欣泛(Synvent)，分別用於一般氣喘保養預防及急性氣喘。目前帝舒滿已獲健保核價，開始出貨，在取代舊式CFC技術的趨勢下，全年出貨量有機會上看6～8萬支；而欣泛近期也可望取得健保價，預計第4季末開始進藥醫療院所，主要業績貢獻將落在明年。

　　健喬表示，大陸一般藥證審件期至少需耗時4年，但因HFA MDI屬中國大陸指標需求品項，採綠色通道審件期預估可縮至1～2年，有機會 2年內進入中國市場。

　　就統計，Duasma目前在中國市場需求約1,200萬支，預估2020年將成長到2,600萬支。

　　益得生在複方產品方面，已鎖定Advair/Seretide、Sybicort二項專利藥品，適應症為急性氣喘及一般氣喘保養，該複方藥證，計畫將於2014年第4季及2015年第1季取得國內藥證，2015年取得美國藥證，搶美國第一個上市學名藥商機。


公司簡介
益得生物科技股份有限公司設立於民國 99 年 10 月，主要進行吸入性藥物等產品之研 究開發。截至 103 年 6 月底止，實收資本額 為 5.5 億元。 益得公司具有全球少數、國內唯一的 HFA MDI（氫氟烷定量噴霧吸入劑）生產平 台，專精於研發治療哮喘、慢性肺阻塞等肺部 疾病之系列學名藥及新藥。益得生技之研發及 生產管控均以國際規範為標準，設有完整檢測 精密設備，除積極進行各產品線的研究發展， 亦正加強推動國際策略合作及行銷，以加速公 司發展。

公司基本資料

統一編號 53104031   公司狀況 核准設立   (備註)   股權狀況 僑外資   公司名稱 益得生物科技股份有限公司  「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 「廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」    資本總額(元) 800,000,000   實收資本額(元) 550,000,000   代表人姓名 林智暉   公司所在地 臺北市內湖區瑞光路358巷36號3樓       登記機關 經濟部商業司   核准設立日期 099年10月28日   最後核准變更日期 104年07月09日   所營事業資料 (新版所營事業代碼對照查詢) IG01010  生物技術服務業 IG02010  研究發展服務業 IC01010  藥品檢驗業 I103060  管理顧問業 F401010  國際貿易業 F208050  乙類成藥零售業 F108040  化粧品批發業 F208040  化粧品零售業 F102170  食品什貨批發業 F203010  食品什貨、飲料零售業 C802100  化粧品製造業 ZZ99999  除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 F108021  西藥批發業 F108031  醫療器材批發業 F208021  西藥零售業 F208031  醫療器材零售業 C802041  西藥製造業

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艾瑞導入細胞治療 錢景亮
艾瑞生醫總經理黃耀飛將細胞治療導入乾眼症新藥領域，他極端看好細胞治療未來發展，指21世紀就是細胞治療的時代，對於癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆症等治療，都顯示巨大潛力，其中關鍵細胞培養基技術，也是國內廠商可著墨的潛力市場。

黃耀飛說，細胞治療分為幹細胞治療及腫瘤細胞免疫治療二大類。

幹細胞在生物學界又被稱為萬能細胞，具有自我更新能力以及多向分化潛能。腫瘤細胞免疫治療則是從病人體內採集免疫細胞，進行體外培養和擴增，再回輸到病人體內，激發及增強身體的自身免疫功能，達到治療效果。

上述治療皆遭遇某些瓶頸，如幹細胞治療所需培養基以胎牛血清為數最多，但具有產品一致性低、牛隻來源不穩定、異種間病毒及傳染病的交叉感染、免疫排斥反應等缺點；不過，艾瑞研發出非動物來源的培養基則突破上述限制，可成功應用在幹細胞儲存、增殖及新藥研發領域。


艾瑞生醫幹細胞研發產業先驅
醫學界認為如果20世紀是藥物治療時代，那麼21世紀就是細胞治療的時代。細胞治療在治療癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆症等方面顯示出極大的潛力。

細胞治療包括幹細胞治療以及腫瘤細胞免疫治療兩大類。幹細胞（Stem Cell）在生物學界又被稱為“萬能細胞”，具有自我更新能力以及多向分化潛能，幹細胞潛在治療領域包括血液系統疾病（如白血病）、神經系統疾病（如帕金森症）、心血管疾病（如心肌梗死）、肝臟疾病（如肝硬化症）、內分泌疾病（如糖尿病）等。而腫瘤細胞免疫治療是一種新興的腫瘤治療模式，它從病人體內採集免疫細胞，進行體外培養和擴增，再回輸到病人體內，來激發及增強身體的自身免疫功能以達治療腫瘤的目的。

幹細胞治療產業鏈分為上游（幹細胞存儲）、中游（幹細胞增殖及幹細胞新藥研發）、下游（幹細胞治療）。目前幹細胞培養基為三大類，動物來源 (如胎牛血清)，成分明確的無血清培養基，及非動物來源的培養基(如人類血清)。目前市場上以胎牛血清為培養基的數量最多，然而使用胎牛血清具有多項缺點及疑慮，包括產品一致性低、牛隻來源不穩定、異種間病毒及傳染病的交叉感染、免疫排斥反應以及犧牲動物的道德爭議等。另外，成分明確的無血清培養基因價格昂貴且效果不佳，都是未來幹細胞培養的一大隱憂。因此，艾瑞生醫研發的產品(非動物來源的培養基)，突破了以上的限制，已為幹細胞治療技術發展中重要的一環。艾瑞生醫產品應用於上游及中游產業鏈，未來商機龐大。

腫瘤細胞免疫治療主要包括四大類：過繼細胞免疫治療、腫瘤疫苗、非特異性免疫刺激、以及免疫檢驗點單克隆抗體。過繼細胞免疫治療是國際研發熱點，主要包括TIL、TCR、CAR、LAK、CIK、DC、NK等幾大類。免疫細胞培養基主要以基礎培養基添加人類自體血清或人類AB型血清。病人自體血清面臨兩個主要問題，一是病人血清量不足，二是添加的效果不一致，而人類AB型血清價格昂貴。因此，艾瑞生醫研發的產品，已為免疫細胞治療技術發展帶來重要的突破。艾瑞生醫產品應用於過繼細胞免疫治療上游進行免疫細胞體外培養和擴增，未來潛力無限。

艾瑞生醫於2008年與法國血液學專家Dr. Thierry Burnouf 合作專注於人類血小板應用技術開發，並於2011年與美國紅十字協會合作生產GMP產品，2014年與美國Emory University研發團隊合作，取得另一世界專利產品，並在美國亞特蘭大喬治亞理工學院研發中心設立GMP廠製造一系列生長因子培養液(human Platelet Lysate/hPL)，提供全世界細胞培養必要的添加劑。2013年起至2015年持續與北美、歐洲、中國、台灣、韓國及日本各國簽定細胞培養液經銷合作，建立全球經銷網已逾80個國家，未來在台灣生技市場將發光發熱。

艾瑞生醫競爭優勢涵蓋:
1. 兩項世界專利，使得艾瑞生醫產品在品質及有效性方面領先全世界同性質公司

2. 掌握北美低成本原料來源在亞特蘭大生產GMP高品質產品，具價格競爭優勢

3. 幹細胞治療為二十一世紀新興療法，為一全世界發展的趨勢，預計2023年全球細胞培養液市場達美金54億，艾瑞生醫將進入此高速成長的市場。


公司簡介
2015年公司鑑於台灣產業趨於完備，就規劃多年的分工與西進，依法設立「中維生醫科技有限公司」與「艾瑞生醫股份有限公司」兩家100％股權擁有的子公司，作為牙醫連鎖事業前進中國大陸與生醫科技發展之重要決定；緣此，今年正式進入多元化分工機制，邁向下一個10年展望的目標。

2015.09.05日公司將原有的生醫事業部切割成立「艾瑞生醫股份有限公司」，其目的為因應企業專業分工，強化企業核心競爭力，並促使生醫事業部利於對外擴展業務，將依據我國企業併購法及公司法等相關法令規定，將原有的生醫事業部移轉分割新設「艾瑞生醫」，分割完成後，艾瑞生醫仍為正揚旗下100%子公司，正式跨足生醫科技領域的事業版圖。
該公司現已於2008 年與法國血液專家Dr. Thierry Burnouf 合作，開發人類血小板應用技術。並於 2011年與美國紅十字會合作建立GMP製程。 2013年起，接續於台灣、中國、歐洲及北美各國簽訂細胞培養液經銷合約，已建立全球經銷網逾70個國家。

正揚於2015年合併Amberbiolife,與美國艾默立大學 (EMORY University) 教授們所成立的公司 (Cambium Medical Technology)簽訂合作計畫，共同開發乾眼症新藥，以及臨床細胞治療用之培養液。

公司基本資料

統一編號 54865635   公司狀況 核准設立   (備註)   公司名稱 艾瑞生醫股份有限公司  「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 「廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」    資本總額(元) 140,000,000   實收資本額(元) 35,000,000   代表人姓名 曾育弘   公司所在地 新北市三重區光復路1段83巷6號(1樓)       登記機關 新北市政府   核准設立日期 104年08月27日   最後核准變更日期 104年12月03日   所營事業資料 (新版所營事業代碼對照查詢) C802100  化粧品製造業 F108031  醫療器材批發業 F108040  化粧品批發業 F208031  醫療器材零售業 F208040  化粧品零售業 F401010  國際貿易業 I199990  其他顧問服務業 IC01010  藥品檢驗業 IG01010  生物技術服務業 IZ99990  其他工商服務業 ZZ99999  除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

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景凱非酒精性脂肪肝炎新藥進入臨床二期
景凱生物科技(6549)總經理石英珠表示，非酒精性指肪肝炎(NASH)是國際藥廠研發新趨勢，景凱旗下治療NASH的新藥JKB121進入美國FDA臨床二期試驗且已經開始召募病人。

石英珠今日參加「台灣肝病新藥開發投資契機與挑戰」研討會，並發表「抗發炎、抗肝纖維化肝病新藥研發現況」主題演講時表示，目前市面上大多數的慢性肝病用藥，都只在解決因病毒性引發的肝炎與纖維化，卻忽略了非病毒性引發的肝病，如非酒精性脂肪肝炎（NASH）與肝病（NAFLD），對人體造成的傷害同樣有致命危機，而這些未被滿足醫療需求的新藥研發，就是景凱鎖定的利基市場。

石英珠指出，無論是NAFLD或NASH，致病的危險因子包括肥胖、糖尿病、及高三酸甘油脂等，尤其NASH病人有肥胖者高達40~100%，可以說是影響現代人健康的最大隱形殺手之一，美國醫學協會已正式將肥胖定義為一種疾病，因此更不容輕忽。目前景凱旗下治療NAFLD的新藥JKB122正執行台灣TFDA臨床二期，而治療NASH的新藥JKB121則與美國杜克大學合作，進行美國FDA臨床二期試驗且已經開始召募病人。

在市場規模方面，石英珠引用近年的NASH授權案例，以及德意志銀行的研究報告資料。2015年上半年國際製藥巨擘Merck、吉利德，以及百靈佳殷格翰等分別以4.5億至6億美元（約當新台幣140億至190億）不等的代價，收購處於臨床一、二期階段的NASH候選藥物，而阿斯特捷利康更不惜斥資4.9億美元買下Regulus還在臨床前的NASH藥物（用於治療第二型糖尿病／糖尿病前期患者引發的NASH）。

雖然各家業者鎖定的標靶（Target）不同，但同樣都是直指NASH疾病市場而來，原因即在於截至目前為止都沒有專門治療NASH的上市藥物，使得每家業者都希望能搶下該領域新藥的頭香。

若以現階段臨床中的候選藥物推估，德意志銀行預測，至2019年可望有第一個專門治療NASH的藥物核准上市，德意志銀行並預估，到了2025年全球治療NASH的藥物市場規模可達350~400億美元，潛在商機龐大，吸引不少國際大藥廠紛紛投入臨床研發，不過目前領先進入三期的臨床藥物傳出有安全性與副作用疑慮，而景凱的JKB121為老藥新用的新適應症、新劑型新藥，安全性已知且原料藥來源無虞，且從臨床進度來看也與國際大廠同步、甚至超前，有機會率先成為治療肥胖與非酒精性脂肪肝救星。

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科懋下月上旬上櫃 承銷價54.5元
製藥股再添生力軍！專攻罕見疾病用藥的科懋生技（6496）預計明年1月上旬上櫃，承銷價暫訂54.5元。董事長陳澤民表示，未來將以海外拓展、大眾疾病、保健品三引擎延續二位數以上的成長動能。

科懋前3季交出EPS 2.49元的佳績。該公司出聚焦提供特殊醫療藥品以及服務，營收占比超過8成。主要除了協助提供衛福部之全國解毒劑儲備網的解毒藥品服務外，也積極的投入罕見疾病藥品的服務領域，持續代理罕藥的進口，亦投入資源於罕病確診方式與醫學檢驗方法的開發，目前共計有18項的罕見疾病藥品，可以服務國內12種罕見疾病適應症。

陳澤明表示，根據研調機構，全球孤兒藥在藥品市場的占有率，從2006年的6.3％成長到2020年的19.1％，2014年到2020年藥品市場的年複合成長率約為10.5％，而且2020年將會達到1,750億美元規模，成長率遠高於藥品市場。

陳澤明表示，科懋目前除了聯手子公司科進持續開發新產品，並承接其他藥廠的代工外，營運發展策略也會從罕病逐漸發展到大眾疾病、保健品，今年會陸續推出口腔保健、益生菌、兒童用等產品，降血脂新藥預計明年首季在台上市。

另外，保健食品部分，除推出Oral-7口腔保健系列、Omega-3魚油系列，今年第4季將推出益生菌、皮膚保護系列共9個產品，今年第3季已上市兒童牙膏、明年更會推出兒童牙膏，為明年營運注入新動能。

至於海外市場，則了鎖定罕見疾病藥品，目前也積極建立亞洲各國總代理，除了香港、馬來西亞已經有總代理之外，菲律賓已經在洽談中，也評估前進中國大陸設立據點，明年業績應該可以維持高成長，2017年則會邁入成長高峰。


科懋生技12月19日登錄興櫃　券商認購價每股48元
科懋生技（6496）將在本月19日登錄興櫃交易，輔導推薦證券商包括有凱基、元富及元大寶來證券，經推薦證券商與公司共同議定認購價格為每股48元，若以今（2014）年10月時自結之每股淨值17.26元計算，股價淨值比約2.78倍。

科懋主要從事處方藥品之銷售推廣，初期以代理進口為主，自民國89年起開始自國外授權國內製造之產品，銷售產品涵蓋消化系統、神經系統、肌肉系統、循環系統、呼吸系統、生殖系統、內分泌系統及皮膚等人體主要生理系統，且特別專注在各種醫療上的特殊需求。

科懋產品以內銷為主，比重達98%，截至目前為止，國產方面全數採委外代工，該公司之子公司科進製藥建在新竹生醫園區之藥廠已於今年10月前取得PIC/S GMP認證，將自明（2015）年起投入量產，策略規畫逐步移回託工生產品項，至於僅佔1.4%比重的外銷方面，則以特殊醫療藥品為主。

科懋自明年起將新增代理授權進口產品之海外市場經營。該公司目前股本4.25億元，2013年營收9.52億元，稅前盈餘1.82億元，每股稅後盈餘（EPS）3.7元；自結2014年前10月營收9.55億元，稅前盈餘1.63億元，EPS 3.22元。


台北榮總「罕見疾病研究治療中心」掛牌
為了提供罕見疾病患者全方位的醫療照護品質，台北榮總「罕見疾病研究治療中心」日前正式成立。未來該中心將發揮對罕病患者的篩檢、確診、治療、遺傳諮詢與追蹤照護等服務。北榮也同時與科懋生技簽署產學合作計畫，共同研發治療罕見疾病的新藥與開發最新醫療診斷技術。台北榮總院長林芳郁表示，北榮多年來致力於罕見疾病患者的診斷、檢驗與研究，累積豐富的成果與技術。

成立罕見疾病研究治療中心，除了強化篩檢、確診、治療、遺傳諮詢與追蹤照護之外，將擴大原有的遺傳諮詢中心、生化遺傳檢驗研究室、全國罕見疾病營養品暨藥品物流中心、新生兒篩檢確診中心，以及罕見疾病治療病房等，建置全方位多功能的醫療系統。目前台北榮總負責全國三分之二新生兒篩檢陽性個案的確診與治療工作。科懋生技董事長陳澤民指出，該公司代理進口與研究罕病治療藥物，提供藥物資訊與治療管道的醫療諮詢服務，協助罕見疾病患者獲得適當的醫療照護及藥物治療。該公司自行研發製造的罕見疾病藥物在2001年取得台灣第一張罕見疾病藥品許可證，之後並引進與研發多項罕病用藥，目前已提供近20種藥品供國內外各大醫院罕病患者治療之用。


公司簡介
本公司創立於1986年，創立初期以西藥代理進口為主，在創建初期即取得具有市場潛力的特殊醫療處方藥，奠定日後事業發展的基礎；自1990年起建立自己銷售團隊進入市場；網羅生物科技跨領域專業人才，以「專業、創新、卓越、服務」的經營理念，提供專業醫療服務；於1996年11月於工研院創業育成中心創立「科進製藥科技股份有限公司」，設立「新藥研發中心」、「品管實驗室」和「實驗藥廠」，積極投入西藥和中草藥製劑新藥研發，並與國內外藥廠合作開發技術和轉移，研發成果豐碩，量產上市則委託國內著名藥廠製造，提供高品質新藥，濟世救人。

2000年，鑑於國內罕見疾病患者經常面臨無藥可用的困境，以及毒藥物中毒解毒劑的匱乏，本公司一方面與國外藥廠合作代理新藥進口或執行國際臨床試驗，一方面更積極以實際的行動，投入罕見疾病用藥與防治中毒解毒劑的開發並申請上市許可，以服務罕見疾病患者。對國內中毒防治，則與「台北榮總毒藥物諮詢中心」合作推廣中毒防治與醫療教育訓練，並積極協助建構 「全國解毒劑儲備網」，提供各項中毒的解毒劑，保護台灣。

自2002年至2005年間，與世界專業疫苗製造廠Chiron合作，引進最先進的純化表面抗原流感疫苗，成為台灣流行性感冒疫苗的另一生力軍。此外，於2006年開始引進包含流行性感冒快速檢驗試劑等七項單株抗體快速檢驗試劑，引進先進癌症和重大疾病基因檢測，發展罕見疾病篩檢和重大疾病醫學檢驗事業，邁入「預防醫學」領域。

展望未來生物科技發展的時代，期望能建立專業和整合性的技術平台，培養國內外優秀的生技人才，讓台灣未來生技產業能綻放傲世的成果。

未上市股票詢價 0903-071-871 陳先生

基亞生組大聯盟 攻蛋白質藥
生物製劑廠基亞生透露，公司將攜手國際大藥廠，結盟為「蛋白質藥全球聯盟」，最快下季將正式簽署合作協議，基亞生將成為國際大廠在亞洲的蛋白質藥開發、生產、銷售夥伴。

基亞生說，明年竹北生醫園區新廠的細胞培養、生物製劑產線將進行試量產、生產認證，公司也將要申請上市櫃，而公司的定位也將更清楚，聚焦蛋白質（原）藥開發、生物（蛋白質藥）製劑生產。

基亞生說，公司近期不斷蹲馬步，就是要讓大眾看到成果，下季起（明年）公司將有精采的故事陸續問世，包括新廠落成、產線就位、國際合作、上市櫃等，相信會有很多話題，值得期待。

基亞生又稱基亞疫苗，由基亞、福又達、賽宇等於2006年共同創立，去年公司於竹北生醫園區建構疫苗廠，目前硬體已經大致完備，已經取得使已經取得使用執照，下一步就是切入生產。

在國際合作方面，基亞生說，日前國際大廠看上基亞生擁有亞洲最先進的生物製劑生產能力、蛋白質藥開發技術，因此聯合位於歐洲的關係企業，來台與公司洽談合作，目前已經進入最後階段，近期將簽約。但囿於保密協定，目前仍不便公開簽約對象。

合作內容方面，基亞生說，未來公司將扮演國際大廠的夥伴，成為該集團在亞洲唯一的合作、開發、製造與銷售的戰友，基亞生也會與全球各大藥廠組成戰略同盟，向高階第一線的蛋白質藥暨生物製劑廠邁進。

在競爭力上，基亞生表示，公司擁有腸病毒等兩項疫苗藥品已經進入臨床二期，未來也將此臨床成果繼續擴充到國際上，率先以發展中國家為主，明年就會啟動。

業界認為，過去一般大眾由於基亞生的「基亞疫苗」這個名字，把他誤解為只做疫苗的公司，其實，基亞生的內涵是蛋白質藥開發、製造、充填的全方位生物製劑廠，產業鏈橫跨上下游，比之泰福、喜康等均不遜色，甚至還比之更多了製劑的能力。

基亞生說，公司的蛋白質藥生產方式是拋棄式生物反應槽，建造成本較傳統反應槽低廉，安全性高又符合經濟效益；其生產方式省卻批次間清潔確效的時間與花費，可迅速生產多樣產品。


基亞生疫苗廠取得使用執照
基亞子公司基亞疫苗生物製劑公司宣布，位於竹北生醫園區的疫苗生物製劑工廠已取得使用執照，是亞洲地區少見具備彈性生產能力的多功能生物製劑廠。

基亞疫苗工廠總樓地板面積約1萬2000平方公尺，由丹麥NNE公司規劃設計，中宇環保負責工程管理，潤弘精密承造。擁有細胞培養疫苗與蛋白質藥物2條生產線，並配置壓差切換系統，平時可分別生產疫苗及蛋白質藥物，一旦疫情緊急，需短時間大量生產疫苗時，可啟動轉換程序，將2條生產線同時轉為疫苗生產，以滿足緊急需求。

產能方面，工廠初期規劃疫苗最大年產能為腸病毒疫苗300萬劑及流感疫苗1000萬劑。

基亞疫苗生物製劑公司(簡稱基亞生)表示，工廠的設計兼顧安全性和經濟效益，且符合PICS/GMP規範要求。其中拋棄式生物反應槽的建造成本較傳統反應槽低廉，安全性高並符合經濟效益；生產方式省卻批次間清潔確效的時間與花費，可迅速生產多樣產品，且減低交叉污染風險。

此外，工廠也建置研發/品管試驗室及完善新穎檢驗設備，並自德國購置頂級高速充填設備，以滿足工廠量產後在預充填及針劑的大量充填需求。

基亞生表示，疫苗工廠取得使用執照後，預計2016年啟動工廠認證工作，未來具備研發、製造、品管、檢驗及充填等功能的基亞疫苗廠，將成為亞洲區領先的全功能的生物製劑廠。


基亞疫苗Q3登興櫃 明年試量產
基亞疫苗（6547）打造全台首座細胞培養疫苗廠可望於2016年試量產，而已進入二期臨床試驗的H7N9疫苗，則規劃待新廠啟用後，則著手準備「模擬疫苗」藥證申請，進入政府的疫苗採購供應鏈，並為基亞生技集團版圖再添一城。

由於基亞疫苗也規劃在第3季登錄興櫃，激勵母公司基亞（3176）昨日股價直奔漲停，以110.5元作收。

為了吸取國外苗大的寶貴經驗，並尋求謀合商機，基亞疫苗此次在生技展中，也參與23日下許由中華民國生物產業協會主辦的「亞洲生技商機高峰論壇（BBA）」。

此次疫苗產業專題座談，會中邀請曾任職於MSD與多家跨國藥廠的Dr.Han Bosch、曾任職WHO的日本病毒學專家Dr.Tashiro、以及丹麥NNE建廠專家Klaus Hermansen、與韓國MFDS特別顧問prof.Chung Keel Lee，四位專家與會，將會針對選案評估、技術研發、生技建廠、與GMP查核等各個面向，以疫苗與抗體藥物為代表個案，提供實務經驗上的分享。

另外，在疫苗產業專題座談中，也將由疾管署郭旭崧署長主持，除了上述四位國際專家外，並邀請到台大醫院小兒感染科主任黃立民、基亞疫苗董事長張世忠與會，並廣邀台灣與國際業界人士共襄盛舉，藉由充分交流與討論，激盪出促進台灣疫苗與生物藥品產業發展的策略與方向。

基亞表示，基亞疫苗在產品開發進度上，進度最快的是已進入第二期臨床試驗的H7N9疫苗，預計工廠啟用後，將著手準備「模擬疫苗」藥證申請。而腸病毒EV71型疫苗目前第二期試驗持續進行中，後續將透過指標案件滾動審查制度，加速第三期臨床試驗計畫。

法人表示，基亞疫苗的優勢利基在於新型「細胞培養製程」量產技術，位於竹北生醫園區之工廠已於2015年完成土建。該工廠採用可變換式壓差設計，擁有疫苗與單株抗體藥物生產線，且在疫情爆發時，可全區轉換投入緊急疫苗生產。


雪中送炭 聯電砸1.2億挺基亞
連跌9天的基亞生技燃起一些火苗! 聯電集團率先雪中送炭，昨日透過旗下的迅捷投資以每股30元，合計1.2億元，投資基亞旗下的基亞疫苗8％股權。

　　雖然不是直接投資基亞生技，但在此時市場一片「基瘟」震盪中，聯電集團用行動宣告對基亞集團有信心，且不排除有緊密的合作案，也為基亞打了一劑強心劑。

　　據了解，已開始積極投入生技產業佈局的聯電集團，原本就有意加入基亞疫苗第二輪的增資，但在基亞因PI-88期中分析數未達預期療效，導致股價無量下跌，並引爆生技股重挫的骨牌效應中，聯電集團董事長洪嘉聰與高階團隊，決定「義助」，並由迅捷投資董事長洪炳坤拍板定案，主動向基亞提出盡快完成投資案。

　　因此，基亞昨日召開董事會決議該案，隨後宣佈為基亞疫苗引進策略性投資人聯電集團。

　　基亞公司表示，由於雙方對於生技產業佈局及策略發展看法相近，除了本投資案以外，未來不排除在股權投資或生技專案投資上有更進一步的合作。

　　基亞生技目前除了有兩項肝癌新藥(PI-88及OBP-301)於臨床試驗階段，並致力於全人源單株抗體開發外，旗下業務還包含分子檢測試劑、細胞培養疫苗及學名藥。基亞近年來已由純研發領域擴大到生產佈局，其中細胞培養疫苗廠預計明年上半年於竹北生醫園區落成，開始進行認證；位於廈門的檢驗試劑廠預計今年底開始啟用；今年完成併購的學名藥大廠溫士頓也正進行新廠PIC/s認證，完成後將有利於開發國際市場。

　　已於今年1月動工興建的基亞疫苗生技，是全台首座細胞培養疫苗廠，預計2016完成H5N1及腸病毒EV71疫苗上市營運，並啟動整廠輸出海外計劃。由於亞洲很多國家尚無疫苗廠，基亞疫苗可望採技術入股方式進軍。


公司簡介
基亞公司疫苗事業處 (A-Team)創立於2009年H1N1流行期間，由基亞生物科技股份有限公司（以下簡稱基亞公司）、福又達生物科技股份有限公司（以下簡稱福又達公司）、賽宇細胞科技股份有限公司（以下簡稱賽宇公司）合組A-Team策略聯盟，共同開發人用疫苗，2012年10月，基亞疫苗科技股份有限公司（以下簡稱基亞疫苗）正式成立，為一專注於細胞培養量產與疫苗開發而成立的研發型生技公司，目前基亞疫苗的實收資本額約新台幣5億元，主要法人股東包括：基亞公司、福又達公司、賽宇公司等

未上市股票諮詢 0903-071-871 陳先生

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趕走壞情緒 益生菌短暫抗憂鬱
沖泡一杯益生菌飲、喝瓶益生菌優酪乳，就能擊退憂鬱情緒？陽明大學醫學團隊研發「快樂益生菌」，可提升憂鬱民眾的腦內血清素、多巴胺濃度，降低壓力荷爾蒙，從腸道就能控制腦內情緒，改善大腦憂鬱因子。不過專家提醒，益生菌效果短暫，民眾仍須以藥物與行為治療才能改善憂鬱情緒。

益生菌吃下肚，就能左右大腦血清素與多巴胺濃度，陽明大學生化暨分生所教授蔡英傑解釋，若大腦是一台處理大小事的iPhone手機，腸道就像Apple watch，連結iPhone協助處理周邊資訊，腸道可比擬人類的第二大腦，或稱是「隱藏版大腦」。腸道內的上千種細菌與大腦連結，國際研究「菌腦腸軸線」可能影響人體神經傳導物質分泌，傳至大腦改變精神健康。

一名在兒童加護病房工作的護理師張小姐，常得面臨生離死別、家屬情緒，以及長期輪班、高壓工作環境等，時常胡思亂想難以入眠，雖未達憂鬱症程度，但負面情緒多。她嘗試服用益生菌一個多月，發現睡眠品質、對喜怒哀樂的感受逐漸獲得改善。

不過，益生菌效果短暫，蔡英傑說，臨床尚未證實益生菌的永久效果，且益生菌下肚後，通常一周會隨著腸道消化至體外，現階段僅能維持短暫效用。開業診所精神專科醫師陳嬿伊也表示，益生菌作用緩和，建議憂鬱症患者仍輔以藥物、行為治療，才能有效改善憂鬱症狀。

陳嬿伊指出，世界衛生組織（WHO）報告指出，2020年全球有三大疾病，憂鬱症將成為人類第二危險殺手，有15%憂鬱症患者會死於自殺。根據中研院最新研究報告也發現，國人20年來憂鬱症患者比率成長1倍，普遍診斷晚且就診率低。她建議，民眾應從日常保健尋找簡單維持心理健康的方法，像適度運動、調整作息、安排休閒活動等。

十大精神異常警訊
1.情緒改變：易心情低落或起伏大、煩躁、發脾氣。

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總裁：三年內 返台IPO
羅麗芬國際美容事業集團總裁羅麗芬昨（8）日表示，全球健康美容產業前景看俏，羅麗芬集團也持續擴大兩岸投資、培育健康美容產業相關人才，集團並計畫三年內回台股票上市。

據了解，羅麗芬國際美容事業集團也積極推動在中國大陸掛牌上市作業，預計明年以旗下「嘉文麗美容化妝品集團」，申請在新三板掛牌；台灣則將以「羅麗芬化妝品集團」申請掛牌。

今年成立30年的羅麗芬國際美容事業集團，目前在兩岸及東南亞擁有4,000多家連鎖加盟店，旗下在大陸的主要事業群包括嘉文麗化妝品、廈門羅麗芬、美髮森及羅麗芬健康管理等四大集團，光是美容師人數就超過2萬人。

另外，集團在廈門設有一座生技食品廠、兩座化妝品工廠及一家美容設備廠及健康管理中心。羅麗芬集團連鎖加盟體系去年營收約40億元，今年由於中國大陸市場呈倍速成長，台灣亦有二成增幅，全年營收上看60億元。

目前，羅麗芬國際美容集團70%的營業額來自中國大陸，而作為集團發源地的台灣及海外事業，則各占20%與10%。

羅麗芬透露，集團最近也計畫在北京成立「高新前沿科技研究院」，將投入幹細胞的研究，全案預計明年啟動。


羅麗芬台中旗艦店 號召全台300姐妹比美
兩岸知名美容連鎖通路「羅麗芬國際美容事業集團」千名大陸貴婦團晚宴，將於11日在台北登場，羅麗芬台中旗艦店總監吳美如9日宣布，已成功號召全台300名姐妹淘打扮得美美地赴宴，與大陸貴婦一較高下。

馬習會後，羅麗芬國際美容事業集團總裁羅麗芬宣布，集團已邀集1,000名大陸貴婦團，將於10日大陸光棍節前夕包船來台採購旅遊，為台灣拚消費、拚經濟。

這次來訪的貴婦團，分別來自大陸各個省份，多數為大陸地區年度消費破新台幣1,000萬元以上的VIP貴賓，其中還有一位年度消費逾6,000萬元的美魔女。

此舉激發了羅麗芬台中旗艦店總監吳美如「輸人不輸陣」的民族意識，號召邀集中部地區受邀參加晚宴的貴賓一起血拚，帶隊採購漂亮禮服美美赴宴。

沒想到此舉受到客戶認同，也讓專營設計師款的服飾店老闆娘楊淑美深受感動，破天荒自願以3折成本價贊助參與晚會的「台灣籍」貴賓。

消息一出，激起全台赴宴的姐妹淘響應，代號「1111木蘭花」的決戰晚宴計畫，全台大串聯目前已號召300多位名妹淘響應，在11月11日當天北上赴宴。

吳美如說，就是要把自己打扮得美美的，把大陸比下去，在兩岸王見王交鋒的馬席會落幕之後，緊接上場的1111光棍節，這群台灣的巾幗英雌，將以柔性的美麗武器，美美出席，決戰晚宴。


公司簡介
羅麗芬國際美容事業集團,成立於1986年乃國際醫學美容協會(聯合國指定醫學美容培訓機構)是屬下台灣具規模之醫學美容專業機構.羅麗芬國際美容不但僅在台灣有自己的連鎖店,更於1990年開始開發亞洲及歐美市場,現今的大陸市場有上百家百萬名店,公司秉持著中國大陸一條龍的服務精神,創造出更完美.更完整的服務方法及產品,提供更優良的服務素質,推動美容業的高度發展,把美容事業推向現代化.科學化和國際化.

公司基本資料

統一編號 86088031   公司狀況 核准設立   (備註)   公司名稱 羅麗芬國際美容有限公司  「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 「廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」    資本總額(元) 5,000,000   代表人姓名 羅麗芬   公司所在地 臺中市東區自由路三段3號3樓       登記機關 臺中市政府   核准設立日期 080年03月13日   最後核准變更日期 100年12月29日   所營事業資料 (新版所營事業代碼對照查詢) F108040  化粧品批發業 F108031  醫療器材批發業 F102170  食品什貨批發業 F104110  布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業 F105050  家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業 F107030  清潔用品批發業 F109070  文教、樂器、育樂用品批發業 F113010  機械批發業 F113020  電器批發業 F113990  其他機械器具批發業 F208040  化粧品零售業 F208031  醫療器材零售業 F203010  食品什貨、飲料零售業 F204110  布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業 F205040  家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業 F207030  清潔用品零售業 F209060  文教、樂器、育樂用品零售業 F213010  電器零售業 F213080  機械器具零售業 F213990  其他機械器具零售業 F401010  國際貿易業 JZ99080  美容美髮服務業 JZ99110  瘦身美容業 ZZ99999  除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

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拒大陸招手 古寶無患子根留台灣
古寶無患子生技公司謝絕對岸提供土地、資金等優渥條件，堅持將核心研發技術留在台灣設廠，如今這座斥資近4千萬元的西港新廠，將在本月20日啟用，希望擦亮「MIT」台灣製造金字招牌。

安定區王高榮、王瑞閔父子在安定區農會輔導下，多年前成立無患子產銷班，成功開發出無患子系列商品，強調天然環保訴求，獲得消費者青睞，這幾年逐漸成一線品牌，產品還陸續外銷日本、香港、澳門、大陸等地，最近更因香港客戶追加訂單趕工忙翻天。

董事長王高榮說，約2年前，因應業務發展需要覓地蓋新廠，接獲大陸多家清潔用品業者來電，希望能到對岸蓋廠，一起合作拓展對岸市場；對方還開出「人來即可」的條件，只要傳授無患子製作配方，無須負擔土地、資金，看似條件相當誘人，但深入評估後有相當風險，堅持留在台灣蓋廠。

「配方技術才是關鍵。」王高榮表示，大陸本身也生產無患子清潔用品，但技術與台灣有段距離，希望以合作開發取得關鍵技術，一旦得手，恐遭踢出市場，原本產業優勢更會拱手讓人，這點絕無妥協空間，一定要守住。

他指出，大陸產業崛起，台灣業者只有不斷研發拉大優勢，才能在市場佔有一席之地。


公司簡介
台南縣安定鄉農會於民國89年的7月成立無患子產銷班，由台南縣政府核准並接受行政院農委會的台南農業改良場專員輔導，為台灣第一家成立的無患子產銷班，是負責研究及推廣不含化學成分的無患子洗劑，替代當下所有化學清潔劑。

　　他們於民國94年成立古寶無患子生技公司， 由王高榮董事長及王瑞閔總經理，兩位父子檔共同打造，而王瑞閔先生更於民國96年獲得「全國十大經典農獎」，為公司打下最有利的知名度；目前公司人數僅僅8人，公司以無患子純化、清潔保養品、自有品牌行銷及OEM為主要營業項目。

　　近年來，古寶也積極對外推展無患子，在各大的學院辦理產銷班的活動，讓民眾更加了解什麼是無患子，他們要讓大家認識這個天然又環保的果實，並且極力的去推廣、擴張它的市場。

　　「希望無患子產業起飛，台灣農業亮起來」為未來展望，他們希望能使這種無患子加工的清潔用品，獲得大眾喜愛。目前他們也積極研發更多滿足消費者需求的產品，也利用創意將無患子不只是單單做為清潔用品，也可做為裝飾等其他用途，目前也與其他機構研究是否可在農業等市場有更多的發展。

公司基本資料

統一編號 80631958   公司狀況 核准設立   (備註)   公司名稱 無患子生技開發有限公司  「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 「廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」    資本總額(元) 20,000,000   代表人姓名 王高榮   公司所在地 臺南市安定區南安里油車62i之18號       登記機關 臺南市政府   核准設立日期 093年01月09日   最後核准變更日期 102年10月30日   所營事業資料 (新版所營事業代碼對照查詢) C802090  清潔用品製造業 C802100  化粧品製造業 F108040  化粧品批發業 F107030  清潔用品批發業 F201010  農產品零售業 F203010  食品什貨、飲料零售業 F401010  國際貿易業 ZZ99999  除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

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