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京達醫材投注7年發展人工牙根植體系統 獲美國FDA認證

京達醫材專注於設計與製造人工牙根,與台灣專業醫學大學研究單位及植體相關公協會醫師群,共同開發出BIOMATE人工牙根植體系統,並已於2015年獲美國FDA認證。

 

該公司成立於2008年,並在隔年正式進駐高雄科學園區,同時亦導入優良藥品製造商品質系統(GMP)廠房,也正式啟動創新型針灸針研發專案,而在2010年旗下產品「京達無菌針灸針」又提案申請FDA審核,遂於2011年即通過美國FDA認可。

 

此外,京達醫材旗下主要產品BIOMATE人工牙根系統,從自行設計開發到生產製造,一路耗費七年以上心血,不論是產品功能、臨床操作,都以人因為導向設計,公司所組成的跨領域研發團隊,不僅從醫師的需求立場,也十分重視病人的需要,開發出最符合病人骨型的人工牙根植體系統,因此頗受業界好評。

 

該公司目前股本8,200萬元,其主打產品BIOMATE人工牙根系統,擁有PDLTM精準多維雷射表面處理技術,可促進骨細胞攀附與生長、加速傷口癒合並提升骨整合的效果,也因此在2013年俄羅斯阿基米德發明獎比賽中,一舉拿下金牌獎,未來獲利前景備受期待。

 

 

公司簡介

在行政院經濟部「科專獎勵推動人工植牙(植體)產業」的計畫下,京達醫材於2008年正式成立,應用國家雷射技術,專注於人工牙根設計與製造,獲政府資源大力挹注與支持,投資數億元。目前兩大GMP廠房座落於高雄科學園區,擁有高尖端醫療生產設備,所有的產品皆為自有工廠所生產,並結合台灣專業醫學大學研究單位及植體相關公協會醫師群,組成跨領域研發團隊,從醫師的需求立場,共同開發出BIOMATE人工牙根植體系統,堅持品質,台灣研發、製造與生產,開發出最符合病人骨型的人工牙根植體系統,並成立數位牙體技工中心及數位植牙教育訓練中心,提供全方位牙科解決方案。

 

 

公司基本資料

 

統一編號

28608626

 

公司狀況

核准設立   (備註)

 

公司名稱

京達醫材科技股份有限公司 
工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者) 

 

資本總額(元)

110,000,000

 

實收資本額(元)

82,000,000

 

代表人姓名

蘇國材

 

公司所在地

南部科學工業園區 高雄市路竹區路科二路59號1樓    GPS電子地圖

 

登記機關

科技部南部科學工業園區管理局

 

核准設立日期

097年02月05日

 

最後核准變更日期

105年05月05日

 

所營事業資料

(新版所營事業代碼對照查詢)

F108031  醫療器材批發業

CF01011  醫療器材製造業

  研發、設計、生產及銷售下列產品:

  1.針灸針

  2.人工牙根植體(限區外生產)

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