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領先全球 商機逾千億美元 醣基技術 獲美專利
中研院旗下生技公司醣基生醫昨(3)日宣布,該公司開發的主要核心技術「醣體均相化」平台,搶先全球大廠獲得美國專利商標局核可,為全球第一。此藥核心技術來自於中研院前院長翁啟惠。
醣基說,該技術平台獲專利後,等同攻下醣類抗體藥物的半壁江山,有望囊括逾九成醣類均相化(重組)藥物市場,商機逾千億美元。
醣基表示,該公司獲得的「通用型醣體」的美國專利「增進抗體功效之通用醣型之組合物及方法」,為全球第一個針對抗體上特定醣體結構的專利,涵蓋了90%純度以上各種有關抗體。醣基首個醣重組均相化抗癌抗體藥物CHO-H01,目前已在人體臨床一/二期試驗,並進行收案。
醣基2013年自中研院授權取得16項醣類技術,技術核心來自翁啟惠團隊,其中抗體醣體均相化技術難度高且複雜,醣基歷經周折才獲美方認可並取得專利,美國為當前全球最大醫藥市場,醣基為全球第一個取得該平台技術專利的公司,等同取得該市場鎖鑰。
簡言之,醣基的醣體均相化技術,可修飾人類抗體,使開發的抗體藥物更安全有效,並在此基礎上開發出特定製程技術及使用的酵素,可大幅提高醣重組技術平台的製程運作效率,不僅增加均相化抗體產量、縮短製程時間並降低相關成本。
醣基指出,目前市售抗體藥物上的醣體藥物,如大廠羅氏開發的血癌藥Rituxan(莫須瘤),難以完全掌握製程及藥效,醣基團隊運用中研院技轉技術,針對抗體上之醣體結構及效果,篩選出能增進抗體功效的通用型醣體(Universal Glycan)並開發抗體均相化相關技術。
近期獲諾貝爾醫學獎的PD-1、CTLA-4等免疫檢查點機轉技術,開發出的抗癌藥,仍僅適用少數癌種,醣體均相化技術可解決此一困境。此外,藥物成功的關鍵在於安全、有效及是否可量產,業界也指出,醣體均相化平台有關技術,恰可解決當前醣體藥物因醣結構複雜導致的效果有限、副作用高等問題。
醣基9/27登興櫃 抗癌新藥拚進美國一期臨床
由中研院主導,鑽石投資基金注資成立的醣基生醫,預計9月27日 登錄興櫃。醣基專攻全球創新的醣分子與蛋白質新藥,旗下進度最快 以淋巴癌為治療標的醣重組均相化抗癌抗體新藥CHO-H01,已獲美國 食藥局(FDA)核准一期臨床,該公司預計2~3年內將陸續有兩項創 新藥完成臨床前試驗並提出IND(臨床試驗審查)申請。
被視為生技公司重磅級的醣基生醫,成立於2013年,最大股東為中 研院,持有37%股權,其 為富邦、台新、潤泰與中天共同成立的鑽 石生技投資。
醣基目前實收資本額18億元,昨(11)日未上市行情約70元,不過 ,法人以該公司可望成為全球首創的醣均相化抗體新藥,認為未來興 櫃價格有挑戰百元價位機會。
醣基目前有六個以上新藥開發中,第一個產品CHO-H01將開始進入 人體臨床試驗。
據最新市場報告顯示,全球淋巴癌抗體藥物治療市場預估至2020年 將成長至92億美元,年複合成長率為7.4%。全球抗癌藥物銷售龍頭 ,羅氏藥廠所開發可用於淋巴癌治療的Rituxan單株抗體(台名莫須 瘤),過去五年,其每年銷售額均在70億美元以上。醣基表示,CHO -H01除了可治療淋巴癌外,對於其他適應症如類風濕性關節炎亦有效 果。與既有藥物相比,該公司運用其特有的醣重組技術增強其功效, 將可提供臨床用藥更佳選擇。
中研院技轉有成 醣基將登興櫃
攻克癌症登(射)月計劃第一艘火箭來了,中研院核心技術,由政府持股近五成與富邦、潤泰、台新、中天、玉山等共同投資的醣基生醫最快7月登錄興櫃,聚焦醣重組的全球獨步技術。
醣基今年還有多個產品進入臨床,前景看好。
攻克癌症登月計畫(Cancer MoonShot 2020)是由美國政府發起,號召全球高端技術與生醫巨擘共同參與,台灣部分近期由鴻海集團領軍,包括鴻海集團董事長郭台銘、南坦集團創辦人黃馨祥(Dr.Patrick Soon-Shiong)、台大校長楊泮池均參與,日本與中國大陸也有大咖參與,背後支持者就是軟銀集團創辦人孫正義、阿里巴巴集團主席馬雲。
值得注意的是,攻克癌症登月計畫在亞洲部分是透過精準醫療、大數據等領域,找出人類基因中的癌症致病因子,除可早期預防,也可對罹癌患者對症下藥,但在治療藥物方面仍缺一塊拼圖。業界認為,台灣的醣基、浩鼎等醣分子新藥,堪稱是最具全球獨門技術的抗癌新藥,也是除了PD-1等免疫煞車機制藥物最受矚目的產品,也最有資格擔任重任。
中研院2013年公告16項醣分子系列產品對外技術授權,但沒有公司提出技轉意願,最後由富邦、台新、潤泰與中天共同成立的鑽石生技投資,委託第三方鑑價及深度評估後決定參與技轉醣基,其目前資本額約18億元,中研院仍是最大股東,等於是政府主導發展生技的首家旗艦公司。
醣基董事長、中研院院士、哈佛大學醫學院退休榮譽教授陳良博近期接掌該公司營運,積極加速醣基產品商轉,他指出,醣基目前有逾30案產品、上百個全球專利,任何一項新藥開發成功,都有數百億美元的產值與機會,第一個將進入美國臨床試驗(IND)的時間點約在今年7月。業界指出,醣基目前實收資本額18億元,依其未上市股價逾百元換算,市值近200億元。醣基擁有的產品線都是新一代醣分子新藥,因此登錄興櫃後的股價表現,值得觀注。
醣基新藥報喜 將赴美臨床試驗
中研院技術團隊領軍的醣基生醫傳出好消息,今年7月將有第一個產品進入美國食品藥物管理署(FDA)人體臨床試驗第一期。醣基生醫也將登錄興櫃、進入資本市場,可與國際接軌更緊密,未來新藥若順利上市,產值上看百億美元。
醣基生醫技術來自於中研院前院長翁啟惠研究團隊,由於每個癌細胞都有醣抗原,只要找到相對應抗體,就能鎖定並殺死癌細胞,提升免疫系統功能。這是中研院重大發現,也是抗體藥物的重大發展。
2013年中研院公告16項醣分子系列產品對外技術授權,但沒有公司提出技轉意願,鑽石生技創投委託第三方鑑價及深度評估後決定參與技轉,目前醣基資本額約18億元,中研院以技術入股方式取得33%股權,是最大股東,鑽石生技持股20%,2014年6月醣基每股現金增資發行價40元。
2016年中研院院士、哈佛大學醫學院退休榮譽教授陳良博接任醣基生醫董事長,積極加速醣基產品商轉,目前有逾30案產品、上百個全球專利,任何一項新藥開發成功,都有數百億美元的產值與機會。
陳良博說,全球製藥業中,75%來自於抗體與蛋白質相關的藥物,蛋白質藥物上的抗體又擁有複雜醣分子結構,台灣的小分子醣化技術領先全球,產品商品化後,生技業大有可為。
良博分析,台灣生技業還有新的發展可能,就是直接尋找抗原與抗體,透過先進技術,直接將人體400種抗原分離出來,並建立資料庫,只要能找到幾個可成為未來的新藥發展,任何一個抗原都可帶來數百億美元的價值,是未來生技趨勢。
他說,台灣有優秀的中高層人才與技術能力,「尋找抗原計畫」應由政府主導、列為「國家級大型生技計畫」,將是打贏國際競賽的利器。
醣體新藥夯 醣基現增 大股東全包了
來自中研院技術授權的醣基,在醣體新藥熱度中,近日辦理現金增資,每股溢價40元,大股東全都認。董事長路孔明表示,募集的24億元資金,規畫投入包括預防性或治療性的抗乳癌、抗類風濕性關節炎等具全球市場的大藥。
備受關注的醣基,是在去年技轉中研院17項包括醣蛋白、醣晶片、醣探針和抗流感藥物與檢測等系列產品,該產品的發明人為中研院院長翁啟惠,他把全部專利奉獻給中研院。
該技轉案,中研院以技術入股持有5成股權,以去年成立時的12億股本估算,中研院折合股本對價約6億元,創台灣最大技轉授權案。而這次醣基辦理的現增,由於中研院未出資,因此,股權也由5成降至37%,仍是最大股東;不過,原始股東中天、台新、潤泰等認購熱烈,外界根本無法加入此輪增資。
路孔明表示,醣基計畫3年內將有2~3個藥物將進入人體臨床試驗,其中投入研發的抗乳癌、抗類風濕性關節炎等具全球市場的大藥,單一藥物的市場都超過10億美元。
另外,胰臟癌和流感檢測、攝護腺癌疫苗以及第二代乳癌疫苗,也積極規畫進入臨床實驗。為加速藥物開發進度,醣基也大力網羅人才,最近從生技中心退休的執行長汪嘉麟,將轉任醣基擔任副執行長,而曾擔任生技整合育成中心(Si2C)營運長的王玲美則已加入團隊。
生醫業表示,台灣的醣體研究技術一直都領先國際,除了翁啟惠被美國化學界公認為酵素有機合成及醣類研究的權威,曾獲分量僅次於諾貝爾獎的亞瑟科博獎(Arthur C.Cope Award)、美國總統年青化學獎、國際醣化學獎、德國宏博(Humboldt)資深科學家獎外;中研院士李遠川亦因研究醣分子,獲醣生物學會「羅莎琳德康菲德終身成就獎」,李遠川是曾獲諾貝爾化學獎李遠哲的兄長。
公司簡介
醣基生醫是一個專注於將創新醣類平台技術應用於新藥開發以及與醣類相關疾病的治療和檢測的生技製藥公司。本公司目前規劃和進行開發中的產品皆鎖定市場大且有成長潛力的疾病領域,輔以中研院專屬授權之創新特有的醣分子相關平台技術,有極佳的條件成為一個台灣品牌的國際型生技製藥公司。
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