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偉喬攜昇陽半導體 開發可攜式生物晶片檢測試劑
新冠疫情期間,偉喬生醫以「MIT」重組蛋白原料,提供多家檢測試劑大廠製造快篩試劑,一戰成名,吸引不少上市公司、海內外藥廠爭相合作,同時首次攜手台灣再生晶圓龍頭昇陽半導體,共同開發「可攜式」生物晶片型的檢測試劑,未來可望投入全台養豬場的豬隻健康檢測監控。
偉喬生醫及昇陽半導體的合作計畫,預計將針對豬隻呼吸道可能感染的病菌為首要項目,主要是將偉喬生醫開發的檢測試劑專用原料及試劑條件參數,讓豬農以採檢方式,在豬隻鼻子、口腔採樣,再藉由昇陽半導體的生物晶片感測平台,整合傳遞檢測結果,提供可攜式、全面且即時性的豬隻健康資訊,不僅對豬農是一大利多,更可有效預防全台豬隻病菌感染,且能追蹤豬隻疫病變化及降低換肉率不佳等問題。
昇陽半導體董事長蔡幸川表示,這是昇陽第一個即將跨入商業化的生物晶片技術,除專注本業晶圓製程技術外,持續耕耘生醫檢測領域,串聯台灣半導體和生醫檢測產業鏈。
偉喬生醫董事長莊詠鈞說,在疫情過後,各產業加速優化和整合,創造更多新的應用及具有實質價值的新領域。偉喬生醫期待透過鼓勵,支援本土產業鏈的發展,能夠創造出具獨特性的產品和服務,讓產業更走向國際化發展。
邁入第十年的偉喬生醫,除位於台南永康的廠辦及實驗室,也計畫將在新北汐止設立新據點,可望年底前完工進駐,未來將放眼當地生技聚落、專業人才等優勢,將現有研發能量做不同發展分配,一方面持續站穩台灣原料供應商龍頭地位,協助廠商研發新型檢測試劑外,同時將積極布局腎毒素檢測試劑市場。
偉喬生醫研發力強 獲日本檢測試劑訂單
致力抗體蛋白開發、檢測試劑製造及藥物委託研發的偉喬生醫,是國內少數在抗體服務市場中,與傳統制式開發流程相異的單位,由於偉喬生醫深具研發創新能力,在既有技術資源上,不僅取得 ISO13485,更完成國內GMP廠房認證。今年度已陸續承接委託生產製造,近期更獲得日本檢測試劑公司委託生產製造的訂單。
偉喬生醫主要核心技術為蛋白與抗體之開發、量產、相關應用平台與其他技術平台,可提供穩定及高品質生物性原料、檢測試劑及一站式客製化服務等,並持續開發特殊標的蛋白質及抗體。亦提供高端生物技術服務,如抗體人源化工程、分子間交互作用分析(BiacoreTM)等。
創立於2013年的偉喬生醫,繼2019年於北美生技產業展(BIO International Convention)台灣館中,發表腎毒素硫酸??酚(indoxyl sulfate, IS)單株抗體及診斷試劑技術平台,備受市場矚目外。所發表的慢性腎臟病腎毒素檢測試劑,已正式於CE-IVD註冊,待行政流程完成,便會進行全球的產品銷售應用布局,預計年底前提交美國FDA及國內衛福部的查驗登記。
目前更致力於診斷試劑開發,且持續投入抗體藥物先期研發,亦開發抗體藥物研發過程中各項重要之伴同性試驗,該公司指出,在體外診斷試劑抗體產品開發上,已完成小分子腎毒素、胃食道逆流標的、急性發炎、登革病毒及新型冠狀病毒(COVID-19)等標的開發,亦已提供檢測試劑開發製造廠商高品質生物性原料,進行後端產品開發。
此外,除已提供COVID-19檢測試劑原料予各大廠商進行產品生產製造,該公司亦自行開發抗原及抗體快篩檢測試劑,目前已完成原型開發,且正進行最終條件修正,預計將進行臨床前/臨床檢體分析,期為國內生技產業鏈,注入重要關鍵技術平台,並促進國內生技醫療整體產業發展,提供優質產品與服務,滿足客戶需求。
偉喬生醫 發表腎毒素單株抗體
致力抗體蛋白開發、檢測試劑製造及藥物委託研發的偉喬生醫,是國內少數在抗體服務市場中,與傳統制式開發流程相異的單位,由於偉喬生醫深具研發創新能力,在既有技術資源上,在此次北美生技產業展(BIO International Convention)台灣館中,發表腎毒素硫酸??酚(indoxyl sulfate, IS)單株抗體及診斷試劑技術平台,備受市場矚目。
該公司指出,由於全球及台灣慢性腎病族群都有不斷增加趨勢,加上針對腎毒素有越來越多研究發現,腎毒素濃度對於腎病病程發展或是體內病理機制,有著相當緊密的關係,尤其腎臟疾病所引發的併發症,若能早期透過檢測分析,可有效監控腎毒素濃度。
該公司表示,腎毒素可分為三大類,包含水溶性小分子非蛋白質結合化合物(如:尿素)、中分子化合物(如:β2微小球蛋白)及小分子親蛋白質化合物(如:硫酸??酚),其中前兩項腎毒素常規檢測都已非常普及,第三類腎毒素由於檢測難度高,需要質譜儀等高規格儀器,且無法實現高通量及立即性,來符合目前臨床所需,因此現在對於腎毒素病毒檢測,仍缺少一項快速又簡便的方式。
偉喬生醫自創立以來,針對抗體蛋白開發及藥物檢測試劑作努力,所開發出的腎毒素(IS)單株抗體,已突破過往開發瓶頸,不僅是目前市面上唯一具備專一性,且可應用在ELISA診斷平台試劑上的抗體,有效補足現行腎臟疾病的檢測需求。
目前該公司已完成開發腎毒素(IS)單株抗體,並已發展成ELISA免疫分析平台,根據目前開發成果及驗證,證實可取代傳統HPLC方法及免疫分析方法,目前腎毒素(IS)檢測試劑已完成臨床前試驗及IUO申請,後續將進入臨床試驗及CE認證申請。
公司簡介
偉喬生醫於2013年成立並進駐於經濟部中小企業處南科育成中心,具有完整的蛋白質及抗體開發技術平台與各式免疫生化相關專業技術系統,主要著力於診斷試劑及科學研究用抗體及相關試劑之開發。
目前除具備完整抗體開發技術平台提供客製化生物技術服務外,更已具備各式產品線之科研用產品,供診斷試劑之抗體開發亦趨成熟,將持續開發並提供高品質之產品及服務。
我們的主要目標就是使所有的客戶對我們的產品滿意,並持續投入研發能量以開發更多提升及創造社會福祉之產品。
公司基本資料
統一編號 | 29185147 訂閱 |
公司狀況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
公司名稱 | 偉喬生醫股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱:LEADGENE BIOMEDICAL, INC.) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 50,000,000 |
實收資本額(元) | 30,000,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 3,000,000 |
代表人姓名 | 莊詠鈞 |
公司所在地 | 臺南市永康區正北一路147巷9號 電子地圖 |
登記機關 | 臺南市政府 |
核准設立日期 | 102年03月20日 |
最後核准變更日期 | 108年07月02日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | F102170 食品什貨批發業 F107070 動物用藥品批發業 F108031 醫療器材批發業 F108040 化粧品批發業 F207070 動物用藥零售業 F208031 醫療器材零售業 F208040 化粧品零售業 F401010 國際貿易業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 CF01011 醫療器材製造業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
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