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免疫療法夯 生控基因吸睛
免疫療法是當前癌症及感染性疾病治療的顯學,生寶集團旗下研發型新創公司TheVax生控基因疫苗(6567),以發展當前火紅的免疫療法為主軸,發展受矚目。
生控基因利用可搭載特定疾病抗原的疫苗技術平台,切入不同癌症以及感染性疾病的利基市場,2016年1月22日以每股75元登錄興櫃市場,今天股價守穩160.5元,為興櫃生技類股的領先族群。
生控擁有獨一無二的專利免疫療法平台,首創將「融合蛋白技術」用於治療HPV(人類乳突病毒)相關疾病,利用可搭載特定疾病抗原的「融合蛋白技術平台」,啟動專一性細胞免疫反應,能誘發人體關鍵的抗癌細胞T細胞大量產生,並讓T細胞精準辨識癌變細胞,加以摧毀;TVGV-1就像導彈頭,能精準地將抗原帶進抗原呈現細胞,並且誘發專一性細胞免疫反應,直接命中病變細胞。
生控開發中的第一支主力產品,「TVGV-1 HPV相關疾病免疫療法」,目標可使用於子宮頸癌及其癌前病變治療,其最大優勢在於有機會全面顛覆癌症的傳統治療方法,只要在門診打針,就有機會有效抑制癌細胞生長,能保有患者未來的生育能力,避免復發;跟現有預防型子宮頸癌疫苗相比,生控TVGV-1的保護效力涵蓋各年齡層女性,在癌前病變階段就能及早發揮作用,是目前可能做到治療兼具預防復發的雙效利器。
生控TVGV-1已在美國的第二期人體臨床實驗,台灣的第一期臨床實驗和台大醫院合作,同步進行中。
子宮頸癌是僅次於乳癌的第二大女性疾病,WHO統計年報指出,全球每年新增50萬人罹患子宮頸癌,26萬人死於子宮頸癌,癌前病變族群更是10倍於子宮頸癌罹患人數,而致病因子幾乎都是人類乳突病毒;根據WHO在2014年的統計,全球55.4%的子宮頸癌是HPV16型病毒導致,其次是HPV18型占了14.6%,兩者相加占全球子宮頸癌的70%,由於生控的第二代「融合蛋白技術平台」可同時搭載多個抗原,可治療HPV16/18型的二價聯苗TVGV-2預計2017年展開臨床實驗。
TVGV-1的應用相當廣泛,除了子宮頸癌,40%的美國頭頸癌也是人類乳突病毒感染引起,其他HPV引發的癌症包括肛門、陰道、陰唇、陰莖癌等,也都在TVGV-1的潛在應用範圍內。除了HPV相關疾病,HBV引發的B型肝炎、肝癌,HVC引發的C肝和肝癌,還有肺癌等疾病的免疫療法都在臨床前研發階段,其他早期開發計畫則包括廣效型流感、愛滋病等免疫療法項目。
生技股 生控預計元月登興櫃
生技熱潮持續延燒,生控預計元月申請登錄興櫃,該公司TVGV-1子宮頸癌及其癌前病變免疫療法近日也傳喜訊,榮獲「第12屆國家新創獎」。
生控基因疫苗以免疫療法,獲生策會「國家新創獎」肯定,自行研發的TVGV-1子宮頸癌及其癌前病變治療型疫苗,經評審團三階段審查,12月24號獲頒「第12屆國家新創獎-企業新創獎」。
生控指出,TVGV-1子宮頸癌及其癌前病變治療型疫苗屬於免疫療法的範疇,利用可搭載特定疾病抗原的「PEK融合蛋白技術平台」,啟動專一性免疫反應,誘發對HPV16型E7之細胞主動免疫,進而如同導彈般精準地攻擊、摧毀,藉此清除癌變細胞,對病患產生完整的治療效果。
生控TVGV-1已在美國完成第一期人體臨床試驗,15名子受試者皆展現良好的安全性與耐受性,於2015年Q4展開第二期臨床實驗,台灣的第一期人體臨床實驗與台大醫院合作,同步進行中,將為子宮頸癌及其癌前病變治療帶來突破性的創新發展,獲得生策會評審團高度肯定「具備新創價值」。
生控抗癌疫苗 效能大躍進
台灣免疫抗癌療法新突破,生控基因董事長章修綱宣布,該公司開發出全新一代「次單位融合蛋白抗癌治療性疫苗」,鎖定病毒感染有關疾病,除了人類乳突病毒感染的子宮頸癌等,也將跨入B型肝炎、愛滋病等困難疾病。
章修綱說,這個抗癌疫苗平台比前一代的TVGV-1抗癌疫苗效能提高1,000倍,毒殺受感染細胞的效能更高,生產程序更簡單,甚至不用「佐劑」,專利時間到2033年。
生控基因是國內聚焦病毒感染疾病新藥開發公司,2012年從生寶集團分割成立,第一代抗癌疫苗TVGV-1在動物試驗看到的成果,毒殺癌細胞性能100%,效果十分顯著,目前已經進入美國臨床二期試驗。
TVGV-1針對人類乳突病毒16型(HPV-16)感染的子宮頸癌具備完全毒殺效果,該型病毒感染的子宮頸癌占現有病患數一半以上,該產品已經進一步跨入肝癌、愛滋病等疾病的臨床前試驗。其中,B肝、肝癌部分已經展開與台大肝病研究中心合作,成果豐碩。
雖然TVGV-1獲得非常驚人成果,生控團隊並未停下腳步,繼續開發新一代抗病毒(癌)疫苗,章修綱說,該公司在抗病毒取得的成就,已經達到前所未有的地步,雖然許多大廠有意「結盟」,他現階段仍婉拒,因為「現在用任何價格出售,都是賤賣」。
生控開發的免疫抗病毒平台,章修綱說,能夠PK國際上免疫療法主流PD-1、CTLA-4,也能與之相輔相成,堪稱倚天劍與屠龍刀,單獨使用已經能夠震撼業界,遑論雙劍合壁。
本階段策略上,章修綱說,第一代的TVGV-1抗癌疫苗將向美國FDA申請縮短二期觀察期,以加速在美上市。
公司簡介
生控基因疫苗股份有限公司成立於2012年,聚焦於癌症、癌症前期及感染疾病的免疫療法。
目前,生控因利用集團二大專利疫苗技術平臺「逆向基因工程技術」和「對標靶細胞專一的融合抗原」,以綠膿桿菌外毒素融合蛋白疫苗平台技術為基礎,研發出的子宮頸癌癌症疫苗TVGV-1,已在2014年於美國完成第一期人體臨床試驗,並獲FDA許可進行臨床二期。2015年獲得衛福部食品藥物管理署核准開始在台第一期臨床試驗,目前正與台大醫院合作,預計2016年完成試驗。
2015年自行研發的TVGV-1子宮頸癌及其癌前病變治療型疫苗,獲頒「第12屆國家新創獎-企業新創獎」。
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