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建誼生技 新藥開發幫手
建誼生技致力於生技產業前端技術的發展，專注新藥製程開發與生產服務，使達到品質安全與提供創新服務為經營標竿。董事長黃全德博士擁有超過15年新藥製程開發與生產經驗，而其團隊平均資歷亦超過10年。黃全德表示，藥品從研發到上市的過程具有開發時程長、高風險、高附加價值、跨領域團隊合作、法規要求嚴格以及智慧財產權議題等特性；有鑑於國內新藥開發公司近來蓬勃發展，且對於新藥的製程開發、生產服務與法規諮詢需求與日俱增，他看準此關鍵技術服務商機，所以在104年8月創立「建誼生技股份有限公司」。

建誼生技提供服務內容含括小分子與胜肽原料藥製程研究發展以及分析方法開發、原料藥CGMP（current good manufacturing practice）生產供臨床使用（公克到公斤級）、安定性試驗，更提供IND中化學、製造與控制（CMC）等發展新藥臨床試驗二期前的相關作業，以及相關法規的諮詢，期許幫助國內外新藥開發公司加速其新藥進入臨床實驗的時程，並協助新藥開發公司在臨床二期前的相關輔導，使建誼生技朝生技研發服務業翹楚的目標邁進。

建誼生技在建廠之初，其軟體、硬體設備購置即以符合國際CGMP規範為最高準則，其中關於數據完整性（data integrity）議題更為美國食品藥物管理局（FDA）CGMP查廠的一大重點。黃全德指出，0903-071-871，該公司擁有全球前十大藥廠所具備的實驗室資訊管理系統（LIMS），該系統可有效管理實驗室樣品與作為實驗室自動化整合平台；該公司生產廠多數設備採用Buchi、Ptaudle、Huber等世界知名品牌，以期達到產品的品質與穩定性，能夠符合國際夥伴與客戶的要求。

建誼生技現與多家國內外藥廠合作開發新藥，以過往累積的寶貴經驗來協助業者，幫助其縮短新藥開發時程，使其順利上市，共創雙贏局面。希望造福更多的患者獲得新型藥物的幫助，並讓台灣在生技醫療領域登上國際舞台。


建誼生技 舉行南科新廠開幕典禮
國內生技醫藥新尖兵「建誼生技」，昨（30）日於南科標準廠房創新四館由總經理黃全德帶領研發團隊舉行開幕剪綵典禮，由於該公司為醫藥領域前端製程開發商，與會貴賓上百人，其中不乏國內生技醫藥界重量級人士；預估，該公司正式運轉後，將有效且快速的協助國內生技醫藥廠商於新藥或學名藥的前製程開發，有機會讓國內的醫藥技術躍上國際。

黃全德表示，建誼生技去年進駐在南科管理局局長林威呈極力推動的創業工坊創業團隊，在全體同仁的努力及股東的支持下，於今日破繭而出舉行南科新廠開幕典禮。建誼生技首期投資金額新台幣1億1,500萬元，主要投資者包括南光藥廠、台灣神隆共同創辦人詹維康及國內外生技界人士，而經營團隊都是生技業界有相當程度涉獵的專業人士，對於新藥開發的前端製程具備多年的經驗，是國內非常難得的企業組合。

黃全德指出，之前曾服務於台灣神隆，有超過15年的新藥製程開發與生產經驗，經手的新藥開發計畫逾百項，0903-071-871，若干已為美國食品藥物管理局（FDA）批準上市。相信，以建誼生技團隊的專業技術，將幫助國內外新藥開發公司加速其新藥進入臨床實驗的時程，另外，也提供其發展新藥臨床試驗所需的原料藥以及相關法規的諮詢服務，以縮短新藥開發的時程。


公司簡介
建誼生技擁有優良的團隊，專業的技術，提供小分子新藥廠商從臨床用之原料藥製程開發到生產服務，以服務熱忱為本位，達到顧客滿意，建立良好信譽維持長期客戶關係，並開拓寬廣的經營市場，積極邁向國際化舞台。