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精專生醫DNA/RNA存取系統 大獎肯定
DNA/RNA(中文名稱為核酸/去氧核醣核酸)是現代預防醫學及藥物研究的基礎,其提取質量的良窳,直接影響到後面的研究成果,在過去使用膜管提取取DNA/RNA大多是由人工操作,精準度及質量難以控制,國內廠商精專生醫公司突破業界發展自動化的瓶頸,研發出「自動線性排列式膜管核酸(DNA/RNA)存取系統」及相關試劑套組,能夠在30分鐘內從五毫升檢體萃取出質量最純的核酸,大幅升後檢測的精準性,創新的研發榮獲今年度中小企業創新事業獎銀質獎的肯定。
該公司以薄膜離心柱提取法為最主要依據,相較於磁珠分離法,薄膜離心柱提取法所存取的核酸純度最高、品質也較穩定,也是最被認可的核酸處理法,但由於此方法有轉移、離心、真空過濾等步驟,全程自動化相當不易,目前只有德國Qiagen及日本kurabo兩家公司有自動化系統,但也都無法完全克服自動化存取的問題、且造價昂貴,該公司則完全克服上述三項瓶頸,讓全程自動化得以實現。
「自動線性排列式膜管核酸(DNA/RNA)存取系統」以三合一的方式,將適配管、離心柱及移液吸頭組合在一起,從裂解、吸附、洗脫、乾燥、到溶出核酸一體完成,1至24個樣品彼此分開作業,避免因人工操作所造成的錯置與不便,該公司總經理呂學哲表示,過去存取單一核酸需耗時2個小時,現在只需30分鐘就能完成,除了便利性外,純度及質量也比前更加優質。
該機台目前擁有四項專利,陸續榮獲CE IVD與ISO 13485的認證,適用於各種樣品處理,如全血、病毒、動物組織、植物組織、游離血清、法醫檢體、細菌等樣本中自動萃取核酸。
並已於2014年上市,通過高規格評比,並打敗國內外各大廠品牌,贏得中研院生物多樣性研究中心的認可採用,今年更將進入與WHO合作的日本結核預防會結核研究所共同進行結核菌檢測,攜手行銷全球基因市場,除了創新事業獎之外,也榮獲今年度台北生技獎創新技術優等獎的殊榮。
精專生醫DNA/RNA純化系統 奪銀
衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部.經濟部藥物科技研究發展獎」,今(25)日舉行頒獎典禮,得獎專件共16件,精專生醫的自動化線性排列式膜管核酸(DNA/RNA)純化系統,在「醫療器材類」奪下銀質獎。
精專生醫總經理呂學哲表示,該系統以應用手工核酸純化主流的膜管法與創新三合一線性排列為核心技術,結合精密電子與智慧軟體以整合各廠牌試劑套組的相容性,提升純化率30%以上,排除交叉污染風險,成為生技醫療產業最佳「自動化基因診斷整合平台」。
精專生醫副總經理李德政指出,該公司核酸純化系統,取得四項專利、歐洲CE IVD認證及ISO 13485醫療器材品質管理系統認證,可望成為國際效益最高等級產品,目前亦獲中央研究院採用。
呂學哲強調,今年陸續取得台北生技獎技術創新優等獎、新創事業獎科技產業組銀質獎,並積極發展基因檢測,目前已與日本結核預防會和德國大廠攜手檢測專案,期盼推動精準醫療以及佈局全球市場。
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