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台新證輔導 博謙生技登興櫃

生技類股再添新兵，由台新證券輔導博謙生技（6713）昨（17）日登錄興櫃。博謙生技為國際性PIC/S GMP原料藥與針劑廠，一條龍整合式的開發暨製造服務，協助客戶產品順利上市量產，為此領域的龍頭廠商。

　　博謙生技取得包括台灣新藥公司、學名藥廠或代理藥商超過40個之CDMO專案委託，並於今年度接獲國際性三家學名藥大廠之專案。

　　106年及107年上半年營業收入分別為12,495萬元及7,137萬元，截至107年11月止營業收入已達16,440萬元，超越106年全年度營收。

浩鼎委託博謙生技，生產OBI-858肉毒桿菌素

浩鼎(4174)委託博謙生技製造生產公司研發的肉毒桿菌素新藥OBI-858臨床試驗藥品，並將儘速展開臨床試驗申請，雙方昨日完成簽約。博謙計劃將在8個月內完成OBI-858廠房建造，預計一年內即完成臨床用藥物生產。

據雙方合約，博謙將幫浩鼎在獨立廠區建造OBI-858專用生產線，專供OBI-858臨床試驗一期、二期用藥，未來規劃臨床三期用藥與上市後的生產。博謙預估八個月內即可完成廠房建造，預計一年內即完成臨床用藥物生產。

浩鼎表示，原計劃委託潤雅生技生產OBI-858原料藥與產品，但潤雅顧及生產線已有浩鼎主力產品OBI-822及其他產品生產安排，為杜絕肉毒桿菌素與其他產品交叉汙染的疑慮，因此放棄優先製造權利。

浩鼎指出，博謙生技不但具備高致敏性製劑、凍乾無菌針劑、全密閉(Isolator)產線及藥品優良製造規範(cGMP)四大要件與經驗，並已於去年通過台灣食品藥物管理署(TFDA)現場查核，經浩鼎評估後雙方決攜手合作。博謙蓋廠相較於浩鼎自行蓋廠、生產，不但可節省時間，亦不須另行建置生產團隊，經濟效益更高。

肉毒桿菌素除用於臨床治療外，近年來在醫學美容用途炙手可熱；該產品生產菌種來源取之不易，且生物毒素對環境十分敏感，製程不當恐喪失其活性，降低有效性。

浩鼎指出，團隊累積4年研究，才生產出符合歐洲藥典規範原料，並已完成毒理、藥理試驗、原料藥生產與安定性試驗等步驟。由於肉毒桿菌素為高門檻、高單價、高獲利且高技術的生物藥，浩鼎透過本土菌種與核心技術，自行研發製程，掌握劑型，不但足與市售產品活性抗衡，且價格極具競爭力。

公司簡介

博謙生技於2015年成立，具備有豐富原料藥及製劑研發與製造、無菌技術與歐美日PIC/S GMP規範系統10年以上專業經驗之團隊，秉持專業與誠信的原則打造博謙成為台灣少數第一家符合PIC/S GMP規範的原料藥及無菌製劑技術開發與量產之藥品製造商，可提供國際級品質、極具市場競爭力之價格的產品與各項技術服務，期望為生技製藥業貢獻博謙的專業，提供合理的藥價、支援並加速新藥開發的時程，以改善病患生活品質，提供更健康的保障，以盡到企業社會責任，同時也為員工、股東及生技製藥業創造利益價值。