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世基登錄興櫃 檢測技術聚焦
英國出現新冠肺炎變種病毒，全球憂慮疫情再次升溫，衝擊市場表現。甫於昨（22）日登錄興櫃的世基生醫（7595），累積多年藥物基因檢測技術，加上擁有國家級GMP廠，成為市場焦點。

世基生醫董事長陳錦澤表示，公司擁有國家級GMP廠，協助代工開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組，檢測時間大幅縮小至45分鐘，準確率達95%，並將推出自有品牌積極跨入防疫檢測試劑開發。

世基生醫在台灣設有研發中心、GMP/ISO分子檢測製造認證工廠，且獨家取得中央研究院Carbamazepine、Allopurinol及華法林全球專屬授權。


世基生醫拚下半年IPO
為因應精準醫療分子生物檢測及功能性醫學技術發展進程與市場商機，世基生物醫學股份有限公司上周五（17日）與台中銀證券簽訂上市櫃輔導契約，預計將於2020年下半年申請公開發行，積極朝向IPO上市櫃目標努力，開啟資本市場之路。

　　世基生醫由中央研究院陳垣崇院士創立於2005年，其曾任生物醫學科學研究所第三任所長。

　　世基生醫獨家取得中央研究院全球專屬授權如carbamazepine, Allopurinol、華法林（Warfarin）等基因檢測之全球專利，進一步開發成檢測產品及診斷工具，並陸續獲得包括中國、歐 、美、紐澳、印度、日本、東南亞等法規認證。

　　目前在台灣設有研發中心以及GMP / ISO13485認證工廠，專注於藥物基因及預防醫學分子診斷試劑的產品開發、生產及行銷，並積極跨入基因及功能性醫學實驗室檢測服務自建項目（LDTS）與相關代理業務，為目前台灣少數有能力提供藥物基因檢測完整服務的公司。

　　隨著精準醫學的發展，目前國際上疾病風險基因檢測及相關產業已形成每年上百億美元的市場。


世基生物醫學增資1億元 強化藥物基因戰略布局
世基生物醫學於5月完成增資1億餘元，此輪增資後，世基將強化藥物基因戰略布局，並建立基因健康及功能營養醫學事業體，領先進入新一代的精準醫療之預防醫學市場。

　　世基在藥物基因市場已有多張FDA註冊許可證，包括二張中國CFDA許可證。今年5月，世基再獲新加坡HLA-1502註冊許可證。在基因解碼後，以科別為主的多基因藥物基因市場持續擴大。世基將於今年陸續開發完成多基因藥物基因檢測，包括心血管藥物基因檢測，小兒藥物基因檢測，疼痛藥物基因檢測，及神經藥物基因檢測等。同時，世基將針對單基因熱門品項開發下一代床邊快速診斷藥物基因產品。針對全球藥物基因專利布局，世基也將持續強化，包括新專利的取得及現有專利的全球維權，鞏固世基全球藥物基因領導地位。

　　使用與藥物基因相同的基因分型技術，世基於增資後，將開發多基因健康檢測，即所謂的多基因先天體檢。世基開發的多基因基因健康檢測可同時檢測疾病易感基因，營養代謝能力基因，個人特質基因，藥物基因及遺傳病檢測等。結合世基已有的功能醫學檢測及腸道菌檢測，世基將是市場上唯一擁有先天基因檢測及後天亞健康監測能力的基因公司，領航基因大健康市場。

　　世基與基龍米克斯（基米：4195）同屬基米集團，基米是台灣基因定序科技服務的領頭羊，同時在產前及癌症基因檢測，市場持續擴大。世基此次增資完成後，將鞏固世基全球藥物基因領導地位，並領先進入以基因健康及功能性醫學為核心的新世代預防醫學市場。


世基攜華宇 攻陸精準醫療
世基生物醫學專注藥物基因及預防醫學分子診斷試劑產品開發、生產及行銷，今年第2季再下一城，與華宇藥品戰略合作，取得華宇大腸癌診斷試劑大陸獨家銷售權，準備打入中國大陸精準醫療大市場。

　　華宇DR-70腫瘤標記體外診斷試劑套組，用來評估大腸直腸癌早期篩查及術後追蹤，其特異性及敏感性相對於現有的其他癌症標記，優勢明顯，華宇藥品將該產品中國大陸銷售權交由世基執行。

　　華宇腫瘤標記檢測產品DR-70由世基GMP廠代工生產，已通過台灣衛福部食品藥物管理署審核，得到上市許可證，目前陸續於中國大陸地區三甲醫院和多個醫學中心進行臨床試驗，總收病人數逾千人，並進行隨訪追蹤，預計2018年取得中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）第三類醫療器械體外檢驗試劑上市許可證。

　　現階段世基將與中國合格的臨床實驗室使用實驗室自建項目（LDT）立即展開DR-70大腸癌術後及DR-70用於早期癌症檢測服務，未來也將布建醫院檢驗科通路。

　　中國每年至少有40萬個新大腸直腸癌患者案例，並因缺乏有效早期診斷及術後篩檢方法，每年約20萬人因大腸直腸癌死亡，高居因癌症死亡人數第五位。新一代腸癌術後篩檢DR-70可用於偵測血中纖維蛋白降解質（FDP），已通過歐盟、美國FDA、台灣TFDA核准，是能精準反應微復發警訊且不受吸菸影響的腫瘤標記。

　　臨床研究指出，DR-70能檢測出71.6%的CEA正常大腸直腸癌微復發患者，也能表現在其他癌症早期篩檢，如肺癌、胃癌、乳癌、肝癌等，該產品提供醫療團隊有價值的病情偵測情報，對癌症早期患者是一大福音。

　　華宇藥是健亞轉投資的生技公司，已辦理股票公開發行，預計今年8月登錄興櫃。DR-70腫瘤標記體外診斷試劑套組則是華宇藥自行研發及技轉的產品，華宇藥對於世基一年間建立、開展中國市場給予高評價，並深信藉由結合世基在中國的業務優勢，能快速開展DR-70普及率，達到公共衛生癌症防治的新里程碑。

　　世基與基龍米克斯同屬基米集團，世基在藥物基因診斷，預防醫學及疾病早期診斷等精準醫療領域將持續開發及引進創新產品，增加產品優勢並擴大營收。

　　世基生醫2005年成立，專注於藥物基因及預防醫學分子診斷試劑產品開發、生產及行銷，在全球擁有百餘項基因檢測專利，並得到全球14張診斷產品上市許可證。