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醫材新兵 普瑞博將登興櫃
普瑞博（6847）昨（26）日舉辦興櫃前法說會，該公司為「關鍵生醫材料開發╱應用」與「高階醫材開發」的生技新創公司，主要靠著關鍵核心技術「仿生雙離子技術平台」，在多重管道發展下擴大產品群涉及層面及領域，朝全方位生醫仿生材料研發、高階醫材開發公司邁進。

普瑞博成立初期透過核心技術衍生的第一項專利產品為應用於全血╱成份血處理之「抗凝血型白血球減除（減白）過濾器，已於 2018 年底取得美國食品藥物管理局（FDA）二類醫材上市許可。

普瑞博攜手南亞合作建置台灣首座減白血袋廠，預計2023年完工後，第一期年產能為400萬套Real-time / in-line 減白過濾血袋套組。


醫材新兵報到 普瑞博今舉辦興櫃前法說會
普瑞博（6847）今（26）日舉辦興櫃前法說會，該公司為「關鍵生醫材料開發／應用」與「高階醫材開發」的生技新創公司，主要靠著關鍵核心技術「仿生雙離子技術平台」，在多重管道發展下擴大產品群涉及層面及領域，朝全方位生醫仿生材料研發、高階醫材開發公司邁進。

普瑞博成立初期透過核心技術衍生的第一項專利產品為應用於全血／成份血處理之「抗凝血型白血球減除（減白）過濾器，已於 2018 年底取得美國FDA二類醫材上市許可。

在產品量產佈局方面，普瑞博於2016年底核准進駐竹北生醫園區，並取得新竹科學園區廠房，2017年完成台灣第一條自動化減白過濾器產線。為了達到規模化並整合輸血血袋系統，根據市場經驗結合雙離子技術發展Real-time減白過濾器，普瑞博攜手南亞合作建置台灣首座減白血袋廠，預計2023年完工後，第一期年產能為400萬套Real-time / in-line 減白過濾血袋套組。

根據Research reports world市場分析報告，普瑞博「血袋與 Real-time / inline 套組」的全球市場價值，於2019年達12 億美元，預計2027年將提升至 19 億美元，在預測期內市場規模將以 6.1%的複合年增長率增長。

此外，普瑞博透過核心技術平台於2020 年開發第二項產品「Devin 病原體純化過濾器」，應用於臨床微生物血液檢體前處理上。普瑞博與策略夥伴聯盟，預計首要市場為中國大陸病原體檢測定序，搶攻後Covid-19時代一年至少20億美金的全球DNA測序耗材市場，亦為下一次人類面對未知病毒備戰。


7分鐘護醫療輸血安全 「普瑞博」開發MIT高階血液減白過濾器
行政院近年積極推動生醫產業發展，整合跨部會資源推動精準健康戰略產業(包括診斷、治療、智慧醫療、照護與精準預防五面向)，布局下世代精準健康產業發展藍圖。從科技部「研發成果萌芽計畫」下成立的新創團隊普瑞博生技股份有限公司，在輸血領域即提供精準預防服務。

輸血是相當普遍但又具危險性的醫療行為，為確保病患更安心的輸血過程與醫療品質，減除白血球之血品運用在醫學上已是國際趨勢，多達28國強制規定輸血血品必須全面減除白血球。臺灣目前在血液基金會積極推廣下，越來越多醫院響應全面使用減白血品，以維護患者輸血安全與降低輸血預後等醫療支出。

普瑞博於2016年由中原大學薄膜中心主任張雍教授領軍成立，為臺灣唯一擁有薄膜改質血球捕捉機能核心技術的醫療器材新創企業，所開發出「抗凝血型白血球減除過濾器系列產品」，為目前全世界過濾速度最快的設備，一袋血只需要7分多鐘就能減除血液中99.9%以上的白血球，過濾速度比現有快上40%，可縮短血液接觸時間、提升紅血球活性，以精準濾除人體血液中的白血球，大幅提高輸血安全。

普瑞博於2016年核准進駐新竹科學園區，2017年完成臺灣第一個自動化減白過濾器製造廠，2018年獲得ISO13485醫療品質認證，目前積極規劃血小板過濾器及Real-time 全血過濾套組等產品的開發。Real-time 全血過濾套組將突破現在血品處理程序，在捐血時即去除白血球，阻斷細胞激素(Cytokine)產生的機率，達到真正血品安全。

普瑞博於2018年取得紅血球濃縮液減白產品美國FDA上市許可，成為全球第4個白血球減除過濾器取得美國FDA認證的公司，此外，並分別於2019年取得台灣TFDA醫療器材許可證及2020年歐洲區域CE上市許可，積極爭取每年至少300億元全球商機，穩健布局全球市場。


公司簡介
普瑞博生技於2016年由張雍博士領軍創辦。核心血液分離技術由世界頂尖薄膜研究中心（RDCMT）的支持，普瑞博與RDCMT共同擁有超過36項的專利強化我們的薄膜核心技術。

普瑞博生技致力運用「雙離子電性偏差表面塗層技術-ZISC-bias technology」以改善血液過濾效能。

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拉法醫 10/25登錄興櫃
將於10月25日登錄興櫃的拉法醫（6848），主要從事核酸純化自動 化儀器及核酸純化試劑之研發、製造及銷售服務。拉法生醫於民國9 5年成立，為體外診斷之核酸純化及檢測醫療器材廠商，提供核酸純 化自動化儀器及核酸純化試劑之研發、製造及銷售服務。主要產品為 核酸純化試劑以及核酸純化自動化儀器。

　　拉法醫提供之核酸檢測主係前段純化及萃取核酸，可廣泛針對血液 、血漿（胎兒篩檢）、細胞、組織、植物、細菌、病毒和法醫檢體等 進行DNA及RNA之萃取，用於後段檢測作為日後診斷、預防、追蹤、治 療疾病或鑑定等之依據。

　　拉法醫已著手開發後段檢測診斷前處理整合之自動化儀器及其PCR 檢測試劑，主係將原有之前段核酸純化技術，整合後段檢測診斷前處 理之功能，自動化取代市場人工方式，搭配PCR檢測試劑組，將能提 供更有效率及完整之分子診斷服務。

　　依據2021年Grand View Research的資料顯示，體外診斷市場規模 將從2020年的834億美元，以年複合成長率4.5％，預估2027年市場規 模約為1,134億美元。

　　隨著預防醫學、精準治療及傳染病檢測等相關需求持續增加，拉法 醫擁有完整診斷試劑產品線，搭配自主品牌「MagCore」核酸純化儀 器設備及試劑，於核酸分子檢測領域應用相當多元，並已著手開發後 段檢測診斷前處理整合之自動化儀器及其PCR檢測試劑，以期能從成 為全球分子生物相關檢驗前處理的首選供應商，進而整合至分子生物 檢驗的全程供應商。


拉法生醫13日申請登錄興櫃股票
櫃買中心13日表示，拉法生醫公司（6848）在13日送件申請登錄興櫃股票，產業別是化學生技醫療業。

根據櫃買中心資料顯示，拉法生醫公司成立於2006年2月間，董事長兼總經理為卓明偉，主要經營業務是核酸純化自動化儀器、核酸純化試劑等，送件時資本額為1億1796萬元。

拉法生醫2020年業績，營收5億7516萬元，稅前盈餘1億7734萬元，每股盈餘19.74元。

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台耀旗下 台新藥登興櫃
原料藥廠台耀（4746）子公司台新藥將在明（7）日以每股32元登興櫃，台新藥董事長程正禹昨日表示，眼科藥物APP13007三期臨床試驗預計明年上半年完成收案，美國市場最快2023年上市，公司預計明年完成授權；大陸與港澳地區今年6月授權給中國遠大醫藥負責銷售。

台新藥為台耀化學集團旗下從事藥物開發的子公司，台耀另一家指標性關係企業為台康生技，台耀目前為台康生技僅次於鴻海集團創辦人郭台銘的第二大股東，目前正朝委託開發與製造（CDMO）及生物相似藥領域逐步花開花結果。

台新藥指出，公司發展有三大領域：一是眼科用藥，二是抗體藥物複合體（ADC）藥物，三是微生物藥抗藥性（AMR）的發展機會。發展進度最快的眼科用藥APP13007目前已進入三期臨床試驗階段，這是利用APNT專利奈米化製劑技術平台，去克服藥物劑型開發面臨低溶離率、生物可用率不佳等挑戰。

APP13007為老藥新劑型的應用，主要用來治療白內障術後眼部發炎症狀，程正禹表示，這項藥物三期臨床試驗預計明年上半年完成收案，美國市場最快2023年上市，公司預計明年完成授權；大陸與港澳地區也已在今年6月授權給中國遠大醫藥負責銷售。未來台新藥也可利用相同的APNT平台，開發新的眼科用藥APP13002。

台新藥另一研發重點為治療乳癌的ADC藥物TSY-0110，這是羅氏藥廠現行上市原廠藥Kadcyla的生物相似藥，Kadcyla係治療HER2陽性乳癌之二線藥物，市場規模持續快速成長，台新藥將聯合台耀化學、與台康生技，以高技術障礙之抗體藥物耦合體技術平台開發，現已進入臨床前階段。

台新藥執行長許力克表示，台新藥因應產品特性發展出生物相似藥及抗體藥物複合體，將多元資產整合為獨特的研發專案群，再加上與台耀化學、台康生技及其他藥廠合作組成極具實力的開發團隊。

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