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景德通過美FDA查廠
保瑞（6472）昨（19）日宣布，旗下孫公司景德製藥接獲美國食品藥物管理局（FDA）查廠報告，景德桃園廠區已通過美國FDA藥證核准前查核（PAI），除了可生產兩項眼藥之外，景德桃園廠區未來將可繼續爭取客戶委託製造銷往美國的眼藥產品。

保瑞表示，美國FDA近日已完成對景德桃園廠區藥證核准前查核（PAI），此次查核為保瑞子公司安成藥業委託生產的兩個眼藥專案，此兩項眼藥專案在美國過去12個月銷售金額為4.92億美元。

保瑞表示，由於景德桃園廠區是台灣唯一通過美國FDA查廠的處方用藥眼藥製劑廠；未來將可繼續接受客戶委託製造銷往美國的眼藥產品。

保瑞藥業表示，隨著3C產品使用人口與時間日益增加，眼睛長期直視3C產品螢幕造成的慢性刺激及負擔，也造成罹患眼部方面疾病人數增加的趨勢。根據調研機構GII的統計資料指出，2020年全球眼科藥物市場規模達到367億美元，預期市場將以8.5%的複合年增長率增長，到2028年將達到704.9億美元。

保瑞表示，景德製藥是保瑞併購安成藥業的其中一塊重要併購指標，此次通過美國FDA查廠的指標意義在於，保瑞在併購後對於系統、人員及品質的整合再度完成一個美國FDA通過的眼藥廠，不僅提升保瑞CDMO的能力及知名度，也實現併購安成使保瑞擴展到高毛利、低競爭的熱門眼藥市場。


安成藥 1.8億收購景德製藥
生技製藥業開啟併購案！由學名藥天王陳志明領軍的安成藥，將以1.8億元收購中橡旗下景德製藥95.02％股權。安成藥專攻美國市場，目前產能欠缺，業界認為，景德以眼藥和軟膏聞名，且有PIC/S規格的桃園蘆竹廠，此收購案「很划算」。

　　專攻特色學名藥的安成藥，旗下有99％學名藥都主攻美國市場，且是無負債公司，目前手中握有50億元現金，該公司已有超過10項開發的學名藥美國FDA送件申請上市中。由於現有產能不足，法人認為安成藥此次收購景德案，應該是基於產能考量。此外，由於安成藥市場鎖定以美國為主，而景德的藥證市場大都是台灣，加上其眼藥和軟膏類有競爭優勢，不排除安成藥還有下一波調整藥證動作，因此，1.8億元的收購案實在「太便宜了！」

　　由國民黨旗下裕台投資在1965年成立的景德製藥，是國內老牌製藥廠，原本以原料藥、中藥及西藥製劑成品行銷為主，2001年由辜家台泥企業集團旗下中橡公司接手，在當時集團董事長辜成允力求轉型下，景德在2011年8月與工業院生醫所簽署新癌藥物高分子微胞新劑型之技術移轉權，力求每年能開發至少10項新產品。

　　只是不幸因辜成允驟逝，加上近年基亞、浩鼎新藥解盲失利，台泥集團在重新調整營運架構中，並未把生技列為首選；且今年5月景德製藥還因部分檢驗作業有疑義，被列為嚴重違反GMP藥商，更讓轉型之路有些辛苦。

　　今年以來景德轉手消息一直在藥界流傳，公司也接洽不少國內其他藥廠，最後由安成藥拿到中橡持有景德的95.02％股權，宣告併購景德，目前正待雙方議簽訂正式合約後，即辦理交割。

　　安成藥今年前3季毛利率44.47％，營業淨損3.04億元，稅後虧損5,830萬元，每股淨損0.47元。該公司主力產品治療憂鬱症BupropionHClERtablet的學名藥TWi-015，日前獲美國FDA正式核可並取得學名藥藥證，帶動股價上周急拉。法人預期，TWi-015最快年底就能貢獻業績，並帶動安成藥虧轉盈。


中橡旗下景德分割，新成立允成投資專職新藥研發
台泥(1101)集團旗下中橡(2104)代子公司景德製藥董事會公告通過營業分割讓與修正案，分割公司為景德製藥，受讓分割公司為允成投資。中橡表示，景德為中橡持股94.69%之子公司，本次分割係為內部組織調整，於分割後，允成與景德公司股東相同，故股東權益不受影響。公司表示，未來景德將負責藥品製藥，而允成將負責新藥的研發。

在換股比例方面，景德公司分割讓與之營業價值扣除相關權益科目後淨額為新台幣9.57億元，預計按每營業價值淨額約17.38284元換取允成公司發行之普通股1股，允成公司合計應發行新股5510.29萬股，每股面額10元，總計5.51029億元予景德公司之股東。

中橡目前手抓2大金雞母，即為重要轉投資的龐貝症孤兒藥及能元科技；其中，中橡透過持股88%的Synpac授權美國Genzyme產銷龐貝症孤兒藥，去年貢獻獲利超過30億元，今年上半年認列近16億元，權利金可收至2023年3月29日，是維持中橡過去幾年表現的穩定獲利來源。在2000年中橡與美國與杜克大學醫學中心合作成功地研發出龐貝氏症的孤兒藥並授權予美國生技公司Genzyme。

此外，能元科技主要製造鋰電池，近年來轉型製造電動手工具、電動腳踏車及電動機車電池初見成效，法人指出，經濟部工業局自明年起針對電動機車的補助將限於國產電池芯，能元目前已是中華車(2204)電動機車e-moving供應商，未來也不排除打入其他廠牌供應鏈，將是政策主要受惠者。


公司簡介
景德製藥股份有限公司成立於西元1965年，原有經營的業務包括原料藥、中藥及西藥製劑成品，國內行銷通路遍及各大醫院、診所及藥房：治療領域主偏重於眼科、中樞神經、慢性病及呼吸道用藥等產品。

景德製藥在2001年由台泥企業團之中橡公司接手後，專注於西藥製劑之業務經營。目前景德製藥正積極轉型為生產及行銷新藥、新劑型的公司，在產品技術上也逐漸走向以醫院通路為主的心血管緩釋型，及癌症標靶用藥之開發。

景德製藥於2011年八月與工業技術研究院生物醫學中心簽署有新癌藥物高分子微胞新劑型之技術移轉權，而在新產品研發方面，景德製藥也期望能做到每年能開發至少10項新產品。
此外景德製藥公司正積極從事內部組織重整，延攬專業研發及行銷人才，以厚實研發實力及推廣行銷通路，並積極尋求國內外的策略聯盟及技術合作機會，加速取得製藥及生技產品技術的來源。

景德製藥公司冀望在新的團隊帶領下，為將來跨入生技產品，朝向新劑型、新藥方面之研究開發，並為步入國際化奠定良好基礎。