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高階醫材 爭當台灣之光
不讓新藥開發專美於前，近年國內創新醫材也陸續在國際市場爭光，繼益安生醫開發的腹腔鏡影像清晰、縫合2項器材取得美國FDA上市許可，目前正洽談授權外；安盟生技去年也獲得中國創新創業黑馬大賽醫療行業冠軍，開啟國內先例。

另外，博錸開發的晶元磁片為基礎的多元檢測技術平台，9月授權日本三井集團旗下電化生研Denka Seiken公司，第一筆的簽約金和授權技術訓練與諮詢費用合計為100萬美元。

2015年1月才創立的安盟生技，開發的OCT技術平臺和醫療影像分析系統，是以臺大光電所教授黃升龍的晶體光纖寬頻光源技術為核心，其產品廣泛應用于腫瘤檢測、醫學美容檢測等領域。

安盟去年在中國規模最大的「創新成長企業投融資選拔大賽－黑馬大賽」中，擊敗兩岸好手，獲得醫療產業組年度總冠軍。執行長林群倫表示，這個大賽的融資很誘人，一下子就能募及龐大的資金，但因無法了解股東背景，安盟後來沒接受資金挹注。

不過，由於產品具利基，安盟今年2月增資1,008萬美元計畫，吸引緯創資通、聯訊創投、永豐和華南金控創投參與投資。該資金將主要用於第2代產品機器手臂式高解析斷層掃描儀的開發，以及與美國知名癌症醫院的臨床實驗。

逐步展露頭角的創新醫材，在近2年國家新創獎和生農選秀大賽，也是大贏家。生物產業發展協會理事長李鍾熙表示，近年醫材產業比較多元，診斷、大數據，都加入行列，顯見創新醫材接棒新藥能量濃厚，生醫藍圖逐步成熟，目前最欠缺的還是打進國際市場的通路。

已經在國外市場銷售的萊鎂，開發的「負壓式睡眠呼吸治療裝置」，今年屢獲大獎，另外，晉弘、安盛、美盛醫、世基的產品也都商品化，而精華、金可開發系列隱形眼鏡，在國際和大陸市場亦都有一定口碑。

至於專攻精準醫療的博錸，其檢測試劑已在台灣CDC、TFDA、台大、馬偕和知名日商試劑公司應用。博錸創辦人曹汀，在美國成功創立3家公司經驗，且都高價被國際大廠收購。

安盟生技晶體光纖寬頻光源技術 領先大廠5倍

安盟生技(Apollo Medical Optics, AMO)成立於2015年1月26日(AMO為2014年11月18日)，以技轉自台大光電所教授黃升龍的「晶體光纖寬頻光源技術」為核心，不斷提升三維斷層掃描影像解析度，其成像解析度是德國光學大廠蔡司(Carl Zeiss AG)眼用OCT 的5倍。安盟以此技術在兩岸多項創新創業競賽嶄露頭角。目前已有完整產品線規劃，預計於2017年推出首台美國FDA臨床用醫療器材，技術與前景吸引前Philips Healthcare大中華區總裁加入。

12月3日，第四屆中國創新創業大賽港澳台賽公布決賽結果，安盟生技獲得企業組冠軍。 時間拉回到11月18日，經濟部舉行「2015新興產業加速育成計畫」成果表揚，安盟生技獲頒生技醫療組「加速育成之星」。 同天，當前中國規模最大的「創新成長企業投融資選拔大賽－黑馬大賽」落幕，安盟生技擊敗兩岸好手，獲得醫療產業組年度總冠軍。

成立僅一年，旗下共17名員工的安盟生技，如何憑藉自身優勢，從好手羅列的新創戰場中脫穎而出？

光源技術領先全球 鎖定美國皮膚癌市場

相中技術長黃升龍教授在台灣大學光電工程學研究所累積多年的光學技術，執行長林群倫與營運長馬永霖於兩年前決定以此為起源，自行創業。

黃升龍團隊以高亮度的晶體光纖寬頻光源為核心技術，運用光學同調斷層掃描術(Optical Coherent Tomography, OCT)研發出「超高解析光學同調斷層掃描系統」。

此系統採用非侵入式的三維斷層掃描術，能在不傷害組織的情況下，看到解析度更高的細胞等級人體生理組織結構，並即時成像，縱向解析度僅達0.8微米，是德國光學大廠蔡司(Carl Zeiss AG) 眼用OCT的5倍。

黃升龍指出， 儘管全球有上百家公司在做OCT，若以解析度、成像速度以及臨床適用性而言，他有信心，安盟的技術堪稱全世界最強。

該成像技術不僅能掃瞄出人體完整表皮層與真皮層表層微血管內血液流動，同時相對容易找出表皮層中「黑色素小體」(melanosome)的分布與定量。

黑色素小體分布情形因人而異，若能透過儀器檢測，將結果預先告知雷射手術醫師，將可望大幅降低雷射手術美白除斑的失敗機率。

由於晶體光纖寬頻光源的特性特別適合應用於皮膚科，加上癌症不僅成長速度快，也需要高解析度影像，但現有的其他檢測技術仍不夠精確。因此團隊決定以皮膚癌為首要發展目標。

目前，美國每年約增加400萬名皮膚癌患者，歐洲、澳洲等地患者也不在少數，相較之下，台灣的皮膚癌市場比較小，未來安盟將以美國為最主要市場。

儀器已獲大廠訂單 皮膚癌術中檢測(Mohs' Surgery)盼2017上市

根據美國國家衛生研究院(National Institutes of Health, NIH)統計，美國經驗老到的皮膚科醫師，藉由切片檢查是否罹患黑色素皮膚癌的正確率僅5%，用來標記黑色素皮膚癌免疫染劑的最高準確率亦僅約47%。

黃升龍指出，目前正著手建立皮膚影像資料庫，期望證明掃描系統的檢測正確性與敏感度無虞。長期目標是，0903-071-871，若在皮膚上發現疑似是皮膚癌的斑點，能將掃瞄器直接放在斑點上偵測，確認是皮膚癌再切除，取代現行的實體切片，早期診斷出各式疾病並加以預防。

若一切順利，安盟預計於2016年底取得歐盟CE標章，並於201年初獲美國FDA 批准，最快於同年推出應用於皮膚癌的桌上型醫療器材產品。

林群倫表示，安盟的技術能輔助皮膚病理科醫師，縮短每次「莫氏手術法」(Mohs' surgery)的切片與染色流程。規劃產品線時，也以不改變現有流程為宗旨，將依序於不同地區推出不同適應症產品。

眼前為因應市場需求，將提前規劃機器手臂(Swim-Arm)式OCT系統，並且設計OCT結合內視鏡於外科手術的應用之產品。

日前，安盟亦與全球前三大FMCG (快速消費品)公司之一完成簽訂合約，對方需要移動式、非侵入式的檢測儀器，原訂2017年研發的機器手臂式的機型將因此提早研發時程。

台大首創「三維斷層掃描儀」　提早發現皮膚癌

及早發現及早治療！台灣大學於21日召開記者，發表由台大研究團隊研發出的「高速次微米三維斷層掃描儀」，不用切片檢查，就能以非侵入的方式觀察身體細胞和組織結構，提早發現癌症疾病。

台大教授黃升龍指出，此項儀器是利用高亮度的晶體光纖光源，產生由可見光至近紅外光之寬頻輸出，做高速與高解析的組織結構以及微血管內血流的動態分析適用於人體不同部位，目前已分別在皮膚癌、大腸癌及黃斑部病變進行各式臨床、前臨床、動物實驗。

另外，由於此技術在深度及水平方向均可達次微米之解析度，未來更有機會 取代實體切片，對各式疾病/癌症達成更精準之早期診斷。

黃升龍還表示，為加速實現此技術的臨床應用，現已成功開發出第四代原型機，並將技術移轉給高階醫療器材廠商「安盟生技」做後續產品開發及醫療認證，已獲得7項美國專利，另有8項美國專利申請中，多次獲得國際專業網站的專題報導。

最後黃昇龍也期許，本項技術由台大電資學院與台大醫院跨領域合作己進行10年以上，目前亦已啟動與北、中、南多家教學醫院在免疫風濕、小兒科及皮膚科的臨床、前臨床合作，盼望此技術可早日於國內使用。

公司簡介

[AMO 安盟技術]

公司的技術來源原生於臺大光電所進行生醫光電相關的基礎研究，其研究成果已經掌握光學同調斷層掃描（Optical Coherence Tomography；OCT）系統的相關關鍵技術，包含各式晶體光纖的生長及用以製作 OCT 系統的寬頻光源、OCT 系統各種架構設計及其量測技術、與影像資料處理的能力。迄今相關技術能量已經相當完整並臻於成熟且具備商品化的能力，本系統所使用的特殊晶體光纖寬頻光源所產生的 OCT 影像，與國外的主要光學大廠相比，具有更優越的縱向解析度（axial resolution）與掃描速度。本技術已經可以成功地非侵入性地掃描出人體（活體）皮膚之完整表皮層及部分真皮層細胞的三維細胞結構，以及真皮層表層微血管內血球之流動。

[AMO 安盟團隊]

於 2014 年 11 月 18 日正式成立Apollo Medical Optics Inc. (AMO)，其命名之 Apollo 為西方之太陽神，象徵著光學，且太陽神掌管醫學，本公司正是醫學與光學的結合。公司設立於 Cayman Islands，其 100% 持有台灣子公司取 AMO 之諧音為安盟生技(股)公司，並有與全球生技醫療產業合作結盟，且提供最安全可靠之醫療影像之意涵。除了優秀台大光電所與電機系的菁英加入公司之外，公司的商業開發團隊更是由具有多年生技創投、商業開發、與美國專利佈局經驗的專業人士所組成。