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光輝生命 免疫細胞體外增殖法獲專利
光輝生命醫學的免疫細胞體外增殖法已獲得專利認證，該專利技術能將細胞培養的良率達到30 C.C血液可培養超過60億個NK免疫細胞，為免疫療法一個開創新的里程碑。光輝生命醫學也積極開拓大陸市場，期待能提供台商先進的技術服務。
全球各式的環境汙染、食品汙染，加上生活與工作壓力大，讓得癌症的病患數不斷攀升，在無力改變外在環境之下，民眾只能自救，而醫界也在不斷的尋找抗癌症的方法，而除了被動的醫治之外，預防醫學也在近幾年方興未艾，成為主流之一。
光輝生命醫學目前發展出罹癌檢測風險技術，能預測未來五年內罹癌風險，並發展出腫瘤抗原疫苗，和自然殺手細胞(NK Cells)體外增殖法，提早知道罹癌風險，降低罹癌機率，並且提供相關的醫療應用服務。
光輝生命醫學董事長李光輝醫師指出，造成人體老化與慢性病的原因之一就是免疫系統的衰退。而NK細胞是人體內第一道與生俱來的免疫防線（native immunity）成員之一，也是對抗癌細胞或病毒最強、最有效的細胞，但是NK細胞的數量和活性會隨著年齡而逐年遞減。李光輝也鼓勵民眾早點儲存健康的免疫細胞，替自己的人生分散風險。目前在台灣已經有超過160人率先儲存免疫細胞。
李光輝醫師表示，台灣在發展生醫產業目前還有一定的優勢，包括兩岸遠距醫療照護市場，大陸城鄉醫療品質差異大，常發生誤診情況，台灣醫療品質佳，加上有ICT發展做為基礎，很有機會發展成「台灣診斷，大陸治療」的方式，甚至是全球的遠端診斷中心，但這後面需要有相當多的跨界整合，包括付款機制等等，也需要政府在法令上適時的鬆綁，提供生醫界更好的發展環境。
光輝生命醫學 免疫療法進軍中國中東
藝人高凌風今年 2 月因血癌過世前, 傾頹的身體曾一度好轉,抱病在新加坡 跨年表演。當時他透露,體力變好是赴 中國接受免疫療法,輸入女兒自然殺手 細胞(Natural Killer Cell, NK Cell)的成 果。
他所採用的療法,就是光輝創辦人 李光輝引以為傲的異體 NK 細胞體外複 製技術應用。
自 1975 年研究發現,NK 細胞不像 其他免疫細胞,不須抗體即可辨識並快 速殲滅問題細胞;2009 年更有研究證明, NK 細胞擁有數個月的免疫記憶。因此, NK 細胞在先天及後天免疫系統的優越表 現,讓李光輝認為,細胞儲存與複製必 須以 NK 細胞為關鍵。
李光輝在 2010 年即以 600 萬 美金授權某泰國公司自體免疫細胞 複製技術,2011 年成立光輝生命醫學,投入免疫細胞複製技術,並與英國、日本及中國合作研究腫瘤免疫細胞治療技術。
一等親 NK 細胞是治癌關鍵
「免疫細胞可以抗老、抗癌、抗 發炎!」光輝生命醫學主打預先儲存 一等親的 NK 細胞,日後體外複製可用 於癌症療程,殺死癌細胞並產生抗體, 預防癌症復發。此外也可儲存自體 NK 細胞,用於抗老及增強抵抗力。
李光輝說,「為什麼會得癌症?就 是自身免疫系統不夠好!」他認為一等 親 NK 細胞功能優於患者自身,療效遠比 回輸自體 NK 細胞好。
他對光輝的複製技術極有信心。李 光輝指出,NK 細胞體外複製技術早在十 多年前就由日本科學家發明,他的技術 則已是全球第三代,可以複製 NK 細胞 500 倍到 1000 倍,活性更能達到 60% 至 90%,且有別於市面目前其他細胞凍 存方法,儲存時間可達 10 年以上,復甦 率極佳。
現行癌症療程多倚賴化療殺死癌細 胞,但治癒後的復發陰影揮之不去。光 輝則提倡「黃金三角」,施行一次適當 劑量的化療,讓癌細胞產生抗藥蛋白, 再輸入一等親的 NK 細胞摧毀癌細胞,最後施打 TKF 免疫球蛋白,就可治癒 癌症,預防復發。
美國已通過 NK 細胞製成的癌症疫苗
另外,已抗體結合免疫細胞, 可在療程中作為癌症疫苗使用。因 此,免疫細胞儲存及應用涵蓋預防 及治療,各國的研究方興未艾。
美國已有核准免疫細胞體外製 作癌症疫苗的先例。2010 年,美國 食品藥物管理局(FDA)核准免疫療 法公司- Dendreon 的前列腺癌疫苗 Provenge(Sipuleucel-T)。
Provenge 是由抽取患者自體抗 原呈現細胞(APCs)及 T 細胞、B 細胞和 NK 細胞,搭配前列腺酸性磷 酸 酶(prostatic acid phosphatase) 結 合 重 組 DNA 蛋 白(recombinant human protein)製成,可延長末期前 列腺癌患者生命大約 4 個月。
光輝生命醫學認為,美國放行 自體免疫細胞癌症疫苗,是免疫細 胞儲存及應用技術在全球個體化醫 療市場的敲門磚。 而從今年開始,光輝除繼續癌 症免疫細胞療法的宣傳,也推展免 疫細胞療法預防內臟器官發炎的應 用,主打可避免心肌梗塞和關節炎 等疾病。
在研發方面,光譜型萬用腫瘤 抗原疫苗也正在申請專利。李光輝表示,此疫苗提供了治療 70% 華人 90% 癌症的機會,也能預防復發。
盼法規改革 嘉惠民眾健康
除了美國,中國也核可免疫細 胞體外複製療法,甚至有醫療保險 補助。因此,相較台灣衛生福利部 保守的態度,李光輝相當不滿。
光輝生命醫學董事長特助沈宛 宣表示,衛福部現行法規要求非醫 療單位不能宣稱產品療效,讓光輝 處處掣肘。
「從藥品的眼光審視免疫細胞 療法,這並不科學。」她認為就預 防層面來看,免疫細胞體外複製技 術可應用於許多疾病療程,並不像藥品對疾病有單一療效。李光輝更 強調,「幾乎所有的疾病都和免疫 系統失調有關係!」
陳舊的法規,實是光輝短期內 拓展台灣市場的重大阻礙。公部門 對醫藥產品繁瑣昂貴的認證程序, 也讓李光輝大嘆吃不消。他認為, 久而久之醫藥環境出現技術缺口, 最後吃虧的還是末端消費者,「政 府號稱保障人民健康,其實可能最 後是妨礙人民健康。」
李光輝對海外市場非常樂觀。目 前在泰國及印度等地已合作,未來更 有望進軍中東,而光輝近期最主要聚 焦的市場是中國及香港,期望能奠基 大中華市場,搶攻全球商機。
光輝生命預計明年第3季登錄興櫃
股票尚未公開發行的光輝生命醫學訂於今（28）日下午舉辦投資法人說明會暨台、英、中、日四地聯合抗腫瘤學術發表簽約典禮。光輝生命醫學董事長李光輝（圖）表示，法人說明會之後，將展開募資動作，今年下半年股本將增資至4億元，每股認購價格不低於40元，該公司預計在明年第3季完成股票公開發行，並且登錄興櫃。
光輝生命醫學於去年11月成立，目前實收資本額僅7000萬元，今年單月業績為200萬元左右，今年營收預計2.1億元，毛利5成，稅後獲利可達7,000萬元，EPS上看有10元的水準，該公司主要股東包括磐石國際投資持股2成，董事長李光輝持股8成。
光輝生醫在台灣地區的市場經營策略為專注於「細胞銀行儲存」，並與臍帶血、幹細胞業者合作，包括實驗室合作（前、後處理）及市場行銷通路的合作，建置為一「免疫細胞儲存；增生技術供應平台」，以協助更多國人將自己年輕健康的細胞預先儲存下來，以備不時之需。
在海外地區，光輝生醫的發展策略為「技術專利授權」，包括中國、香港、東南亞、印度、歐美等國家地區，期許未來將免疫細胞治療與腫瘤疫苗推廣至全世界。李光輝指出，運用黃金三角控制法，包括一等親NK、高抗體製品、一次標準化療，將可有效控制住腫瘤，但如果腫瘤超過3公分，化療3次以上，這項治療方法的效果則將無法顯現。
光輝生醫主要業務為治療癌症病人，癌症的客戶預計每個月有10位，每位預計350萬元控制費，該公司與廣州宏洋合作，中國客戶預計每月占5人，台灣客戶每月占5人。光輝生醫已透過台灣及中國各類癌友協會或癌症基金會，日本則透過瑞生會及所屬的蔵前醫院，協助該公司處理罹癌客戶，因此這項業務，日本與中國是營運重心，因為台灣的法律規範還在審核當中，行政院衛生署食品藥物管理局研擬的「體細胞治療臨床試驗基準」還在由行政院審查中。
公司簡介
光輝生命醫學股份有限公司（以下簡稱：光輝生命醫學）成立於2011年11月2日，座落於臺北市松山區敦化北路168號14樓，創辦人李光輝醫師擁有英國雪菲爾大學精神醫學博士學位，於1998年即獲得瑞士年輕科學家獎，並結合了中國、台灣、英國等地知名教授，集合創新超群的先進思維，為了提升國人的自體免疫能力，研發第三代自然殺手細胞（NK細胞）體外複製技術，並於2013年申請大型臨床試驗，相信未來能讓國人享受免疫細胞之益處。
在台灣各細胞儲存與醫療團隊中，雖有自體免疫細胞培養體外複製技術，然而，第三代NK細胞之體外增殖技術卻是由光輝生命醫學獨家所有，（專利發明人李光輝博士正進行台灣、中國、等各國之專利申請），該專利技術能將細胞培養之良率達到30 C.C血液可培養超過60億個NK免疫細胞。另外，本公司對於腫瘤的預知研究於2013年取得兩項中國專利，分別是「一種腫瘤標誌物CD25自身抗體及應用」與「一種腫瘤標誌物FOXP3自身抗體及應用」，此兩項發明專利提供了檢測生物標誌物CD25與FOXP3對應之自身抗體，可早三到五年偵測肺癌與食道癌發生的危險度，並以此開發治療腫瘤的標靶藥物。
不僅如此，光輝生命醫學還有一項申請中之專利技術為「一種腫瘤抗原疫苗之合成」，該專利技術主要以表皮生長因子受體1(ERBB1)、表皮生長因子受體2(ERBB2)、以及上皮黏蛋白1(MUC1)作為候選基因，再利用生物資訊學的運算方式設計出之腫瘤疫苗。而國外相關的免疫療法成果，如美國Dendreon 公司於2010年6月在知名的「自然生物技術期刊」(nature biotechnology) 發表之研究顯示，已經利用「免疫細胞中的樹突細胞攜帶腫瘤疫苗」來治療前列腺瘤，此項成果讓已經有25年歷史的免疫細胞治療，不僅合法化，更為該公司賺進4億美金的股價，也劃下免疫細胞治療是「有效」的里程碑，此成功模式也是光輝生命醫學具體發展方向與願景之一。
光輝生命醫學在李光輝醫師的領導下與國外學術研究機構英國高地島嶼大學(University of the Highlands and Islands, UHI)合作，發現利用NK細胞及抗體依賴性的細胞毒殺效應可有效摧毀具有多重抗藥性(multidrug resistance)之癌細胞， 理論上，此方式在癌症末期臨床試驗其效果為100%。同時，光輝生命醫學也與中國北京中科院動物所合作，進行「類人鼠之抗體測驗」，以上各項實驗在近期獲得最後研究成果。
