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口腔癌檢測技術 進軍國際市場

國研院儀科中心的「國研醫材創價聯盟」服務平台，輔導長庚大學分子醫學研究中心教授余兆松團隊與世延生醫公司開發出「口腔癌早期篩檢技術與產品」，可協助臨床醫師進行早期口腔癌篩檢，提升治療效果並降低醫療支出，造福國人健康。合作團隊2019年獲頒「台北生技獎優等獎」與「第16屆國家新創獎」，規劃未來將啟動印度、泰國、馬來西亞等地醫院的臨床試驗，推動台灣優質醫材產品站上國際舞台，拓展國際市場。

據衛生福利部統計，2018年國人十大死因中，惡性腫瘤（癌症）第1名，每10萬人有206.9人因癌症而死亡；其中口腔癌排名癌症死因第5名，台灣每年因口腔癌死亡人數近3,000人。

隨著醫療科技進步，國人死亡率逐年下降，但因口腔癌而死亡的人數卻逆勢上升；尤其台灣抽菸人數約有360萬人，皆為口腔癌高風險族群。

口腔癌檢測技術在諾貝爾醫學獎得主哈維爾教授（Leland H. Hartwell）領軍下，由長庚大學分醫中心、林口長庚紀念醫院及奇美醫療財團法人共同組成「癌症生物標識團隊」，建立非侵入式的生物標記組，從唾液檢體就能推測罹患口腔癌的風險。相關研究成果於2016年9月發表於國際頂尖美國國家科學院期刊，並被選為當期重點報導。

後來長庚醫院及奇美醫院多位醫師於診間收集口腔癌病患的唾液檢體，在多方共同努力下，發展出「口腔癌生物標誌OCBM-1免疫快篩」技術；0903-071-871此一檢測技術技轉世延生醫公司後，長庚大學分醫中心團隊與世延生醫繼續合作開發「OCBM-1」免疫檢測試劑，成功製造出「ELISA檢測套組」與「膠體金試紙型快速檢測試劑盒」兩種產品，分別可對唾液樣品中的OCBM-1含量進行定量與半定量檢測，輔助早期口腔癌篩檢。

目前此兩種產品已開始試量產，國研院儀科中心同步協助產品展開台灣各地醫院臨床試驗，以及申請商品認證上市。

奇美醫院、長庚大學攜手防治口腔癌—前瞻技術轉移世延生醫

2017年8月23日正是世界大學運動會熱鬧地在台北舉辦的日子，在台灣歡欣迎接第12面金牌的同時，奇美醫療體系(以下簡稱：奇美)也在當日與研究合作夥伴長庚大學攜手將口腔癌早期診斷新技術轉移給世延生醫股份有限公司，預計在今年底將發展出唾液檢測試紙，進行人體試驗並加速推廣到臨床應用，為台灣癌症防治做出貢獻。

台灣國民健康署自1999年開始推行高風險族群口黏膜篩檢活動，藉此找出早期癌症甚至癌症前期病人，以利降低癌症發生與醫療支出，2010年更擴及全國，每年篩檢人數已超過百萬人。在政府積極推行此一防治策略下，台灣口腔癌發生率的上升在當年之後的確受到明顯控制(圖一)，但是發生率上升的趨勢僅是減緩並未下降。可能原因是初級口腔篩檢完全依賴醫師肉眼判定，除了醫師經驗會影響成效之外，0903-071-871白袍恐懼症造成高風險民眾不願主動接受篩檢的因素也讓篩檢無法達成完整的效果。此次奇美醫院與長庚大學合作的新技術採取唾液檢驗的方式(圖二)，其特點是：第一、採樣容易，民眾的接受度高。第二、不受採樣環境影響，社區甚至居家也可採樣，並於採樣後可逕行檢測，再交由醫師判斷進一步診療方式。第三、可重複取樣，易於操作，所以可應用於癌症病人與高風險民眾追蹤之用。

產學研醫攜手 首台慢性傷口癒合治療儀問世

整合台灣生技醫療與ICT兩大優勢，匯聚產學研醫豐沛能量，聚焦精準醫療。世延生醫與國家實驗研究院台灣儀器科技研究中心（國研院儀科中心）、成功大學、成大醫院及川亘科技共同攜手開發出首台「結合電刺激與紅外線治療的慢性傷口癒合治療儀」，在「2019醫療科技展」中展出。

「慢性傷口癒合治療儀」是藉由世延生醫已具備的電刺激核心能量，成功大學的創新研究與臨床前試驗，國研院儀科中心的試製與法規認證輔導，再加上成大醫院的臨床評估與驗證，同時借助中科廠商醫療銷售通路，共同針對長期無法癒合慢性傷口，提供改善的治療方式，期造福廣大慢性傷口患者。

瞄準特定傷患搶攻逾百億商機

美國國立衛生研究院（National Institutes of Health，NIH）統計，每年花費在治療慢性傷口上的經費高達10億美元，另外根據市場研究報告，預估2019年全球貼布及敷料市場產值可高達新台幣183億，加上已開發國家人口趨向高齡化、糖尿病及肥胖人口增加，亞洲如中國、印度和日本市場尚未開發，可預期未來傷口照護的需求龐大。

糖尿病患者的傷口不易癒合，根據衛福部國民健康署統計，光是台灣目前就有200多萬名糖尿病患者，且每年還以25,000名的速度持續增加，對於照護慢性傷口將成為醫療的沉重負擔。成大醫院整型外科主治醫師潘信誠指出，這次的合作主要是針對難以癒合的皮膚慢性傷口，找到一個可以促進皮膚癒合的輔助方法，透過儀器提升細胞增生的能力，達到加快傷口癒合的目的。

潘信誠說，所謂的「傷口癒合」是人體的自然生物過程，過程中可能會因為慢性疾病或傷口感染的原因延緩，而導致血液流動和皮膚再生的速度變慢，此時使用傷口照護敷料可以有效的促進傷口癒合，同時減少感染的風險，若再加上使用慢性傷口癒合治療儀對於傷口照護具有正面幫助。

技轉加值技術指標性創新醫材