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安成生技、奈米醫材申請登錄興櫃

安成生技（6610）、奈米醫材（6612）15日向櫃買中心申請股票登錄興櫃。

安成生技資本額5.64億元，董事長陳志明，主要業務為新藥開發，大股東為安成國際（4180）75.73%，104年度營收1639萬元，虧損1.27億元，每股虧損2.57元；105年度營收為零。

奈米醫材資本額3億元，董事長樂亦宏，主要業務人工水晶體及其植入系統、眼科及奈米醫材產品之研發、製造及銷售，104年度營收2.17億元，稅前盈餘3653萬元，每股盈餘0.72元；105年前11月營收2.3億元，年增7.37%。

安成藥子公司 安成生技 泡泡龍孤兒藥授權美廠

安成藥（4180）新藥開發獲捷報！子公司安成生技用於治療「遺傳性表皮分解性水泡症（Epidermolysis Bullosa），俗稱泡泡龍」的AC-203皮膚外用劑型，授權國際著名開發孤兒藥美國廠商馬拉松（Marathon Pharmaceuticals）旗下CCP公司，CCP將擁有亞洲以外的行銷和開發權利。

由於AC-203預計明年上半年和下半年分別在台灣、美國進行一期臨床，由於新藥開還算較為早期，因此，此次授權的重心放在未來藥品上市後，將享有二位數的銷售金分潤，且偏向二位數的上端，而首筆簽約金約在千萬元台幣以上。

安成生技總經理陳志光表示，馬拉松是國際聞名孤兒藥藥廠，看好AC-203未來的潛在商機，馬拉松也特別成立CCP做為和安成合作的公司，未來CCP將負責亞洲以外的臨床開發和行銷，至於生產則完全由安成製造。

安成生技開發的AC-203經皮吸收劑型可能用來預防或減少水泡的發生，將可減輕先天性水泡症患者及其家人的痛苦。CCP執行長Michael Derby表示，目前泡泡龍患者迫切需要新療方法，AC-203為潛在的突破性療法。

陳志光表示，AC-203已積極規劃申請台灣和美國的人體臨床，預計明年將可執行，由於是孤兒藥，臨床時程可望縮短至二期，研發團隊正力拚3年後取藥證。

安成生技罕病藥獲食藥署認定 安成藥拉慶祝行情

安成藥（4180）宣佈，子公司安成生技開發中的AC-203候選藥物，獲衛福部食藥署TFDA）罕見疾病及藥物審議會藥物小組初步審議通過，認定適應症為「單純型遺傳性表皮分解性水泡症(Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS, 又稱先天性水泡症)」，並得先行檢附相關資料向中央健康保險署申請藥價核定。

由於子公司開發獲捷報，安成早盤股價強勢，站上230元價位。

目前安成生技已開發出有智財保護的經皮吸收劑型用以治療該疾病，並將積極規畫後續開發與產品上市。

安成總經理陳志光表示：先天性水泡症是一種非常罕見的基因突變所造成的疾病，在台灣約有百名患有這種俗稱泡泡龍的罕見疾病的病童。希望AC-203的孤兒藥的資格認定能加速此候選藥物的開發。

陳志光表示，先天性水泡症目前僅能以減輕搔癢、疼痛的症狀療法，或治療傷口，以期能降低感染的機會。但是這些治療方法可能使病患需常往返醫院及使用人工皮膚敷料，造成醫療成本上沉重的負擔；相對地，經皮吸收的AC-203劑型可能用來預防或減少水泡的發生，這樣就可以大大的減輕先天性水泡症患者及其家人的痛苦。

陳志光表示，AC-203是市場首見 (First-in-class)可口服的小分子抗發炎新藥AC-201之外用劑型藥品。AC-203已證實能抑制caspase-1與介白素1β（IL-1β）的生產和活性，並能下調IL-1β受體表現。 IL-1β信號的抑制已被證明可有效地治療多種疾病，包括關節炎，痛風，以及糖尿病。

公司簡介

TWi著眼於研發與製造專利未過期的Paragraph IV與高技術門檻學名藥(簡稱「特殊學名藥」)，主攻美國學名藥市場。特殊學名藥是整合高階研發、專利分析、醫藥法規、市場競爭分析及技術密集之產品。TWi所聚焦開發之特殊學名藥產品，主要可分為兩種：